Transkraniell likestrømstimulering ved autistisk spektrumforstyrrelse (TDCSinASD)
28. mars 2022 oppdatert av: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Transkraniell likestrømsstimulering modulerer spektralkraft og koherens i autismespektrumforstyrrelse: en trippelblind, placebokontrollert studie
For å forstå endringene i hvileelektroencefalogram (EEG) hjernenettverk hos barn og ungdom med autistisk spektrumforstyrrelse (ASD) indusert av transkraniell likestrømstimulering (tDCS), stilte vi to spørsmål.
For det første: hvordan kan tDCS modulere uttrykket av nevrale nettverksdynamikk?
For det andre: hvordan kan tDCS modulere funksjonelle forbindelser ved spesifikke frekvenser?
Vi antok at tDCS-mekanismen resulterer i økte kortikale frekvenser i områdene under anoden, noe som kan reflektere en økning i synaptisk tilkobling, og at denne tDCS-relaterte økningen endrer forbindelsesprofiler ved spesifikke frekvenser som er viktige for ASD, noe som indikerer forbedring i symptomer.
For å verifisere denne forbedringen brukte forskerne Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) etter en intervensjon, og sammenlignet baseline-skåre med score etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paraiba
-
João Pessoa,, Paraiba, Brasil, 58051-900
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58.051-900
- Suellen Marinho Andrade
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med ASD rapportert av en neuropediatrician; Aldersgruppe mellom 5 og 18 år; Milde og moderate kliniske symptomer
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med alvorlig psykisk lidelse; Bruk av en pacemaker eller annen metallenhet på kroppen; Hjernesvulst eller intrakraniell infeksjon; Ikke samarbeidsvillige foreldre eller omsorgspersoner; Epilepsi; strukturell endring i hodeskallen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DLPFC-L F3 (Blokk A)
Studien ble utviklet gjennom en trippelblind, crossover, randomisert, placebokontrollert klinisk studie (dummy tDCS).
Deltakerne ble randomisert i tre grupper som mottok ensidig tDCS i DLPFC-L F3 (Blokk A)
|
likestrøms hjernestimulering- Studien ble utviklet gjennom en trippelblind, crossover, randomisert, placebokontrollert klinisk studie (dummy tDCS).
Deltakerne ble randomisert i tre grupper som mottok ensidig tDCS i DLPFC-L F3 (Blokk A), kombinert tDCS i DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4) samtidig (Blokk B) eller sham-tDCS (Blokk C) med lik elektrodekonfigurasjon garantert blindhet.
Etter prosedyrene mottok hver deltaker følgende intervensjon i rekkefølgen ABC, BCA eller CAB med en periode på 1 uke mellom hver.
Hver blokk tok 3 uker, organisert i: 1) Vurdering; 2) Påføring av stimulering; 3) Revurdering og utvaskingsuke.
Ved å legge til 1 uke til med sluttevaluering, tok studien en totalperiode på 10 uker.
I denne perioden ble pasientene instruert om å fortsette sine atferdsmessige/pedagogiske behandlings- og medisineringsrutiner.
DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4) (Bock B)
Andre navn:
sham-tDCS (Blokk C) med lik elektrodekonfigurasjon garantert blindhet
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: tDCS kombinert i DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4)
Studien ble utviklet gjennom en trippelblind, crossover, randomisert, placebokontrollert klinisk studie (dummy tDCS).
Deltakerne ble randomisert i tre grupper som mottok ensidig tDCS i tDCS kombinert i DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4)
|
likestrøms hjernestimulering- Studien ble utviklet gjennom en trippelblind, crossover, randomisert, placebokontrollert klinisk studie (dummy tDCS).
Deltakerne ble randomisert i tre grupper som mottok ensidig tDCS i DLPFC-L F3 (Blokk A), kombinert tDCS i DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4) samtidig (Blokk B) eller sham-tDCS (Blokk C) med lik elektrodekonfigurasjon garantert blindhet.
Etter prosedyrene mottok hver deltaker følgende intervensjon i rekkefølgen ABC, BCA eller CAB med en periode på 1 uke mellom hver.
Hver blokk tok 3 uker, organisert i: 1) Vurdering; 2) Påføring av stimulering; 3) Revurdering og utvaskingsuke.
Ved å legge til 1 uke til med sluttevaluering, tok studien en totalperiode på 10 uker.
I denne perioden ble pasientene instruert om å fortsette sine atferdsmessige/pedagogiske behandlings- og medisineringsrutiner.
DLPFC-L (F3) og DLPFC-R (F4) (Bock B)
Andre navn:
sham-tDCS (Blokk C) med lik elektrodekonfigurasjon garantert blindhet
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Sham (blokk C)
Studien ble utviklet gjennom en trippelblind, crossover, randomisert, placebokontrollert klinisk studie (dummy tDCS).
Deltakerne ble randomisert i tre grupper som mottok ensidig tDCS i tDCS Sham
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å sammenligne effektiviteten av nevromodulasjonsteknikker - transkraniell likestrømstimulering (tDCS) - i behandlingen av personer med autismespektrumforstyrrelse
Tidsramme: 7 uker
|
EEG og TDCS
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekk effekten av tDCS-modulasjoner på kognitive responser gjennom sjekkliste for evaluering av autismebehandling
Tidsramme: 7 uker
|
ATEC og EEG
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tdcs Autism ufpb
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .