Stimulation transcrânienne à courant continu dans les troubles du spectre autistique (TDCSinASD)
28 mars 2022 mis à jour par: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
La stimulation transcrânienne à courant continu module la puissance spectrale et la cohérence dans les troubles du spectre autistique : une étude en triple aveugle contrôlée par placebo
Pour comprendre les changements dans les réseaux cérébraux de l'électroencéphalogramme (EEG) au repos des enfants et des adolescents atteints de troubles du spectre autistique (TSA) induits par la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), nous avons posé deux questions.
Premièrement : comment le tDCS peut-il moduler l'expression de la dynamique des réseaux de neurones ?
Deuxièmement : comment le tDCS peut-il moduler les connexions fonctionnelles à des fréquences spécifiques ?
Nous avons émis l'hypothèse que le mécanisme tDCS entraîne une augmentation des fréquences corticales dans les zones sous l'anode, ce qui peut refléter une augmentation de la connectivité synaptique, et que cette augmentation liée au tDCS modifie les profils de connexion à des fréquences spécifiques importantes pour les TSA, indiquant une amélioration des symptômes.
Pour vérifier cette amélioration, les chercheurs ont utilisé la liste de contrôle d'évaluation du traitement de l'autisme (ATEC) après une intervention, en comparant les scores de base aux scores post-traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paraiba
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João Pessoa,, Paraiba, Brésil, 58051-900
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brésil, 58.051-900
- Suellen Marinho Andrade
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de TSA signalés par un neuropédiatre ; Tranche d'âge entre 5 et 18 ans; Symptômes cliniques légers et modérés
Critère d'exclusion:
Patients atteints de maladie mentale grave ; Utilisation d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre appareil métallique sur le corps ; Tumeur cérébrale ou infection intracrânienne ; Parents ou soignants non coopératifs ; Épilepsie; changement structurel dans le crâne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: DLPFC-L F3 (Bloc A)
L'étude a été développée par le biais d'un essai clinique en triple aveugle, croisé, randomisé et contrôlé par placebo (tDCS factice).
Les participants ont été randomisés en trois groupes recevant une tDCS unilatérale dans DLPFC-L F3 (Bloc A)
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stimulation cérébrale à courant continu - L'étude a été développée dans le cadre d'un essai clinique à triple insu, croisé, randomisé et contrôlé par placebo (tDCS factice).
Les participants ont été randomisés en trois groupes recevant tDCS unilatéral dans DLPFC-L F3 (Bloc A), combiné tDCS dans DLPFC-L (F3) et DLPFC-R (F4) simultanément (Bloc B) ou simulacre-tDCS (Bloc C) avec un configuration des électrodes cécité garantie.
Après les procédures, chaque participant a reçu l'intervention suivante dans l'ordre ABC, BCA ou CAB avec une période de 1 semaine entre chacune.
Chaque bloc a duré 3 semaines, organisées en : 1) Évaluation ; 2) Application de la stimulation ; 3) Semaine de réévaluation et de lavage.
En ajoutant 1 semaine supplémentaire d'évaluation finale, l'étude a totalisé la période de 10 semaines.
Au cours de cette période, les patients ont reçu pour instruction de poursuivre leur traitement comportemental/éducatif et leurs routines de médication.
DLPFC-L (F3) et DLPFC-R (F4) (bloc B)
Autres noms:
sham-tDCS (Bloc C) avec configuration d'électrodes égales cécité garantie
Autres noms:
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Comparateur actif: tDCS combiné en DLPFC-L (F3) et DLPFC-R (F4)
L'étude a été développée par le biais d'un essai clinique en triple aveugle, croisé, randomisé et contrôlé par placebo (tDCS factice).
Les participants ont été randomisés en trois groupes recevant une tDCS unilatérale en tDCS combinée en DLPFC-L (F3) et DLPFC-R (F4)
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stimulation cérébrale à courant continu - L'étude a été développée dans le cadre d'un essai clinique à triple insu, croisé, randomisé et contrôlé par placebo (tDCS factice).
Les participants ont été randomisés en trois groupes recevant tDCS unilatéral dans DLPFC-L F3 (Bloc A), combiné tDCS dans DLPFC-L (F3) et DLPFC-R (F4) simultanément (Bloc B) ou simulacre-tDCS (Bloc C) avec un configuration des électrodes cécité garantie.
Après les procédures, chaque participant a reçu l'intervention suivante dans l'ordre ABC, BCA ou CAB avec une période de 1 semaine entre chacune.
Chaque bloc a duré 3 semaines, organisées en : 1) Évaluation ; 2) Application de la stimulation ; 3) Semaine de réévaluation et de lavage.
En ajoutant 1 semaine supplémentaire d'évaluation finale, l'étude a totalisé la période de 10 semaines.
Au cours de cette période, les patients ont reçu pour instruction de poursuivre leur traitement comportemental/éducatif et leurs routines de médication.
DLPFC-L (F3) et DLPFC-R (F4) (bloc B)
Autres noms:
sham-tDCS (Bloc C) avec configuration d'électrodes égales cécité garantie
Autres noms:
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Aucune intervention: Imposture (Bloc C)
L'étude a été développée par le biais d'un essai clinique en triple aveugle, croisé, randomisé et contrôlé par placebo (tDCS factice).
Les participants ont été randomisés en trois groupes recevant tDCS unilatéral dans tDCS Sham
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer l'efficacité des techniques de neuromodulation - stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) - dans le traitement des personnes atteintes de troubles du spectre autistique
Délai: 7 semaines
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EEG et TDCS
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vérifiez les effets des modulations tDCS sur les réponses cognitives grâce à la liste de contrôle d'évaluation du traitement de l'autisme
Délai: 7 semaines
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ATEC et EEG
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Première publication (Réel)
5 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tdcs Autism ufpb
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .