Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u poruchy autistického spektra (TDCSinASD)

28. března 2022 aktualizováno: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem moduluje spektrální výkon a koherenci u poruchy autistického spektra: trojitě slepá, placebem kontrolovaná studie

Abychom porozuměli změnám v mozkových sítích klidového elektroencefalogramu (EEG) dětí a dospívajících s poruchou autistického spektra (ASD) vyvolaných transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS), položili jsme dvě otázky. Za prvé: jak může tDCS modulovat výraz dynamiky neuronové sítě? Za druhé: jak může tDCS modulovat funkční spojení na konkrétních frekvencích? Předpokládali jsme, že mechanismus tDCS vede ke zvýšeným kortikálním frekvencím v oblastech pod anodou, což může odrážet zvýšení synaptické konektivity, a že toto zvýšení související s tDCS mění profily připojení na specifických frekvencích důležitých pro ASD, což naznačuje zlepšení symptomů. K ověření tohoto zlepšení použili vědci kontrolní seznam pro hodnocení léčby autismem (ATEC) po intervenci a porovnávali základní skóre se skóre po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraiba
      • João Pessoa,, Paraiba, Brazílie, 58051-900
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazílie, 58.051-900
        • Suellen Marinho Andrade

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s ASD hlášeným neuropediatrem; Věková skupina mezi 5 a 18 lety; Mírné a středně závažné klinické příznaky

Kritéria vyloučení:

Pacienti s těžkým duševním onemocněním; Použití kardiostimulátoru nebo jiného kovového zařízení na těle; Mozkový nádor nebo intrakraniální infekce; nespolupracující rodiče nebo pečovatelé; Epilepsie; strukturální změna v lebce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DLPFC-L F3 (blok A)
Studie byla vyvinuta prostřednictvím trojitě zaslepené, zkřížené, randomizované, placebem kontrolované klinické studie (fiktivní tDCS). Účastníci byli randomizováni do tří skupin, které dostávaly jednostranný tDCS v DLPFC-L F3 (blok A)
Přístroj: DLPFC-R (F4) TDCS
stejnosměrná mozková stimulace – studie byla vyvinuta prostřednictvím trojitě zaslepené, zkřížené, randomizované, placebem kontrolované klinické studie (fiktivní tDCS). Účastníci byli randomizováni do tří skupin, které dostávaly jednostranné tDCS v DLPFC-L F3 (blok A), kombinované tDCS v DLPFC-L (F3) a DLPFC-R (F4) současně (blok B) nebo simulované tDCS (blok C) se stejným konfigurace elektrod zaručena slepota. Po procedurách každý účastník obdržel následující intervenci v pořadí ABC, BCA nebo CAB s intervalem 1 týdne mezi každou z nich. Každý blok trval 3 týdny, rozdělené do: 1) Hodnocení; 2) Aplikace stimulace; 3) Přehodnocení a vymývací týden. Přidáním dalšího 1 týdne závěrečného hodnocení studie dosáhla celkové doby 10 týdnů. Během tohoto období byli pacienti instruováni, aby pokračovali ve své behaviorální/výchovné léčbě a léčebných rutinách.
Přístroj: DLPFC-L (F3) a DLPFC-R (F4) TDCS
DLPFC-L (F3) a DLPFC-R (F4) (blok B)
Ostatní jména:
  • hroty
Přístroj: sham-tDCS
sham-tDCS (blok C) se stejnou konfigurací elektrod zaručenou slepotou
Ostatní jména:
  • NIBS
Aktivní komparátor: tDCS kombinované v DLPFC-L (F3) a DLPFC-R (F4)
Studie byla vyvinuta prostřednictvím trojitě zaslepené, zkřížené, randomizované, placebem kontrolované klinické studie (fiktivní tDCS). Účastníci byli randomizováni do tří skupin, které dostávaly jednostranné tDCS v tDCS kombinované v DLPFC-L (F3) a DLPFC-R (F4).
Přístroj: DLPFC-R (F4) TDCS
stejnosměrná mozková stimulace – studie byla vyvinuta prostřednictvím trojitě zaslepené, zkřížené, randomizované, placebem kontrolované klinické studie (fiktivní tDCS). Účastníci byli randomizováni do tří skupin, které dostávaly jednostranné tDCS v DLPFC-L F3 (blok A), kombinované tDCS v DLPFC-L (F3) a DLPFC-R (F4) současně (blok B) nebo simulované tDCS (blok C) se stejným konfigurace elektrod zaručena slepota. Po procedurách každý účastník obdržel následující intervenci v pořadí ABC, BCA nebo CAB s intervalem 1 týdne mezi každou z nich. Každý blok trval 3 týdny, rozdělené do: 1) Hodnocení; 2) Aplikace stimulace; 3) Přehodnocení a vymývací týden. Přidáním dalšího 1 týdne závěrečného hodnocení studie dosáhla celkové doby 10 týdnů. Během tohoto období byli pacienti instruováni, aby pokračovali ve své behaviorální/výchovné léčbě a léčebných rutinách.
Přístroj: DLPFC-L (F3) a DLPFC-R (F4) TDCS
DLPFC-L (F3) a DLPFC-R (F4) (blok B)
Ostatní jména:
  • hroty
Přístroj: sham-tDCS
sham-tDCS (blok C) se stejnou konfigurací elektrod zaručenou slepotou
Ostatní jména:
  • NIBS
Žádný zásah: Sham (blok C)
Studie byla vyvinuta prostřednictvím trojitě zaslepené, zkřížené, randomizované, placebem kontrolované klinické studie (fiktivní tDCS). Účastníci byli randomizováni do tří skupin, které dostávaly jednostranné tDCS v tDCS Sham

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat účinnost neuromodulačních technik - transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) - v léčbě osob s poruchou autistického spektra
Časové okno: 7 týdnů
EEG a TDCS
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkontrolujte účinky modulací tDCS na kognitivní reakce prostřednictvím kontrolního seznamu pro hodnocení léčby autismem
Časové okno: 7 týdnů
ATEC a EEG
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Paraíba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tdcs Autism ufpb

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spektrum autistických poruch

Klinické studie na DLPFC-R (F4) TDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit