Estimulación transcraneal de corriente continua en el trastorno del espectro autista (TDCSinASD)
28 de marzo de 2022 actualizado por: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
La estimulación de corriente continua transcraneal modula la potencia espectral y la coherencia en el trastorno del espectro autista: un estudio triple ciego controlado con placebo
Para comprender los cambios en las redes cerebrales de electroencefalograma (EEG) en reposo de niños y adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA) inducidos por la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS), hicimos dos preguntas.
Primero: ¿cómo puede tDCS modular la expresión de la dinámica de la red neuronal?
Segundo: ¿cómo puede tDCS modular conexiones funcionales a frecuencias específicas?
Presumimos que el mecanismo tDCS da como resultado un aumento de las frecuencias corticales en las áreas debajo del ánodo, lo que puede reflejar un aumento en la conectividad sináptica, y que este aumento relacionado con el tDCS cambia los perfiles de conexión en frecuencias específicas importantes para ASD, lo que indica una mejora en los síntomas.
Para verificar esta mejora, los investigadores utilizaron la Lista de verificación de evaluación del tratamiento del autismo (ATEC) después de una intervención, comparando las puntuaciones iniciales con las puntuaciones posteriores al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paraiba
-
João Pessoa,, Paraiba, Brasil, 58051-900
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58.051-900
- Suellen Marinho Andrade
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con TEA informados por un Neuropediatra; Grupo de edad entre 5 y 18 años; Síntomas clínicos leves y moderados
Criterio de exclusión:
Pacientes con enfermedad mental grave; Uso de un marcapasos u otro dispositivo metálico en el cuerpo; Tumor cerebral o infección intracraneal; Padres o cuidadores que no cooperan; Epilepsia; cambio estructural en el cráneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: DLPFC-L F3 (Bloque A)
El estudio se desarrolló a través de un ensayo clínico triple ciego, cruzado, aleatorizado y controlado con placebo (dummy tDCS).
Los participantes fueron aleatorizados en tres grupos que recibieron tDCS unilateral en DLPFC-L F3 (Bloque A)
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estimulación cerebral con corriente directa: el estudio se desarrolló a través de un ensayo clínico triple ciego, cruzado, aleatorizado y controlado con placebo (tDCS ficticio).
Los participantes fueron aleatorizados en tres grupos que recibieron tDCS unilateral en DLPFC-L F3 (Bloque A), tDCS combinado en DLPFC-L (F3) y DLPFC-R (F4) simultáneamente (Bloque B) o tDCS simulado (Bloque C) con igual configuración de electrodo ceguera garantizada.
Después de los procedimientos, cada participante recibió la siguiente intervención en el orden ABC, BCA o CAB con un período de 1 semana entre cada uno.
Cada bloque duró 3 semanas, organizado en: 1) Evaluación; 2) Aplicación de estimulación; 3) Semana de reevaluación y lavado.
Sumando 1 semana más de evaluación final, el estudio totalizó el período de 10 semanas.
Durante este período, se instruyó a los pacientes para que continuaran con su tratamiento conductual/educativo y sus rutinas de medicación.
DLPFC-L (F3) y DLPFC-R (F4) (Cuadro B)
Otros nombres:
Sham-tDCS (Bloque C) con configuración de electrodo igual ceguera garantizada
Otros nombres:
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Comparador activo: tDCS combinado en DLPFC-L (F3) y DLPFC-R (F4)
El estudio se desarrolló a través de un ensayo clínico triple ciego, cruzado, aleatorizado y controlado con placebo (dummy tDCS).
Los participantes fueron aleatorizados en tres grupos que recibieron tDCS unilateral en tDCS combinado en DLPFC-L (F3) y DLPFC-R (F4)
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estimulación cerebral con corriente directa: el estudio se desarrolló a través de un ensayo clínico triple ciego, cruzado, aleatorizado y controlado con placebo (tDCS ficticio).
Los participantes fueron aleatorizados en tres grupos que recibieron tDCS unilateral en DLPFC-L F3 (Bloque A), tDCS combinado en DLPFC-L (F3) y DLPFC-R (F4) simultáneamente (Bloque B) o tDCS simulado (Bloque C) con igual configuración de electrodo ceguera garantizada.
Después de los procedimientos, cada participante recibió la siguiente intervención en el orden ABC, BCA o CAB con un período de 1 semana entre cada uno.
Cada bloque duró 3 semanas, organizado en: 1) Evaluación; 2) Aplicación de estimulación; 3) Semana de reevaluación y lavado.
Sumando 1 semana más de evaluación final, el estudio totalizó el período de 10 semanas.
Durante este período, se instruyó a los pacientes para que continuaran con su tratamiento conductual/educativo y sus rutinas de medicación.
DLPFC-L (F3) y DLPFC-R (F4) (Cuadro B)
Otros nombres:
Sham-tDCS (Bloque C) con configuración de electrodo igual ceguera garantizada
Otros nombres:
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Sin intervención: Falso (Bloque C)
El estudio se desarrolló a través de un ensayo clínico triple ciego, cruzado, aleatorizado y controlado con placebo (dummy tDCS).
Los participantes fueron aleatorizados en tres grupos que recibieron tDCS unilateral en tDCS Sham
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar la eficacia de las técnicas de Neuromodulación - estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) - en el tratamiento de personas con Trastorno del Espectro Autista
Periodo de tiempo: 7 semanas
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EEG y TDCS
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compruebe los efectos de las modulaciones de tDCS en las respuestas cognitivas a través de la lista de verificación de evaluación del tratamiento del autismo
Periodo de tiempo: 7 semanas
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ATEC y EEG
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tdcs Autism ufpb
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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