Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativt retrolaminärt block som opioidfri anestesi efter diskektomi av bakre virkesryggrad

13 december 2022 uppdaterad av: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Intraoperativt retrolaminärt block som opioidfri anestesi och förbättrad återhämtning efter diskektomi i bakre ryggraden: en randomiserad kontrollerad studie

Opioidfria intraoperativa protokoll har framgångsrikt använts i specifika kirurgiska populationer med lika eller överlägsna resultat jämfört med klassiska generella anestesimetoder. I de fall där opioidfri anestesi kanske inte är helt genomförbar, finns det en ständigt växande mängd bevis för att den moderna anestesiologen har en potent farmakologisk och regional anestesiarsenal som kan minska mängden opioider som krävs för att effektivt behandla smärta.

Retrolaminärt blockering anses vara en ny, enkel och enkel teknik med minskande förekomst av komplikationer som hypotoni, pleural och nervskada. Dess effektivitet hade undersökts hos traumapatienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Nollhypotes: Intraoperativt retrolaminärt block ger inte opioidsparande bedövningseffekt och förbättrad återhämtning efter diskektomi av bakre ryggrad.
  • Alternativ hypotes: Intraoperativt retrolaminärt block ger opioidsparande anestetisk effekt och förbättrad återhämtning efter diskektomi av bakre ryggrad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Alsharquia
      • Zagazig, Alsharquia, Egypten, 44511
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke från patienten.
  • Ålder: 21-60 år.
  • Kön: båda könen (män och kvinnor).
  • American Society of Anesthesiologist Fysisk status: ASA 1& II.
  • Body Mass Index (BMI) = (25-30 kg/m2).
  • Typ av operation: elektiv bakre länddiskektomi från L3 till L5 diskutrymme.

Exklusions kriterier:

  • Förändrat mentalt tillstånd.
  • Patienter med känd historia av allergi mot studier av läkemedel.
  • Avancerade lever-, njur-, kardiovaskulära och luftvägssjukdomar.
  • Patienter med kronisk smärta.
  • Patienter som får antikoagulantia.
  • Kontraindikationer för regional anestesi, t.ex. allergi mot lokalanestetika, koagulopati eller septisk fokus på injektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard analgesi (paracetamol + fentanyl)
Patienterna kommer att få standardanalgesi (paracetamol 15 mg/kg plus fentanyl 1 ug/kg) iv
Procedur: Standard analgesi (paracetamol + fentanyl)
Patienterna kommer att få standardanalgesi (paracetamol 15 mg/kg plus fentanyl 1 ug/kg) iv
Aktiv komparator: Retrolaminärt block med bupivakain + magnesiumsulfat + dexametason
Patienterna kommer att få intraoperativt retrolaminärt block: 15 ml bupivakain 0. 25 % plus 2 ml magnesiumsulfat 10 % (200 mg) plus 2 ml (8 mg) dexametason på varje sida genom att skjuta injektionsnålen på benet i ryggraden och lamina.
Procedur: Retrolaminärt block med bupivakain + magnesiumsulfat + dexametason
Patienterna kommer att få intraoperativt retrolaminärt block: 15 ml bupivakain 0. 25 % plus 2 ml magnesiumsulfat 10 % (200 mg) plus 2 ml (8 mg) dexametason på varje sida genom att skjuta injektionsnålen på benet i ryggraden och lamina.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningstiden
Tidsram: upp till 1 timme efter operationen
Återhämtningstiden (tiden från avbrott av isofluran till första svar på verbalt kommando) kommer att registreras, sedan kommer patienten att överföras till postanesthesia care unit (PACU) på standardmonitorer.
upp till 1 timme efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitet
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
smärtintensitet mätt med visuell analog skala från 0= ingen smärta till 10= värsta smärtan
upp till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Första postat (Faktisk)

6 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9325

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera