Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio autistisessa spektrihäiriössä (TDCSinASD)
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio moduloi spektrivoimaa ja koherenssia autismispektrihäiriössä: kolmoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Ymmärtääksemme transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) aiheuttamia muutoksia lepoelektroenkefalogrammin (EEG) aivoverkoissa lapsilla ja nuorilla, joilla on autistinen spektrihäiriö (ASD), esitimme kaksi kysymystä.
Ensinnäkin: kuinka tDCS voi moduloida hermoverkkodynamiikan ilmaisua?
Toiseksi: kuinka tDCS voi moduloida toiminnallisia yhteyksiä tietyillä taajuuksilla?
Oletimme, että tDCS-mekanismi johtaa lisääntyneisiin aivokuoren taajuuksiin anodin alla olevilla alueilla, mikä saattaa heijastaa synaptisen yhteyden lisääntymistä, ja että tämä tDCS:ään liittyvä lisääntyminen muuttaa yhteysprofiileja tietyillä ASD:n kannalta tärkeillä taajuuksilla, mikä osoittaa oireiden paranemista.
Tämän parannuksen vahvistamiseksi tutkijat käyttivät Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) -tarkistuslistaa toimenpiteen jälkeen vertaamalla lähtöpisteitä hoidon jälkeisiin pisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraiba
-
João Pessoa,, Paraiba, Brasilia, 58051-900
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilia, 58.051-900
- Suellen Marinho Andrade
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Neuropediatrin ilmoittamat ASD-potilaat; Ikäryhmä 5-18 vuotta; Lievät ja kohtalaiset kliiniset oireet
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vakava mielisairaus; Tahdistimen tai muun metallisen laitteen käyttö kehossa; Aivokasvain tai kallonsisäinen infektio; Yhteistyökyvyttömät vanhemmat tai huoltajat; Epilepsia; kallon rakenteellinen muutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DLPFC-L F3 (lohko A)
Tutkimus kehitettiin kolmoissokkoutetulla, risteävällä, satunnaistetulla, lumekontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella (dummy tDCS).
Osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään, jotka saivat yksipuolista tDCS:ää DLPFC-L F3:ssa (lohko A)
|
aivojen tasavirtastimulaatio – Tutkimus kehitettiin kolmoissokkoutetulla, risteävällä, satunnaistetulla, lumekontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella (dummy tDCS).
Osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään, jotka saivat yksipuolista tDCS:ää DLPFC-L:ssä F3 (lohko A), yhdistettyä tDCS:ää DLPFC-L:ssä (F3) ja DLPFC-R:ssä (F4) samanaikaisesti (lohko B) tai vale-tDCS:tä (lohko C) yhtä aikaa. elektrodikokoonpano takaa sokeuden.
Toimenpiteiden jälkeen jokainen osallistuja sai seuraavat interventiot järjestyksessä ABC, BCA tai CAB, joiden välillä oli 1 viikko.
Kukin lohko kesti 3 viikkoa, ja se jaettiin seuraavasti: 1) Arviointi; 2) stimulaation käyttö; 3) Uudelleenarviointi ja pesuviikko.
Kun loppuarviointiin lisätään vielä 1 viikko, tutkimus kesti yhteensä 10 viikkoa.
Tänä aikana potilaita neuvottiin jatkamaan käyttäytymis-/kasvatushoito- ja lääkitysrutiinejaan.
DLPFC-L (F3) ja DLPFC-R (F4) (Bock)
Muut nimet:
sham-tDCS (Block C) samanlaisella elektrodikonfiguraatiolla takaa sokeuden
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tDCS yhdistettynä DLPFC-L:ssä (F3) ja DLPFC-R:ssä (F4)
Tutkimus kehitettiin kolmoissokkoutetulla, risteävällä, satunnaistetulla, lumekontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella (dummy tDCS).
Osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään, jotka saivat yksipuolista tDCS:ää tDCS:ssä yhdistettynä DLPFC-L:ssä (F3) ja DLPFC-R:ssä (F4).
|
aivojen tasavirtastimulaatio – Tutkimus kehitettiin kolmoissokkoutetulla, risteävällä, satunnaistetulla, lumekontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella (dummy tDCS).
Osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään, jotka saivat yksipuolista tDCS:ää DLPFC-L:ssä F3 (lohko A), yhdistettyä tDCS:ää DLPFC-L:ssä (F3) ja DLPFC-R:ssä (F4) samanaikaisesti (lohko B) tai vale-tDCS:tä (lohko C) yhtä aikaa. elektrodikokoonpano takaa sokeuden.
Toimenpiteiden jälkeen jokainen osallistuja sai seuraavat interventiot järjestyksessä ABC, BCA tai CAB, joiden välillä oli 1 viikko.
Kukin lohko kesti 3 viikkoa, ja se jaettiin seuraavasti: 1) Arviointi; 2) stimulaation käyttö; 3) Uudelleenarviointi ja pesuviikko.
Kun loppuarviointiin lisätään vielä 1 viikko, tutkimus kesti yhteensä 10 viikkoa.
Tänä aikana potilaita neuvottiin jatkamaan käyttäytymis-/kasvatushoito- ja lääkitysrutiinejaan.
DLPFC-L (F3) ja DLPFC-R (F4) (Bock)
Muut nimet:
sham-tDCS (Block C) samanlaisella elektrodikonfiguraatiolla takaa sokeuden
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Huijaus (lohko C)
Tutkimus kehitettiin kolmoissokkoutetulla, risteävällä, satunnaistetulla, lumekontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella (dummy tDCS).
Osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään, jotka saivat yksipuolista tDCS:ää tDCS-huijauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla neuromodulaatiotekniikoiden - transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) - tehokkuutta autismispektrihäiriöiden hoidossa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
EEG ja TDCS
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkista tDCS-modulaatioiden vaikutukset kognitiivisiin vasteisiin autismin hoidon arvioinnin tarkistuslistan avulla
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
ATEC ja EEG
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tdcs Autism ufpb
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .