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Stimolazione transcranica a corrente continua nel disturbo dello spettro autistico (TDCSinASD)

28 marzo 2022 aggiornato da: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

La stimolazione transcranica a corrente continua modula la potenza spettrale e la coerenza nel disturbo dello spettro autistico: uno studio in triplo cieco, controllato con placebo

Per comprendere i cambiamenti nelle reti cerebrali dell'elettroencefalogramma a riposo (EEG) di bambini e adolescenti con disturbo dello spettro autistico (ASD) indotti dalla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), abbiamo posto due domande. Primo: come può tDCS modulare l'espressione delle dinamiche della rete neurale? Secondo: come può tDCS modulare le connessioni funzionali a frequenze specifiche? Abbiamo ipotizzato che il meccanismo tDCS si traduca in un aumento delle frequenze corticali nelle aree sotto l'anodo, che può riflettere un aumento della connettività sinaptica, e che questo aumento correlato alla tDCS modifichi i profili di connessione a frequenze specifiche importanti per l'ASD, indicando un miglioramento dei sintomi. Per verificare questo miglioramento, i ricercatori hanno utilizzato l'Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) dopo un intervento, confrontando i punteggi di base con i punteggi post-trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraiba
      • João Pessoa,, Paraiba, Brasile, 58051-900
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasile, 58.051-900
        • Suellen Marinho Andrade

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con ASD segnalati da un Neuropediatra; Fascia d'età tra i 5 ei 18 anni; Sintomi clinici lievi e moderati

Criteri di esclusione:

Pazienti con grave malattia mentale; Uso di un pacemaker o altro dispositivo metallico sul corpo; Tumore al cervello o infezione intracranica; Genitori o tutori non collaborativi; Epilessia; cambiamento strutturale nel cranio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DLPFC-L F3 (blocco A)
Lo studio è stato sviluppato attraverso uno studio clinico in triplo cieco, crossover, randomizzato, controllato con placebo (dummy tDCS). I partecipanti sono stati randomizzati in tre gruppi che hanno ricevuto tDCS unilaterale in DLPFC-L F3 (Blocco A)
Dispositivo: DLPFC-R (F4) TDC
stimolazione cerebrale a corrente continua- Lo studio è stato sviluppato attraverso uno studio clinico in triplo cieco, crossover, randomizzato, controllato con placebo (dummy tDCS). I partecipanti sono stati randomizzati in tre gruppi che hanno ricevuto tDCS unilaterale in DLPFC-L F3 (Blocco A), tDCS combinato in DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4) simultaneamente (Blocco B) o sham-tDCS (Blocco C) con pari configurazione degli elettrodi cecità garantita. Dopo le procedure, ogni partecipante ha ricevuto il seguente intervento nell'ordine ABC, BCA o CAB con un periodo di 1 settimana tra ciascuno. Ogni blocco ha richiesto 3 settimane, organizzate in: 1) Valutazione; 2) Applicazione della stimolazione; 3) Rivalutazione e settimana di washout. Aggiungendo un'altra settimana di valutazione finale, lo studio ha totalizzato il periodo di 10 settimane. Durante questo periodo, i pazienti sono stati istruiti a continuare il loro trattamento comportamentale/educativo e le routine terapeutiche.
Dispositivo: TDCS DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4).
DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4) (blocco B)
Altri nomi:
  • pennini
Dispositivo: sham-tDCS
sham-tDCS (Blocco C) con uguale configurazione di elettrodi cecità garantita
Altri nomi:
  • PENNINI
Comparatore attivo: tDCS combinato in DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4)
Lo studio è stato sviluppato attraverso uno studio clinico in triplo cieco, crossover, randomizzato, controllato con placebo (dummy tDCS). I partecipanti sono stati randomizzati in tre gruppi che hanno ricevuto tDCS unilaterale in tDCS combinato in DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4)
Dispositivo: DLPFC-R (F4) TDC
stimolazione cerebrale a corrente continua- Lo studio è stato sviluppato attraverso uno studio clinico in triplo cieco, crossover, randomizzato, controllato con placebo (dummy tDCS). I partecipanti sono stati randomizzati in tre gruppi che hanno ricevuto tDCS unilaterale in DLPFC-L F3 (Blocco A), tDCS combinato in DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4) simultaneamente (Blocco B) o sham-tDCS (Blocco C) con pari configurazione degli elettrodi cecità garantita. Dopo le procedure, ogni partecipante ha ricevuto il seguente intervento nell'ordine ABC, BCA o CAB con un periodo di 1 settimana tra ciascuno. Ogni blocco ha richiesto 3 settimane, organizzate in: 1) Valutazione; 2) Applicazione della stimolazione; 3) Rivalutazione e settimana di washout. Aggiungendo un'altra settimana di valutazione finale, lo studio ha totalizzato il periodo di 10 settimane. Durante questo periodo, i pazienti sono stati istruiti a continuare il loro trattamento comportamentale/educativo e le routine terapeutiche.
Dispositivo: TDCS DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4).
DLPFC-L (F3) e DLPFC-R (F4) (blocco B)
Altri nomi:
  • pennini
Dispositivo: sham-tDCS
sham-tDCS (Blocco C) con uguale configurazione di elettrodi cecità garantita
Altri nomi:
  • PENNINI
Nessun intervento: Sham (Blocco C)
Lo studio è stato sviluppato attraverso uno studio clinico in triplo cieco, crossover, randomizzato, controllato con placebo (dummy tDCS). I partecipanti sono stati randomizzati in tre gruppi che hanno ricevuto tDCS unilaterale in tDCS Sham

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare l'efficacia delle tecniche di neuromodulazione - stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) - nel trattamento delle persone con disturbo dello spettro autistico
Lasso di tempo: 7 settimane
EEG e TDC
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controlla gli effetti delle modulazioni tDCS sulle risposte cognitive attraverso la checklist di valutazione del trattamento dell'autismo
Lasso di tempo: 7 settimane
ATEC ed EEG
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tdcs Autism ufpb

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spettro dei disturbi autistici

Prove cliniche su DLPFC-R (F4) TDC

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