自閉症スペクトラム障害における経頭蓋直流刺激 (TDCSinASD)
2022年3月28日 更新者：Suellen Marinho Andrade、Federal University of Paraíba
経頭蓋直流刺激は、自閉症スペクトラム障害のスペクトルパワーとコヒーレンスを調節する：三重盲検プラセボ対照研究
経頭蓋直流刺激 (tDCS) によって誘発された自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供と青年の安静時脳波 (EEG) 脳ネットワークの変化を理解するために、2 つの質問をしました。
最初に: tDCS はニューラル ネットワークのダイナミクスの発現をどのように調節できるか?
第二に、tDCS はどのようにして特定の周波数で機能的結合を調節できるのでしょうか?
我々は、tDCSメカニズムが陽極の下の領域で皮質周波数の増加をもたらし、これはシナプス接続の増加を反映している可能性があり、このtDCS関連の増加がASDにとって重要な特定の周波数で接続プロファイルを変化させ、症状の改善を示していると仮定した.
この改善を検証するために、研究者は介入後に自閉症治療評価チェックリスト (ATEC) を使用し、ベースライン スコアと治療後のスコアを比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paraiba
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João Pessoa,、Paraiba、ブラジル、58051-900
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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Paraíba
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João Pessoa、Paraíba、ブラジル、58.051-900
- Suellen Marinho Andrade
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
神経小児科医によって報告されたASD患者; 5 歳から 18 歳までの年齢層。軽度および中等度の臨床症状
除外基準:
重度の精神疾患の患者;身体へのペースメーカーまたはその他の金属製デバイスの使用;脳腫瘍または頭蓋内感染;非協力的な親または介護者;てんかん;頭蓋骨の構造変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：DLPFC-L F3（ブロックA）
この研究は、三重盲検クロスオーバー無作為化プラセボ対照臨床試験（ダミーtDCS）を通じて開発されました。
参加者は、DLPFC-L F3 (ブロック A) で一方的な tDCS を受ける 3 つのグループに無作為化されました。
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直流脳刺激 - この研究は、三重盲検、クロスオーバー、無作為化、プラセボ対照臨床試験 (ダミー tDCS) を通じて開発されました。
参加者は、DLPFC-L F3 で片側 tDCS を受ける (ブロック A)、DLPFC-L (F3) と DLPFC-R (F4) で同時に tDCS を受ける (ブロック B)、または偽 tDCS (ブロック C) を等しい 3 つのグループに無作為に割り付けられました。電極構成は失明を保証します。
手順の後、各参加者は、ABC、BCA、または CAB の順序で次の介入を受け、各介入の間に 1 週間の期間がありました。
各ブロックには 3 週間かかり、次のように編成されました。1) 評価。 2) 刺激の適用; 3) 再評価とウォッシュアウトの週。
さらに 1 週間の最終評価を追加すると、調査期間は合計 10 週間になりました。
この期間中、患者は行動/教育的治療と投薬ルーチンを継続するように指示されました。
DLPFC-L (F3) および DLPFC-R (F4) (ボックス B)
他の名前：
失明を保証する同等の電極構成を備えた偽tDCS (ブロックC)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：DLPFC-L (F3) および DLPFC-R (F4) で組み合わせた tDCS
この研究は、三重盲検クロスオーバー無作為化プラセボ対照臨床試験（ダミーtDCS）を通じて開発されました。
参加者は、DLPFC-L (F3) および DLPFC-R (F4) で組み合わせた tDCS で片側 tDCS を受ける 3 つのグループに無作為に割り付けられました。
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直流脳刺激 - この研究は、三重盲検、クロスオーバー、無作為化、プラセボ対照臨床試験 (ダミー tDCS) を通じて開発されました。
参加者は、DLPFC-L F3 で片側 tDCS を受ける (ブロック A)、DLPFC-L (F3) と DLPFC-R (F4) で同時に tDCS を受ける (ブロック B)、または偽 tDCS (ブロック C) を等しい 3 つのグループに無作為に割り付けられました。電極構成は失明を保証します。
手順の後、各参加者は、ABC、BCA、または CAB の順序で次の介入を受け、各介入の間に 1 週間の期間がありました。
各ブロックには 3 週間かかり、次のように編成されました。1) 評価。 2) 刺激の適用; 3) 再評価とウォッシュアウトの週。
さらに 1 週間の最終評価を追加すると、調査期間は合計 10 週間になりました。
この期間中、患者は行動/教育的治療と投薬ルーチンを継続するように指示されました。
DLPFC-L (F3) および DLPFC-R (F4) (ボックス B)
他の名前：
失明を保証する同等の電極構成を備えた偽tDCS (ブロックC)
他の名前：
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介入なし：シャム (ブロック C)
この研究は、三重盲検クロスオーバー無作為化プラセボ対照臨床試験（ダミーtDCS）を通じて開発されました。
参加者は、tDCS Sham で一方的な tDCS を受ける 3 つのグループに無作為化されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症スペクトラム障害を持つ人々の治療におけるニューロモジュレーション技術 - 経頭蓋直流刺激 (tDCS) - の有効性を比較する
時間枠：7週間
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脳波とTDCS
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症治療評価チェックリストを通じて、認知反応に対する tDCS 変調の効果を確認してください
時間枠：7週間
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ATECと脳波
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月28日
最初の投稿 (実際)
2022年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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