Transkraniell likströmsstimulering vid autistisk spektrumstörning (TDCSinASD)
28 mars 2022 uppdaterad av: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Transkraniell likströmsstimulering modulerar spektral kraft och koherens i autismspektrumstörning: en trippelblind, placebokontrollerad studie
För att förstå förändringarna i viloelektroencefalogram (EEG) hjärnnätverk hos barn och ungdomar med autistisk spektrumstörning (ASD) inducerad av transkraniell likströmsstimulering (tDCS), ställde vi två frågor.
För det första: hur kan tDCS modulera uttrycket av neurala nätverksdynamik?
För det andra: hur kan tDCS modulera funktionella anslutningar vid specifika frekvenser?
Vi antog att tDCS-mekanismen resulterar i ökade kortikala frekvenser i områdena under anoden, vilket kan återspegla en ökning av synaptisk anslutning, och att denna tDCS-relaterade ökning ändrar anslutningsprofiler vid specifika frekvenser som är viktiga för ASD, vilket indikerar förbättring av symtom.
För att verifiera denna förbättring använde forskarna Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) efter en intervention, och jämförde baslinjepoäng med resultat efter behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paraiba
-
João Pessoa,, Paraiba, Brasilien, 58051-900
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58.051-900
- Suellen Marinho Andrade
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med ASD rapporterade av en neurodiatriker; Åldersgrupp mellan 5 och 18 år; Milda och måttliga kliniska symtom
Exklusions kriterier:
Patienter med allvarlig psykisk sjukdom; Användning av en pacemaker eller annan metallanordning på kroppen; Hjärntumör eller intrakraniell infektion; Osamarbetsvilliga föräldrar eller vårdgivare; Epilepsi; strukturell förändring i skallen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DLPFC-L F3 (Block A)
Studien utvecklades genom en trippelblind, crossover, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning (dummy tDCS).
Deltagarna randomiserades i tre grupper som fick unilateral tDCS i DLPFC-L F3 (Block A)
|
likströms hjärnstimulering- Studien utvecklades genom en trippelblind, crossover, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning (dummy tDCS).
Deltagarna randomiserades till tre grupper som fick unilateral tDCS i DLPFC-L F3 (Block A), kombinerad tDCS i DLPFC-L (F3) och DLPFC-R (F4) samtidigt (Block B) eller sham-tDCS (Block C) med lika elektrodkonfiguration garanterad blindhet.
Efter procedurerna fick varje deltagare följande intervention i ordningen ABC, BCA eller CAB med en period på 1 vecka mellan varje.
Varje block tog 3 veckor, organiserat i: 1) Bedömning; 2) Tillämpning av stimulering; 3) Omprövning och tvättvecka.
Efter att ha lagt till ytterligare en veckas slututvärdering, totala studien perioden på 10 veckor.
Under denna period instruerades patienterna att fortsätta sina beteendemässiga/pedagogiska behandlings- och medicineringsrutiner.
DLPFC-L (F3) och DLPFC-R (F4) (Bock B)
Andra namn:
sham-tDCS (Block C) med lika elektrodkonfiguration garanterad blindhet
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: tDCS kombinerat i DLPFC-L (F3) och DLPFC-R (F4)
Studien utvecklades genom en trippelblind, crossover, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning (dummy tDCS).
Deltagarna randomiserades i tre grupper som fick ensidig tDCS i tDCS kombinerat i DLPFC-L (F3) och DLPFC-R (F4)
|
likströms hjärnstimulering- Studien utvecklades genom en trippelblind, crossover, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning (dummy tDCS).
Deltagarna randomiserades till tre grupper som fick unilateral tDCS i DLPFC-L F3 (Block A), kombinerad tDCS i DLPFC-L (F3) och DLPFC-R (F4) samtidigt (Block B) eller sham-tDCS (Block C) med lika elektrodkonfiguration garanterad blindhet.
Efter procedurerna fick varje deltagare följande intervention i ordningen ABC, BCA eller CAB med en period på 1 vecka mellan varje.
Varje block tog 3 veckor, organiserat i: 1) Bedömning; 2) Tillämpning av stimulering; 3) Omprövning och tvättvecka.
Efter att ha lagt till ytterligare en veckas slututvärdering, totala studien perioden på 10 veckor.
Under denna period instruerades patienterna att fortsätta sina beteendemässiga/pedagogiska behandlings- och medicineringsrutiner.
DLPFC-L (F3) och DLPFC-R (F4) (Bock B)
Andra namn:
sham-tDCS (Block C) med lika elektrodkonfiguration garanterad blindhet
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Sham (block C)
Studien utvecklades genom en trippelblind, crossover, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning (dummy tDCS).
Deltagarna randomiserades i tre grupper som fick ensidig tDCS i tDCS Sham
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att jämföra effektiviteten av neuromodulationstekniker - transkraniell likströmsstimulering (tDCS) - vid behandling av personer med autismspektrumstörning
Tidsram: 7 veckor
|
EEG och TDCS
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrollera effekterna av tDCS-moduleringar på kognitiva svar genom checklista för utvärdering av autismbehandling
Tidsram: 7 veckor
|
ATEC och EEG
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Första postat (Faktisk)
5 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tdcs Autism ufpb
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .