Transcranialis egyenáramú stimuláció autista spektrumzavarban (TDCSinASD)
2022. március 28. frissítette: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
A transzkraniális egyenáramú stimuláció modulálja a spektrális teljesítményt és a koherenciát az autizmus spektrumzavarban: hármas vak, placebo-kontrollos vizsgálat
Két kérdést tettünk fel a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) által kiváltott autista spektrumzavarban (ASD) szenvedő gyermekek és serdülők nyugalmi elektroencefalogram (EEG) agyhálózatában bekövetkezett változások megértéséhez.
Először is: hogyan tudja a tDCS modulálni a neurális hálózat dinamikájának kifejezését?
Másodszor: hogyan tudja a tDCS modulálni a funkcionális kapcsolatokat meghatározott frekvenciákon?
Feltételeztük, hogy a tDCS mechanizmus megnövekedett kérgi frekvenciákat eredményez az anód alatti területeken, ami a szinaptikus kapcsolódás növekedését tükrözheti, és ez a tDCS-hez kapcsolódó növekedés megváltoztatja a kapcsolati profilokat az ASD szempontjából fontos specifikus frekvenciákon, jelezve a tünetek javulását.
A javulás igazolására a kutatók az Autizmus Kezelési Ellenőrzőlistáját (ATEC) használták a beavatkozás után, összehasonlítva az alapértékeket a kezelés utáni pontszámokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Paraiba
-
João Pessoa,, Paraiba, Brazília, 58051-900
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazília, 58.051-900
- Suellen Marinho Andrade
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
ASD-ben szenvedő betegek, akikről egy neuropédia-orvos jelentett be; 5 és 18 év közötti korcsoport; Enyhe és közepesen súlyos klinikai tünetek
Kizárási kritériumok:
Súlyos mentális betegségben szenvedő betegek; Pacemaker vagy más fémeszköz használata a testen; agydaganat vagy intrakraniális fertőzés; Nem együttműködő szülők vagy gondozók; Epilepszia; szerkezeti változás a koponyában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: DLPFC-L F3 (A blokk)
A vizsgálatot hármasvak, keresztezett, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálaton (ál-DCS) dolgozták ki.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották, amelyek egyoldalú tDCS-t kaptak DLPFC-L F3-ban (A blokk)
|
egyenáramú agystimuláció – A vizsgálatot hármasvak, keresztezett, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálaton (dummy tDCS) dolgozták ki.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották, amelyek egyoldalú tDCS-t kaptak DLPFC-L F3-ban (A blokk), kombinált tDCS-t DLPFC-L-ben (F3) és DLPFC-R-ben (F4) egyidejűleg (B blokk) vagy hamis-tDCS-t (C blokk) egyidejűleg. elektróda konfiguráció garantált vakság.
A beavatkozások után minden résztvevő a következő beavatkozást kapta ABC, BCA vagy CAB sorrendben, 1 hét elteltével.
Minden blokk 3 hetet vett igénybe, a következőkre szervezve: 1) Értékelés; 2) stimuláció alkalmazása; 3) Újraértékelés és kimosási hét.
Egy további hét végső értékelést hozzáadva a vizsgálat összesen 10 hétig tartott.
Ebben az időszakban a betegeket arra utasították, hogy folytassák viselkedési/oktató kezelési és gyógyszeres rutinjukat.
DLPFC-L (F3) és DLPFC-R (F4) (B doboz)
Más nevek:
ál-tDCS (C blokk) azonos elektródakonfigurációval garantált a vakság
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: tDCS kombinálva DLPFC-L (F3) és DLPFC-R (F4)
A vizsgálatot hármasvak, keresztezett, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálaton (ál-DCS) dolgozták ki.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották, amelyek egyoldalú tDCS-t kaptak tDCS-ben, kombinálva DLPFC-L (F3) és DLPFC-R (F4)
|
egyenáramú agystimuláció – A vizsgálatot hármasvak, keresztezett, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálaton (dummy tDCS) dolgozták ki.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották, amelyek egyoldalú tDCS-t kaptak DLPFC-L F3-ban (A blokk), kombinált tDCS-t DLPFC-L-ben (F3) és DLPFC-R-ben (F4) egyidejűleg (B blokk) vagy hamis-tDCS-t (C blokk) egyidejűleg. elektróda konfiguráció garantált vakság.
A beavatkozások után minden résztvevő a következő beavatkozást kapta ABC, BCA vagy CAB sorrendben, 1 hét elteltével.
Minden blokk 3 hetet vett igénybe, a következőkre szervezve: 1) Értékelés; 2) stimuláció alkalmazása; 3) Újraértékelés és kimosási hét.
Egy további hét végső értékelést hozzáadva a vizsgálat összesen 10 hétig tartott.
Ebben az időszakban a betegeket arra utasították, hogy folytassák viselkedési/oktató kezelési és gyógyszeres rutinjukat.
DLPFC-L (F3) és DLPFC-R (F4) (B doboz)
Más nevek:
ál-tDCS (C blokk) azonos elektródakonfigurációval garantált a vakság
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ál (C blokk)
A vizsgálatot hármasvak, keresztezett, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálaton (ál-DCS) dolgozták ki.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották, amelyek egyoldalú tDCS-t kaptak tDCS Sham-ben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a neuromodulációs technikák – a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) – hatékonyságának összehasonlítása az autizmus spektrum zavarban szenvedők kezelésében
Időkeret: 7 hét
|
EEG és TDCS
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrizze a tDCS modulációk kognitív válaszokra gyakorolt hatását az Autizmus kezelés értékelési ellenőrzőlistáján keresztül
Időkeret: 7 hét
|
ATEC és EEG
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tdcs Autism ufpb
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .