Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering ved autistisk spektrumforstyrrelse (TDCSinASD)

28. marts 2022 opdateret af: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Transkraniel jævnstrømsstimulering modulerer spektral kraft og sammenhæng i autismespektrumforstyrrelser: en tredobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

For at forstå ændringerne i det hvilende elektroencefalogram (EEG) hjernenetværk hos børn og unge med autistisk spektrumforstyrrelse (ASD) induceret af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), stillede vi to spørgsmål. For det første: hvordan kan tDCS modulere ekspressionen af ​​neurale netværksdynamik? For det andet: hvordan kan tDCS modulere funktionelle forbindelser ved specifikke frekvenser? Vi antog, at tDCS-mekanismen resulterer i øgede kortikale frekvenser i områderne under anoden, hvilket kan afspejle en stigning i synaptisk forbindelse, og at denne tDCS-relaterede stigning ændrer forbindelsesprofiler ved specifikke frekvenser, der er vigtige for ASD, hvilket indikerer forbedring af symptomer. For at verificere denne forbedring brugte forskerne Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) efter en intervention, hvor de sammenlignede baseline-scores med post-behandlingsscores.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraiba
      • João Pessoa,, Paraiba, Brasilien, 58051-900
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58.051-900
        • Suellen Marinho Andrade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med ASD rapporteret af en neurodiatrician; Aldersgruppe mellem 5 og 18 år; Milde og moderate kliniske symptomer

Ekskluderingskriterier:

Patienter med alvorlig psykisk sygdom; Brug af en pacemaker eller anden metalanordning på kroppen; Hjernetumor eller intrakraniel infektion; Usamarbejdsvillige forældre eller omsorgspersoner; Epilepsi; strukturel ændring i kraniet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DLPFC-L F3 (blok A)
Studiet blev udviklet gennem et triple-blindt, crossover, randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk forsøg (dummy tDCS). Deltagerne blev randomiseret i tre grupper, der modtog ensidig tDCS i DLPFC-L F3 (blok A)
Enhed: DLPFC-R (F4) TDCS
jævnstrøms hjernestimulering- Undersøgelsen blev udviklet gennem et triple-blindt, crossover, randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk forsøg (dummy tDCS). Deltagerne blev randomiseret i tre grupper, der modtog ensidig tDCS i DLPFC-L F3 (Blok A), kombineret tDCS i DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4) samtidigt (Blok B) eller sham-tDCS (Blok C) med samme elektrodekonfiguration garanteret blindhed. Efter procedurerne modtog hver deltager følgende intervention i rækkefølgen ABC, BCA eller CAB med en periode på 1 uge mellem hver enkelt. Hver blok tog 3 uger, organiseret i: 1) Vurdering; 2) Anvendelse af stimulation; 3) Revurdering og udvaskningsuge. Tilføjelse af 1 uges endelige evaluering, samlede undersøgelsen en periode på 10 uger. I denne periode blev patienterne instrueret i at fortsætte deres adfærdsmæssige/pædagogiske behandlings- og medicinrutiner.
Enhed: DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4) TDCS
DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4) (Bock B)
Andre navne:
  • nibs
Enhed: sham-tDCS
sham-tDCS (Blok C) med ensartet elektrodekonfiguration garanteret blindhed
Andre navne:
  • NIBS
Aktiv komparator: tDCS kombineret i DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4)
Studiet blev udviklet gennem et triple-blindt, crossover, randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk forsøg (dummy tDCS). Deltagerne blev randomiseret i tre grupper, der modtog ensidig tDCS i tDCS kombineret i DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4)
Enhed: DLPFC-R (F4) TDCS
jævnstrøms hjernestimulering- Undersøgelsen blev udviklet gennem et triple-blindt, crossover, randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk forsøg (dummy tDCS). Deltagerne blev randomiseret i tre grupper, der modtog ensidig tDCS i DLPFC-L F3 (Blok A), kombineret tDCS i DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4) samtidigt (Blok B) eller sham-tDCS (Blok C) med samme elektrodekonfiguration garanteret blindhed. Efter procedurerne modtog hver deltager følgende intervention i rækkefølgen ABC, BCA eller CAB med en periode på 1 uge mellem hver enkelt. Hver blok tog 3 uger, organiseret i: 1) Vurdering; 2) Anvendelse af stimulation; 3) Revurdering og udvaskningsuge. Tilføjelse af 1 uges endelige evaluering, samlede undersøgelsen en periode på 10 uger. I denne periode blev patienterne instrueret i at fortsætte deres adfærdsmæssige/pædagogiske behandlings- og medicinrutiner.
Enhed: DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4) TDCS
DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4) (Bock B)
Andre navne:
  • nibs
Enhed: sham-tDCS
sham-tDCS (Blok C) med ensartet elektrodekonfiguration garanteret blindhed
Andre navne:
  • NIBS
Ingen indgriben: Sham (blok C)
Studiet blev udviklet gennem et triple-blindt, crossover, randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk forsøg (dummy tDCS). Deltagerne blev randomiseret i tre grupper, der modtog ensidig tDCS i tDCS Sham

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at sammenligne effektiviteten af ​​neuromodulationsteknikker - transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) - i behandlingen af ​​mennesker med autismespektrumforstyrrelse
Tidsramme: 7 uger
EEG og TDCS
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjek virkningerne af tDCS-modulationer på kognitive responser gennem autismebehandlings-evalueringstjekliste
Tidsramme: 7 uger
ATEC og EEG
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tdcs Autism ufpb

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spektrum af autistiske lidelser

Kliniske forsøg med DLPFC-R (F4) TDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner