Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (TDCSinASD)

28 marca 2022 zaktualizowane przez: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym moduluje moc widmową i koherencję w zaburzeniach ze spektrum autyzmu: badanie z potrójną ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo

Aby zrozumieć zmiany w spoczynkowych elektroencefalogramach (EEG) sieci mózgowych dzieci i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) indukowanymi przez przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS), zadaliśmy dwa pytania. Po pierwsze: w jaki sposób tDCS może modulować ekspresję dynamiki sieci neuronowej? Po drugie: w jaki sposób tDCS może modulować połączenia funkcjonalne na określonych częstotliwościach? Postawiliśmy hipotezę, że mechanizm tDCS powoduje zwiększenie częstotliwości korowych w obszarach pod anodą, co może odzwierciedlać wzrost łączności synaptycznej, i że ten związany z tDCS wzrost zmienia profile połączeń przy określonych częstotliwościach ważnych dla ASD, co wskazuje na poprawę objawów. Aby zweryfikować tę poprawę, naukowcy wykorzystali listę kontrolną oceny leczenia autyzmu (ATEC) po interwencji, porównując wyniki wyjściowe z wynikami po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraiba
      • João Pessoa,, Paraiba, Brazylia, 58051-900
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazylia, 58.051-900
        • Suellen Marinho Andrade

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z ASD zgłaszani przez Neuropediatrę; Grupa wiekowa od 5 do 18 lat; Łagodne i umiarkowane objawy kliniczne

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną; Stosowanie rozrusznika serca lub innego metalowego urządzenia na ciele; Guz mózgu lub infekcja wewnątrzczaszkowa; Niechętni do współpracy rodzice lub opiekunowie; Padaczka; zmiany strukturalne w czaszce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: DLPFC-L F3 (blok A)
Badanie zostało opracowane w ramach potrójnie ślepej, krzyżowej, randomizowanej, kontrolowanej placebo próby klinicznej (pozorowane tDCS). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup otrzymujących jednostronny tDCS w DLPFC-L F3 (Blok A)
Urządzenie: DLPFC-R (F4) TDCS
stymulacja mózgu prądem stałym – Badanie zostało opracowane w ramach potrójnie ślepej, krzyżowej, randomizowanej, kontrolowanej placebo próby klinicznej (pozorowane tDCS). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup otrzymujących jednostronny tDCS w DLPFC-L F3 (Blok A), połączony tDCS w DLPFC-L (F3) i DLPFC-R (F4) jednocześnie (Blok B) lub pozorowany-tDCS (Blok C) z równymi konfiguracja elektrod gwarantowała ślepotę. Po procedurach każdy uczestnik otrzymał następującą interwencję w kolejności ABC, BCA lub CAB z okresem 1 tygodnia między każdym z nich. Każdy blok trwał 3 tygodnie i składał się z: 1) oceny; 2) Stosowanie stymulacji; 3) Ponowna ocena i tydzień wypłukiwania. Dodając jeszcze 1 tydzień oceny końcowej, badanie trwało łącznie 10 tygodni. W tym okresie pacjentów poinstruowano, aby kontynuowali leczenie behawioralne/edukacyjne i rutynowe przyjmowanie leków.
Urządzenie: DLPFC-L (F3) i DLPFC-R (F4) TDCS
DLPFC-L (F3) i DLPFC-R (F4) (Bock B)
Inne nazwy:
  • stalówki
Urządzenie: fikcyjny tDCS
sham-tDCS (blok C) z równą konfiguracją elektrod gwarantowaną ślepotą
Inne nazwy:
  • Stalówki
Aktywny komparator: tDCS połączone w DLPFC-L (F3) i DLPFC-R (F4)
Badanie zostało opracowane w ramach potrójnie ślepej, krzyżowej, randomizowanej, kontrolowanej placebo próby klinicznej (pozorowane tDCS). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup otrzymujących jednostronny tDCS w tDCS połączony w DLPFC-L (F3) i DLPFC-R (F4)
Urządzenie: DLPFC-R (F4) TDCS
stymulacja mózgu prądem stałym – Badanie zostało opracowane w ramach potrójnie ślepej, krzyżowej, randomizowanej, kontrolowanej placebo próby klinicznej (pozorowane tDCS). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup otrzymujących jednostronny tDCS w DLPFC-L F3 (Blok A), połączony tDCS w DLPFC-L (F3) i DLPFC-R (F4) jednocześnie (Blok B) lub pozorowany-tDCS (Blok C) z równymi konfiguracja elektrod gwarantowała ślepotę. Po procedurach każdy uczestnik otrzymał następującą interwencję w kolejności ABC, BCA lub CAB z okresem 1 tygodnia między każdym z nich. Każdy blok trwał 3 tygodnie i składał się z: 1) oceny; 2) Stosowanie stymulacji; 3) Ponowna ocena i tydzień wypłukiwania. Dodając jeszcze 1 tydzień oceny końcowej, badanie trwało łącznie 10 tygodni. W tym okresie pacjentów poinstruowano, aby kontynuowali leczenie behawioralne/edukacyjne i rutynowe przyjmowanie leków.
Urządzenie: DLPFC-L (F3) i DLPFC-R (F4) TDCS
DLPFC-L (F3) i DLPFC-R (F4) (Bock B)
Inne nazwy:
  • stalówki
Urządzenie: fikcyjny tDCS
sham-tDCS (blok C) z równą konfiguracją elektrod gwarantowaną ślepotą
Inne nazwy:
  • Stalówki
Brak interwencji: Pozorowanie (blok C)
Badanie zostało opracowane w ramach potrójnie ślepej, krzyżowej, randomizowanej, kontrolowanej placebo próby klinicznej (pozorowane tDCS). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup otrzymujących jednostronny tDCS w tDCS Sham

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie skuteczności technik neuromodulacji - przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) - w leczeniu osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: 7 tygodni
EEG i TDCS
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawdź wpływ modulacji tDCS na reakcje poznawcze za pomocą listy kontrolnej oceny leczenia autyzmu
Ramy czasowe: 7 tygodni
ATEC i EEG
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tdcs Autism ufpb

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spektrum Zaburzeń Autystycznych

Badania kliniczne na DLPFC-R (F4) TDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj