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자폐 스펙트럼 장애에서 경두개 직류 자극 (TDCSinASD)

2022년 3월 28일 업데이트: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

경두개 직류 자극은 자폐증 스펙트럼 장애에서 스펙트럼 파워와 일관성을 조절합니다: 삼중 맹검, 위약 대조 연구

경두개 직류 자극(tDCS)에 의해 유도된 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동 및 청소년의 휴식기 뇌파도(EEG) 뇌 네트워크의 변화를 이해하기 위해 두 가지 질문을 했습니다. 첫 번째: tDCS가 신경망 역학의 표현을 어떻게 변조할 수 있습니까? 둘째: tDCS가 특정 주파수에서 기능적 연결을 어떻게 변조할 수 있습니까? 우리는 tDCS 메커니즘이 시냅스 연결의 증가를 반영할 수 있는 양극 아래 영역에서 증가된 피질 주파수를 초래하고 이 tDCS 관련 증가가 ASD에 중요한 특정 주파수에서 연결 프로필을 변경하여 증상의 개선을 나타내는 가설을 세웠습니다. 이러한 개선을 확인하기 위해 연구자들은 개입 후 자폐증 치료 평가 체크리스트(ATEC)를 사용하여 기준 점수와 치료 후 점수를 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Paraiba
      • João Pessoa,, Paraiba, 브라질, 58051-900
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58.051-900
        • Suellen Marinho Andrade

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

신경소아과 의사가 보고한 ASD 환자 5세에서 18세 사이의 연령 그룹 경미하고 중간 정도의 임상 증상

제외 기준:

중증 정신질환자; 심박 조율기 또는 기타 금속 장치를 신체에 사용하는 경우 뇌종양 또는 두개내 감염; 비협조적인 부모 또는 보호자 간질; 두개골의 구조적 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: DLPFC-L F3(블록 A)
이 연구는 삼중 맹검, 교차, 무작위, 위약 대조 임상 시험(dummy tDCS)을 통해 개발되었습니다. 참가자는 DLPFC-L F3(블록 A)에서 일방적 tDCS를 받는 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
장치: DLPFC-R(F4) TDCS
직류 뇌 자극- 이 연구는 삼중 맹검, 교차, 무작위, 위약 대조 임상 시험(dummy tDCS)을 통해 개발되었습니다. 참가자는 DLPFC-L F3(블록 A)의 일방적 tDCS, DLPFC-L(F3) 및 DLPFC-R(F4)의 결합 tDCS를 동시에(블록 B) 또는 가짜-tDCS(블록 C)를 동등하게 받는 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 전극 구성 보장 실명. 절차가 끝난 후 각 참가자는 ABC, BCA 또는 CAB 순서로 1주일 간격으로 다음 개입을 받았습니다. 각 블록은 3주가 소요되었으며 다음과 같이 구성되었습니다. 1) 평가; 2) 자극의 적용; 3) 재평가 및 휴약 주. 최종 평가 1주를 더 추가하면 연구 기간은 총 10주입니다. 이 기간 동안 환자는 행동/교육적 치료 및 투약 루틴을 계속하도록 지시받았습니다.
장치: DLPFC-L(F3) 및 DLPFC-R(F4) TDCS
DLPFC-L(F3) 및 DLPFC-R(F4)(블록 B)
다른 이름들:
  • 높으신 양반
장치: 가짜-tDCS
동일한 전극 구성을 가진 sham-tDCS(블록 C)는 실명을 보장합니다.
다른 이름들:
  • 높으신 양반
활성 비교기: DLPFC-L(F3) 및 DLPFC-R(F4)에 결합된 tDCS
이 연구는 삼중 맹검, 교차, 무작위, 위약 대조 임상 시험(dummy tDCS)을 통해 개발되었습니다. 참가자는 DLPFC-L(F3) 및 DLPFC-R(F4)에 결합된 tDCS에서 일방적 tDCS를 받는 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
장치: DLPFC-R(F4) TDCS
직류 뇌 자극- 이 연구는 삼중 맹검, 교차, 무작위, 위약 대조 임상 시험(dummy tDCS)을 통해 개발되었습니다. 참가자는 DLPFC-L F3(블록 A)의 일방적 tDCS, DLPFC-L(F3) 및 DLPFC-R(F4)의 결합 tDCS를 동시에(블록 B) 또는 가짜-tDCS(블록 C)를 동등하게 받는 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 전극 구성 보장 실명. 절차가 끝난 후 각 참가자는 ABC, BCA 또는 CAB 순서로 1주일 간격으로 다음 개입을 받았습니다. 각 블록은 3주가 소요되었으며 다음과 같이 구성되었습니다. 1) 평가; 2) 자극의 적용; 3) 재평가 및 휴약 주. 최종 평가 1주를 더 추가하면 연구 기간은 총 10주입니다. 이 기간 동안 환자는 행동/교육적 치료 및 투약 루틴을 계속하도록 지시받았습니다.
장치: DLPFC-L(F3) 및 DLPFC-R(F4) TDCS
DLPFC-L(F3) 및 DLPFC-R(F4)(블록 B)
다른 이름들:
  • 높으신 양반
장치: 가짜-tDCS
동일한 전극 구성을 가진 sham-tDCS(블록 C)는 실명을 보장합니다.
다른 이름들:
  • 높으신 양반
간섭 없음: 샴(블록 C)
이 연구는 삼중 맹검, 교차, 무작위, 위약 대조 임상 시험(dummy tDCS)을 통해 개발되었습니다. 참가자는 tDCS Sham에서 일방적인 tDCS를 받는 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자폐증 스펙트럼 장애가 있는 사람의 치료에서 신경조절 기술(경두개 직류 자극(tDCS))의 효과를 비교하기 위해
기간: 7주
뇌파 및 TDCS
7주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자폐증 치료 평가 체크리스트를 통해 tDCS 변조가 인지 반응에 미치는 영향 확인
기간: 7주
ATEC 및 EEG
7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Paraíba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tdcs Autism ufpb

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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