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後部腰椎椎間板切除後のオピオイドフリー麻酔としての術中後層ブロック

2022年12月13日 更新者：Alshaimaa Abdel Fattah Kamel、Zagazig University

オピオイドを使用しない麻酔としての術中後層ブロックと後腰椎椎間板切除後の回復の促進：無作為対照試験

オピオイドを使用しない術中プロトコルは、特定の外科集団で使用されており、従来の全身麻酔アプローチと同等またはそれ以上の結果が得られています。 オピオイドを使用しない麻酔が完全に実行可能ではない場合でも、現代の麻酔科医が効果的に痛みを治療するために必要なオピオイドの量を減らすことができる強力な薬理学的および局所麻酔薬の武器を持っているという証拠が増え続けています.

Retrolaminar ブロックは、低血圧、胸膜および神経損傷などの合併症の発生率が減少する、新しくて簡単な技術と考えられています。 その有効性は外傷患者で調査されていました

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 帰無仮説: 術中後層ブロックは、オピオイド節約麻酔効果をもたらさず、後部腰椎椎間板切除後の回復を促進する.
  • 対立仮説: 術中後層ブロックは、オピオイド節約麻酔効果をもたらし、後腰椎椎間板切除後の回復を促進します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Alsharquia
      • Zagazig、Alsharquia、エジプト、44511
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者からの書面によるインフォームドコンセント。
  • 年齢：21～60歳。
  • 性別: 両方の性別 (男性と女性)。
  • 米国麻酔科学会 身体状態: ASA 1& II。
  • 体格指数 (BMI) = (25-30 kg/m2)。
  • 手術の種類: L3 から L5 椎間板腔への選択的後部腰椎椎間板切除術。

除外基準:

  • 精神状態の変化。
  • -薬物を研究するためのアレルギーの既知の病歴を持つ患者。
  • 進行した肝臓、腎臓、心血管、および呼吸器疾患。
  • 慢性的な痛みのある患者。
  • -抗凝固薬を投与されている患者。
  • -局所麻酔の禁忌、例えば、局所麻酔薬に対するアレルギー、凝固障害、または注射部位の敗血症巣。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準鎮痛（パラセタモール＋フェンタニル）
患者は標準的な鎮痛を受ける（パラセタモール15mg/kgとフェンタニル1ug/kg） iv
手順：標準鎮痛（パラセタモール＋フェンタニル）
患者は標準的な鎮痛を受ける（パラセタモール15mg/kgとフェンタニル1ug/kg） iv
アクティブコンパレータ：ブピバカイン＋硫酸マグネシウム＋デキサメタゾンによるレトロラミナブロック
患者は術中レトロラミナブロックを受けます: ブピバカイン 0.25% 15ml プラス 10% 硫酸マグネシウム 2ml (200mg) プラス 2ml (8mg) デキサメタゾン 棘突起と椎弓板の骨に注射針を滑らせることにより両側に。
手順：ブピバカイン＋硫酸マグネシウム＋デキサメタゾンによるレトロラミナブロック
患者は術中レトロラミナブロックを受けます: ブピバカイン 0.25% 15ml プラス 10% 硫酸マグネシウム 2ml (200mg) プラス 2ml (8mg) デキサメタゾン 棘突起と椎弓板の骨に注射針を滑らせることにより両側に。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復時間
時間枠：術後1時間まで
回復時間 (イソフルランの中止から口頭での指示に対する最初の応答までの時間) が記録され、その後、患者は標準モニターで麻酔後のケアユニット (PACU) に移されます。
術後1時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：術後24時間まで
0 = 痛みなしから 10 = 最悪の痛みまでのビジュアル アナログ スケールを使用して測定された痛みの強さ
術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zagazig University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月5日

最初の投稿 (実際)

2022年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月13日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9325

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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