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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Transtorno do Espectro Autista (TDCSinASD)

28 de março de 2022 atualizado por: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Modula o Poder Espectral e a Coerência no Transtorno do Espectro do Autismo: um Estudo Triplo-cego, Controlado por Placebo

Para entender as mudanças nas redes cerebrais do eletroencefalograma (EEG) em repouso de crianças e adolescentes com transtorno do espectro autista (TEA) induzidas por estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), fizemos duas perguntas. Primeiro: como o tDCS pode modular a expressão da dinâmica da rede neural? Segundo: como o tDCS pode modular conexões funcionais em frequências específicas? Nossa hipótese é que o mecanismo tDCS resulta em aumento das frequências corticais nas áreas sob o ânodo, o que pode refletir um aumento na conectividade sináptica, e que esse aumento relacionado ao tDCS altera os perfis de conexão em frequências específicas importantes para o TEA, indicando melhora nos sintomas. Para verificar essa melhora, os pesquisadores usaram o Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) após uma intervenção, comparando os escores iniciais com os escores pós-tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Paraiba
      • João Pessoa,, Paraiba, Brasil, 58051-900
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58.051-900
        • Suellen Marinho Andrade

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com TEA relatados por um Neuropediatra; Faixa etária entre 5 e 18 anos; Sintomas clínicos leves e moderados

Critério de exclusão:

Pacientes com doença mental grave; Uso de marca-passo ou outro dispositivo de metal no corpo; Tumor cerebral ou infecção intracraniana; Pais ou cuidadores não cooperativos; Epilepsia; mudança estrutural no crânio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DLPFC-L F3 (Bloco A)
O estudo foi desenvolvido por meio de um ensaio clínico triplo-cego, cruzado, randomizado e controlado por placebo (dummy tDCS). Os participantes foram randomizados em três grupos recebendo tDCS unilateral em DLPFC-L F3 (Bloco A)
Dispositivo: DLPFC-R (F4) TDCS
estimulação cerebral por corrente contínua - O estudo foi desenvolvido por meio de um ensaio clínico triplo-cego, cruzado, randomizado e controlado por placebo (tDCS simulado). Os participantes foram randomizados em três grupos recebendo tDCS unilateral em DLPFC-L F3 (Bloco A), tDCS combinado em DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4) simultaneamente (Bloco B) ou sham-tDCS (Bloco C) com igual a configuração do eletrodo garantiu a cegueira. Após os procedimentos, cada participante recebeu a seguinte intervenção na ordem ABC, BCA ou CAB com intervalo de 1 semana entre cada uma. Cada bloco durou 3 semanas, organizado em: 1) Avaliação; 2) Aplicação de estimulação; 3) Semana de reavaliação e washout. Somando mais 1 semana de avaliação final, o estudo totalizou o período de 10 semanas. Durante esse período, os pacientes foram orientados a continuar suas rotinas de tratamento comportamental/educativo e medicamentoso.
Dispositivo: DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4) TDCS
DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4) (Bloco B)
Outros nomes:
  • pontas
Dispositivo: sham-tDCS
sham-tDCS (Bloco C) com configuração de eletrodo igual cegueira garantida
Outros nomes:
  • NIBS
Comparador Ativo: tDCS combinado em DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4)
O estudo foi desenvolvido por meio de um ensaio clínico triplo-cego, cruzado, randomizado e controlado por placebo (dummy tDCS). Os participantes foram randomizados em três grupos recebendo tDCS unilateral em tDCS combinado em DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4)
Dispositivo: DLPFC-R (F4) TDCS
estimulação cerebral por corrente contínua - O estudo foi desenvolvido por meio de um ensaio clínico triplo-cego, cruzado, randomizado e controlado por placebo (tDCS simulado). Os participantes foram randomizados em três grupos recebendo tDCS unilateral em DLPFC-L F3 (Bloco A), tDCS combinado em DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4) simultaneamente (Bloco B) ou sham-tDCS (Bloco C) com igual a configuração do eletrodo garantiu a cegueira. Após os procedimentos, cada participante recebeu a seguinte intervenção na ordem ABC, BCA ou CAB com intervalo de 1 semana entre cada uma. Cada bloco durou 3 semanas, organizado em: 1) Avaliação; 2) Aplicação de estimulação; 3) Semana de reavaliação e washout. Somando mais 1 semana de avaliação final, o estudo totalizou o período de 10 semanas. Durante esse período, os pacientes foram orientados a continuar suas rotinas de tratamento comportamental/educativo e medicamentoso.
Dispositivo: DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4) TDCS
DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4) (Bloco B)
Outros nomes:
  • pontas
Dispositivo: sham-tDCS
sham-tDCS (Bloco C) com configuração de eletrodo igual cegueira garantida
Outros nomes:
  • NIBS
Sem intervenção: Simulação (Bloco C)
O estudo foi desenvolvido por meio de um ensaio clínico triplo-cego, cruzado, randomizado e controlado por placebo (dummy tDCS). Os participantes foram randomizados em três grupos recebendo tDCS unilateral em tDCS Sham

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar a eficácia das técnicas de Neuromodulação - estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) - no tratamento de pessoas com Transtorno do Espectro Autista
Prazo: 7 semanas
EEG e TDCS
7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Verifique os efeitos das modulações do tDCS nas respostas cognitivas por meio da lista de verificação de avaliação do tratamento do autismo
Prazo: 7 semanas
ATEC e EEG
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Federal University of Paraíba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Tdcs Autism ufpb

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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