Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační retrolaminární blok jako anestezie bez opioidů po zadní diskektomii lumber páteře

13. prosince 2022 aktualizováno: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Intraoperační retrolaminární blok jako anestezie bez opioidů a zesílené zotavení po zadní diskektomii bederní páteře: Randomizovaná kontrolovaná studie

U specifických chirurgických populací byly úspěšně použity intraoperační protokoly bez opiátů se stejnými nebo lepšími výsledky než klasické přístupy v celkové anestezii. V případech, kdy anestezie bez opioidů nemusí být zcela proveditelná, existuje neustále rostoucí množství důkazů, že moderní anesteziolog má silný farmakologický a regionální anestetický arzenál, který může snížit množství opioidů potřebných k účinné léčbě bolesti.

Retrolaminární blokáda je považována za novou, snadnou a jednoduchou techniku ​​s klesajícím výskytem komplikací, jako je hypotenze, poranění pleury a nervů. Jeho účinnost byla zkoumána u pacientů s traumatem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Nulová hypotéza: Intraoperační retrolaminární blok nevyvolá opioidy šetřící anestetický účinek a lepší zotavení po diskektomii bederní páteře.
  • Alternativní hypotéza: Intraoperační retrolaminární blok vyvolá opioidy šetřící anestetický účinek a lepší zotavení po diskektomii bederní páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Alsharquia
      • Zagazig, Alsharquia, Egypt, 44511
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas pacienta.
  • Věk: 21-60 let.
  • Pohlaví: obě pohlaví (samci i samice).
  • Americká společnost anesteziologů Fyzický stav: ASA 1& II.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) = (25-30 kg/m2).
  • Typ operace: elektivní zadní bederní diskektomie z prostoru disku L3 až L5.

Kritéria vyloučení:

  • Změněný duševní stav.
  • Pacienti se známou anamnézou alergie na studované léky.
  • Pokročilá onemocnění jater, ledvin, kardiovaskulárního systému a dýchacích cest.
  • Pacienti s chronickou bolestí.
  • Pacienti užívající antikoagulancia.
  • Kontraindikace regionální anestezie, např. alergie na lokální anestetika, koagulopatie nebo septické ložisko v místě injekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní analgezie (paracetamol + fentanyl)
Pacienti dostanou standardní analgezii (paracetamol 15 mg/kg plus fentanyl 1 ug/kg) iv.
Postup: Standardní analgezie (paracetamol + fentanyl)
Pacienti dostanou standardní analgezii (paracetamol 15 mg/kg plus fentanyl 1 ug/kg) iv.
Aktivní komparátor: Retrolaminární blok s bupivakainem + síran hořečnatý + dexamethason
Pacienti dostanou intraopertativní retrolaminární blok: 15 ml bupivakainu 0,25 % plus 2 ml síranu hořečnatého 10 % (200 mg) plus 2 ml (8 mg) dexametazonu na každou stranu nasunutím injekční jehly na kost výběžku páteře a laminu.
Postup: Retrolaminární blok s bupivakainem + síran hořečnatý + dexamethason
Pacienti dostanou intraopertativní retrolaminární blok: 15 ml bupivakainu 0,25 % plus 2 ml síranu hořečnatého 10 % (200 mg) plus 2 ml (8 mg) dexametazonu na každou stranu nasunutím injekční jehly na kost výběžku páteře a laminu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení
Časové okno: do 1 hodiny po operaci
Bude zaznamenána doba zotavení (doba od vysazení isofluranu do první reakce na verbální příkaz), poté bude pacient na standardních monitorech převezen na oddělení postanestetické péče (PACU).
do 1 hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: až 24 hodin po operaci
intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice od 0= žádná bolest do 10= nejhorší bolest
až 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9325

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestézie bez opiátů

Klinické studie na Standardní analgezie (paracetamol + fentanyl)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit