Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie bij autismespectrumstoornis (TDCSinASD)

28 maart 2022 bijgewerkt door: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Transcraniële gelijkstroomstimulatie moduleert spectrale kracht en coherentie bij autismespectrumstoornis: een drievoudig blind, placebogecontroleerd onderzoek

Om de veranderingen in de rustende elektro-encefalogram (EEG) hersennetwerken van kinderen en adolescenten met een autistische spectrumstoornis (ASS) veroorzaakt door transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) te begrijpen, hebben we twee vragen gesteld. Ten eerste: hoe kan tDCS de expressie van neurale netwerkdynamiek moduleren? Ten tweede: hoe kan tDCS functionele verbindingen op specifieke frequenties moduleren? Onze hypothese was dat het tDCS-mechanisme resulteert in verhoogde corticale frequenties in de gebieden onder de anode, wat een weerspiegeling kan zijn van een toename in synaptische connectiviteit, en dat deze tDCS-gerelateerde toename verbindingsprofielen verandert op specifieke frequenties die belangrijk zijn voor ASS, wat wijst op verbetering van de symptomen. Om deze verbetering te verifiëren, gebruikten de onderzoekers de Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) na een interventie, waarbij ze de basisscores vergeleken met de scores na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraiba
      • João Pessoa,, Paraiba, Brazilië, 58051-900
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazilië, 58.051-900
        • Suellen Marinho Andrade

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met ASS gerapporteerd door een neuropediater; Leeftijdsgroep tussen 5 en 18 jaar; Milde en matige klinische symptomen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een ernstige psychische aandoening; Gebruik van een pacemaker of ander metalen apparaat op het lichaam; Hersentumor of intracraniële infectie; Niet meewerkende ouders of verzorgers; Epilepsie; structurele verandering in de schedel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DLPFC-L F3 (blok A)
De studie werd ontwikkeld door middel van een triple-blind, cross-over, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie (dummy tDCS). Deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen die eenzijdige tDCS kregen in DLPFC-L F3 (blok A)
Apparaat: DLPFC-R (F4) TDCS
gelijkstroom hersenstimulatie - De studie werd ontwikkeld door middel van een triple-blind, cross-over, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie (dummy tDCS). Deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen die eenzijdige tDCS kregen in DLPFC-L F3 (Blok A), gecombineerde tDCS in DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4) gelijktijdig (Blok B) of sham-tDCS (Blok C) met gelijke elektrodeconfiguratie gegarandeerde blindheid. Na de procedures kreeg elke deelnemer de volgende interventie in de volgorde ABC, BCA of CAB met een tussenperiode van 1 week. Elk blok duurde 3 weken, onderverdeeld in: 1) Beoordeling; 2) Toepassing van stimulatie; 3) Herbeoordeling en wash-out week. Met nog 1 week eindevaluatie erbij, nam het onderzoek in totaal 10 weken in beslag. Gedurende deze periode kregen de patiënten de instructie om hun gedrags-/educatieve behandeling en medicatieroutines voort te zetten.
Apparaat: DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4) TDCS
DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4) (Bock B)
Andere namen:
  • penpunten
Apparaat: schijn-tDCS
sham-tDCS (blok C) met gelijke elektrodeconfiguratie gegarandeerde blindheid
Andere namen:
  • NIBS
Actieve vergelijker: tDCS gecombineerd in DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4)
De studie werd ontwikkeld door middel van een triple-blind, cross-over, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie (dummy tDCS). Deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen die unilaterale tDCS kregen in tDCS gecombineerd in DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4)
Apparaat: DLPFC-R (F4) TDCS
gelijkstroom hersenstimulatie - De studie werd ontwikkeld door middel van een triple-blind, cross-over, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie (dummy tDCS). Deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen die eenzijdige tDCS kregen in DLPFC-L F3 (Blok A), gecombineerde tDCS in DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4) gelijktijdig (Blok B) of sham-tDCS (Blok C) met gelijke elektrodeconfiguratie gegarandeerde blindheid. Na de procedures kreeg elke deelnemer de volgende interventie in de volgorde ABC, BCA of CAB met een tussenperiode van 1 week. Elk blok duurde 3 weken, onderverdeeld in: 1) Beoordeling; 2) Toepassing van stimulatie; 3) Herbeoordeling en wash-out week. Met nog 1 week eindevaluatie erbij, nam het onderzoek in totaal 10 weken in beslag. Gedurende deze periode kregen de patiënten de instructie om hun gedrags-/educatieve behandeling en medicatieroutines voort te zetten.
Apparaat: DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4) TDCS
DLPFC-L (F3) en DLPFC-R (F4) (Bock B)
Andere namen:
  • penpunten
Apparaat: schijn-tDCS
sham-tDCS (blok C) met gelijke elektrodeconfiguratie gegarandeerde blindheid
Andere namen:
  • NIBS
Geen tussenkomst: Schijnvertoning (blok C)
De studie werd ontwikkeld door middel van een triple-blind, cross-over, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie (dummy tDCS). Deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen die unilaterale tDCS kregen in tDCS Sham

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de effectiviteit van neuromodulatietechnieken - transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) - te vergelijken bij de behandeling van mensen met een autismespectrumstoornis
Tijdsspanne: 7 weken
EEG en TDCS
7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controleer de effecten van tDCS-modulaties op cognitieve reacties via de Autism Treatment Evaluation Checklist
Tijdsspanne: 7 weken
ATEC en EEG
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tdcs Autism ufpb

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autistische stoornissen Spectrum

Klinische onderzoeken op DLPFC-R (F4) TDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren