Transkranielle Gleichstromstimulation bei Autismus-Spektrum-Störung (TDCSinASD)
28. März 2022 aktualisiert von: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Transkranielle Gleichstromstimulation moduliert spektrale Leistung und Kohärenz bei Autismus-Spektrum-Störungen: eine dreifach verblindete, Placebo-kontrollierte Studie
Um die durch transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) induzierten Veränderungen in den Gehirnnetzwerken des Ruheelektroenzephalogramms (EEG) von Kindern und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) zu verstehen, haben wir zwei Fragen gestellt.
Erstens: Wie kann tDCS den Ausdruck der Dynamik neuronaler Netzwerke modulieren?
Zweitens: Wie kann tDCS funktionale Verbindungen bei bestimmten Frequenzen modulieren?
Wir stellten die Hypothese auf, dass der tDCS-Mechanismus zu erhöhten kortikalen Frequenzen in den Bereichen unter der Anode führt, was eine Zunahme der synaptischen Konnektivität widerspiegeln könnte, und dass dieser tDCS-bedingte Anstieg die Verbindungsprofile bei bestimmten Frequenzen verändert, die für ASD wichtig sind, was auf eine Verbesserung der Symptome hinweist.
Um diese Verbesserung zu überprüfen, verwendeten die Forscher die Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) nach einer Intervention und verglichen die Ausgangswerte mit den Werten nach der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paraiba
-
João Pessoa,, Paraiba, Brasilien, 58051-900
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58.051-900
- Suellen Marinho Andrade
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit ASS, die von einem Neuropädiater gemeldet wurden; Altersgruppe zwischen 5 und 18 Jahren; Leichte und mittelschwere klinische Symptome
Ausschlusskriterien:
Patienten mit schwerer Geisteskrankheit; Verwendung eines Herzschrittmachers oder eines anderen Metallgeräts am Körper; Hirntumor oder intrakranielle Infektion; Unkooperative Eltern oder Betreuer; Epilepsie; Strukturveränderung des Schädels
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: DLPFC-L F3 (Block A)
Die Studie wurde durch eine dreifach verblindete, randomisierte, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie (Dummy-tDCS) entwickelt.
Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen randomisiert, die einseitige tDCS in DLPFC-L F3 (Block A) erhielten.
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Gleichstrom-Hirnstimulation – Die Studie wurde im Rahmen einer dreifach verblindeten, randomisierten, Placebo-kontrollierten Crossover-Studie (Dummy-tDCS) entwickelt.
Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen randomisiert, die unilaterale tDCS in DLPFC-L F3 (Block A), kombinierte tDCS in DLPFC-L (F3) und DLPFC-R (F4) gleichzeitig (Block B) oder Schein-tDCS (Block C) mit gleichem erhielten Elektrodenkonfiguration garantiert Blindheit.
Nach den Eingriffen erhielt jeder Teilnehmer die folgende Intervention in der Reihenfolge ABC, BCA oder CAB mit einem Zeitraum von jeweils 1 Woche dazwischen.
Jeder Block dauerte 3 Wochen, unterteilt in: 1) Bewertung; 2) Anwendung der Stimulation; 3) Neubewertung und Auswaschwoche.
Addiert man eine weitere Woche für die abschließende Bewertung, so ergab die Studie einen Zeitraum von 10 Wochen.
Während dieser Zeit wurden die Patienten angewiesen, ihre Verhaltens-/Aufklärungsbehandlung und Medikationsroutinen fortzusetzen.
DLPFC-L (F3) und DLPFC-R (F4) (Bock B)
Andere Namen:
sham-tDCS (Block C) mit gleicher Elektrodenkonfiguration garantierte Blindheit
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: tDCS kombiniert in DLPFC-L (F3) und DLPFC-R (F4)
Die Studie wurde durch eine dreifach verblindete, randomisierte, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie (Dummy-tDCS) entwickelt.
Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen randomisiert, die unilaterale tDCS in tDCS kombiniert in DLPFC-L (F3) und DLPFC-R (F4) erhielten.
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Gleichstrom-Hirnstimulation – Die Studie wurde im Rahmen einer dreifach verblindeten, randomisierten, Placebo-kontrollierten Crossover-Studie (Dummy-tDCS) entwickelt.
Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen randomisiert, die unilaterale tDCS in DLPFC-L F3 (Block A), kombinierte tDCS in DLPFC-L (F3) und DLPFC-R (F4) gleichzeitig (Block B) oder Schein-tDCS (Block C) mit gleichem erhielten Elektrodenkonfiguration garantiert Blindheit.
Nach den Eingriffen erhielt jeder Teilnehmer die folgende Intervention in der Reihenfolge ABC, BCA oder CAB mit einem Zeitraum von jeweils 1 Woche dazwischen.
Jeder Block dauerte 3 Wochen, unterteilt in: 1) Bewertung; 2) Anwendung der Stimulation; 3) Neubewertung und Auswaschwoche.
Addiert man eine weitere Woche für die abschließende Bewertung, so ergab die Studie einen Zeitraum von 10 Wochen.
Während dieser Zeit wurden die Patienten angewiesen, ihre Verhaltens-/Aufklärungsbehandlung und Medikationsroutinen fortzusetzen.
DLPFC-L (F3) und DLPFC-R (F4) (Bock B)
Andere Namen:
sham-tDCS (Block C) mit gleicher Elektrodenkonfiguration garantierte Blindheit
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Schein (Block C)
Die Studie wurde durch eine dreifach verblindete, randomisierte, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie (Dummy-tDCS) entwickelt.
Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen randomisiert, die einseitige tDCS in tDCS Sham erhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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um die Wirksamkeit von Neuromodulationstechniken – transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) – bei der Behandlung von Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung zu vergleichen
Zeitfenster: 7 Wochen
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EEG und TDCS
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7 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überprüfen Sie die Auswirkungen von tDCS-Modulationen auf kognitive Reaktionen anhand der Checkliste zur Bewertung der Behandlung von Autismus
Zeitfenster: 7 Wochen
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ATEC und EEG
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7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tdcs Autism ufpb
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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