骨原性肉腫に対する非経口投与された葉酸-フルオレセイン (UB-TT170) と組み合わせたフルオレセイン特異的 (FITC-E2) CAR T 細胞の第 I 相実現可能性および安全性研究

包含基準:

• -難治性または再発性/進行性骨肉腫 NCCNまたはアップフロントChildren's Oncology Groupの臨床試験による骨肉腫の第一選択治療に失敗し、外科的切除に適していない（次のいずれかを満たす必要があります）：

  1. X線画像または組織学的確認による測定可能な疾患の新しい部位
  2. X線画像（FDG-PETを含む）または組織学的確認による評価可能な疾患の新しい部位
  3. CT/MRI によって記録された少なくとも 1 つの腫瘍の寸法が 20% を超えて増加し、かつ既存の病変の最長寸法が最大 5 mm 絶対的に増加している (以前に照射された病変が含まれる場合がある)
  4. -持続的な測定可能な疾患またはFDG-PETによる激しい骨転移があり、従来の先行治療（手術、放射線療法および/または化学療法）に対する完全な寛解を達成できなかった
• -必要に応じて、一時的なアフェレーシスカテーテルの配置を含むアフェレーシスに耐えることができる、または製造で使用できるアフェレーシス製品をすでに持っている
• -平均余命は8週間以上
• Lansky または Karnofsky スコア ≥ 50
• -抗がん剤、放射線療法、細胞毒性化学療法、生物学的療法、抗腫瘍抗体療法、遺伝子組み換え細胞療法、およびアフェレーシス製品が利用できない場合は、コルチコステロイド療法（生理的代替品を除く）、プロトコルで指定されたウォッシュアウト期間内に中止
• -十分な血液、腎臓、肝臓、心臓、および呼吸機能。
• -3か月以内にHIV、B型およびC型肝炎の検査が陰性
• -出産または父親になる可能性がある場合、最終的なスタッド薬注入後12か月まで非常に効果的な避妊を喜んで使用します

除外基準:

• -原発性悪性固形腫瘍診断以外の活動性悪性腫瘍（CNS頭蓋内転移は許可されます）
• -医学的介入を必要とする進行中の症候性CNS病理
• 外照射療法を受ける
• 活動性の重篤な感染症の存在
• 原発性免疫不全症候群
• 妊娠中または授乳中
• -15年間のフォローアップを含む、研究参加の同意/同意を提供したくない
• -治験責任医師の意見では、被験者がこのプロトコルの下で治療を受けることを禁止する状態の存在。