Transcraniële gelijkstroomstimulatie bij autismespectrumstoornis (TDCSinASD)
28 maart 2022 bijgewerkt door: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Transcraniële gelijkstroomstimulatie moduleert spectrale kracht en coherentie bij autismespectrumstoornis: een drievoudig blind, placebogecontroleerd onderzoek
Om de veranderingen in de rustende elektro-encefalogram (EEG) hersennetwerken van kinderen en adolescenten met een autistische spectrumstoornis (ASS) veroorzaakt door transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) te begrijpen, hebben we twee vragen gesteld.
Ten eerste: hoe kan tDCS de expressie van neurale netwerkdynamiek moduleren?
Ten tweede: hoe kan tDCS functionele verbindingen op specifieke frequenties moduleren?
Onze hypothese was dat het tDCS-mechanisme resulteert in verhoogde corticale frequenties in de gebieden onder de anode, wat een weerspiegeling kan zijn van een toename in synaptische connectiviteit, en dat deze tDCS-gerelateerde toename verbindingsprofielen verandert op specifieke frequenties die belangrijk zijn voor ASS, wat wijst op verbetering van de symptomen.
Om deze verbetering te verifiëren, gebruikten de onderzoekers de Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) na een interventie, waarbij ze de basisscores vergeleken met de scores na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paraiba
-
João Pessoa,, Paraiba, Brazilië, 58051-900
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazilië, 58.051-900
- Suellen Marinho Andrade
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met ASS gerapporteerd door een neuropediater; Leeftijdsgroep tussen 5 en 18 jaar; Milde en matige klinische symptomen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een ernstige psychische aandoening; Gebruik van een pacemaker of ander metalen apparaat op het lichaam; Hersentumor of intracraniële infectie; Niet meewerkende ouders of verzorgers; Epilepsie; structurele verandering in de schedel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DLPFC-L F3 (blok A)
De studie werd ontwikkeld door middel van een triple-blind, cross-over, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie (dummy tDCS).
Deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen die eenzijdige tDCS kregen in DLPFC-L F3 (blok A)
|
gelijkstroom hersenstimulatie - De studie werd ontwikkeld door middel van een triple-blind, cross-over, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie (dummy tDCS).
Deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen die eenzijdige tDCS kregen in DLPFC-L F3 (Blok A), gecombineerde tDCS in DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4) gelijktijdig (Blok B) of sham-tDCS (Blok C) met gelijke elektrodeconfiguratie gegarandeerde blindheid.
Na de procedures kreeg elke deelnemer de volgende interventie in de volgorde ABC, BCA of CAB met een tussenperiode van 1 week.
Elk blok duurde 3 weken, onderverdeeld in: 1) Beoordeling; 2) Toepassing van stimulatie; 3) Herbeoordeling en wash-out week.
Met nog 1 week eindevaluatie erbij, nam het onderzoek in totaal 10 weken in beslag.
Gedurende deze periode kregen de patiënten de instructie om hun gedrags-/educatieve behandeling en medicatieroutines voort te zetten.
DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4) (Bock B)
Andere namen:
sham-tDCS (blok C) met gelijke elektrodeconfiguratie gegarandeerde blindheid
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: tDCS gecombineerd in DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4)
De studie werd ontwikkeld door middel van een triple-blind, cross-over, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie (dummy tDCS).
Deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen die unilaterale tDCS kregen in tDCS gecombineerd in DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4)
|
gelijkstroom hersenstimulatie - De studie werd ontwikkeld door middel van een triple-blind, cross-over, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie (dummy tDCS).
Deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen die eenzijdige tDCS kregen in DLPFC-L F3 (Blok A), gecombineerde tDCS in DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4) gelijktijdig (Blok B) of sham-tDCS (Blok C) met gelijke elektrodeconfiguratie gegarandeerde blindheid.
Na de procedures kreeg elke deelnemer de volgende interventie in de volgorde ABC, BCA of CAB met een tussenperiode van 1 week.
Elk blok duurde 3 weken, onderverdeeld in: 1) Beoordeling; 2) Toepassing van stimulatie; 3) Herbeoordeling en wash-out week.
Met nog 1 week eindevaluatie erbij, nam het onderzoek in totaal 10 weken in beslag.
Gedurende deze periode kregen de patiënten de instructie om hun gedrags-/educatieve behandeling en medicatieroutines voort te zetten.
DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4) (Bock B)
Andere namen:
sham-tDCS (blok C) met gelijke elektrodeconfiguratie gegarandeerde blindheid
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Schijnvertoning (blok C)
De studie werd ontwikkeld door middel van een triple-blind, cross-over, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie (dummy tDCS).
Deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen die unilaterale tDCS kregen in tDCS Sham
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de effectiviteit van neuromodulatietechnieken - transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) - te vergelijken bij de behandeling van mensen met een autismespectrumstoornis
Tijdsspanne: 7 weken
|
EEG en TDCS
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controleer de effecten van tDCS-modulaties op cognitieve reacties via de Autism Treatment Evaluation Checklist
Tijdsspanne: 7 weken
|
ATEC en EEG
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tdcs Autism ufpb
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .