自闭症谱系障碍经颅直流电刺激 (TDCSinASD)
2022年3月28日 更新者：Suellen Marinho Andrade、Federal University of Paraíba
经颅直流电刺激调节自闭症谱系障碍的频谱功率和相干性：一项三盲、安慰剂对照研究
为了了解经颅直流电刺激 (tDCS) 引起的自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童和青少年静息脑电图 (EEG) 大脑网络的变化，我们提出了两个问题。
第一：tDCS 如何调节神经网络动力学的表达？
第二：tDCS 如何以特定频率调制功能连接？
我们假设 tDCS 机制导致阳极下方区域的皮层频率增加，这可能反映了突触连接的增加，并且这种与 tDCS 相关的增加改变了对 ASD 重要的特定频率的连接配置文件，表明症状有所改善。
为了验证这种改善，研究人员在干预后使用自闭症治疗评估清单 (ATEC)，将基线分数与治疗后分数进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Paraiba
-
João Pessoa,、Paraiba、巴西、58051-900
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
-
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Paraíba
-
João Pessoa、Paraíba、巴西、58.051-900
- Suellen Marinho Andrade
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
神经儿科医生报告的 ASD 患者；年龄在 5 至 18 岁之间；轻度和中度临床症状
排除标准：
患有严重精神疾病的患者；在身体上使用心脏起搏器或其他金属装置；脑肿瘤或颅内感染；不合作的父母或照顾者；癫痫;头骨的结构变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：DLPFC-L F3 (A座)
该研究是通过三盲、交叉、随机、安慰剂对照临床试验（虚拟 tDCS）开发的。
参与者被随机分为三组，在 DLPFC-L F3（Block A）中接受单侧 tDCS
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直流脑刺激 - 该研究是通过三盲、交叉、随机、安慰剂对照临床试验（虚拟 tDCS）开发的。
参与者被随机分为三组，分别在 DLPFC-L F3（Block A）中接受单侧 tDCS，在 DLPFC-L（F3）和 DLPFC-R（F4）中同时接受 tDCS（Block B）或假 tDCS（Block C）电极配置保证失明。
手术后，每位参与者按照 ABC、BCA 或 CAB 的顺序接受以下干预，每次干预间隔 1 周。
每个区块耗时 3 周，分为： 1) 评估； 2）刺激的应用； 3) 重新评估和清除周。
再加上 1 周的最终评估，研究的总时间为 10 周。
在此期间，指导患者继续他们的行为/教育治疗和药物治疗。
DLPFC-L (F3) 和 DLPFC-R (F4)（B 块）
其他名称：
具有相同电极配置的假 tDCS（Block C）保证失明
其他名称：
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有源比较器：tDCS 结合在 DLPFC-L (F3) 和 DLPFC-R (F4) 中
该研究是通过三盲、交叉、随机、安慰剂对照临床试验（虚拟 tDCS）开发的。
参与者被随机分为三组，在 tDCS 中接受单侧 tDCS，结合 DLPFC-L (F3) 和 DLPFC-R (F4)
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直流脑刺激 - 该研究是通过三盲、交叉、随机、安慰剂对照临床试验（虚拟 tDCS）开发的。
参与者被随机分为三组，分别在 DLPFC-L F3（Block A）中接受单侧 tDCS，在 DLPFC-L（F3）和 DLPFC-R（F4）中同时接受 tDCS（Block B）或假 tDCS（Block C）电极配置保证失明。
手术后，每位参与者按照 ABC、BCA 或 CAB 的顺序接受以下干预，每次干预间隔 1 周。
每个区块耗时 3 周，分为： 1) 评估； 2）刺激的应用； 3) 重新评估和清除周。
再加上 1 周的最终评估，研究的总时间为 10 周。
在此期间，指导患者继续他们的行为/教育治疗和药物治疗。
DLPFC-L (F3) 和 DLPFC-R (F4)（B 块）
其他名称：
具有相同电极配置的假 tDCS（Block C）保证失明
其他名称：
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无干预：深(C座)
该研究是通过三盲、交叉、随机、安慰剂对照临床试验（虚拟 tDCS）开发的。
参与者被随机分为三组，在 tDCS Sham 中接受单侧 tDCS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较神经调节技术——经颅直流电刺激 (tDCS)——治疗自闭症谱系障碍患者的有效性
大体时间：7周
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脑电图和TDCS
|
7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过自闭症治疗评估清单检查 tDCS 调制对认知反应的影响
大体时间：7周
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ATEC 和脑电图
|
7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月28日
首次发布 (实际的)
2022年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月28日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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