Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna blokada retrolaminarna jako znieczulenie bezopioidowe po dyscektomii tylnej lędźwiowej części kręgosłupa

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Śródoperacyjna blokada retrolaminarna jako znieczulenie bezopioidowe i zwiększona rekonwalescencja po dyscektomii tylnego odcinka lędźwiowego kręgosłupa: randomizowane badanie kontrolowane

Bezopioidowe protokoły śródoperacyjne były z powodzeniem stosowane w określonych populacjach chirurgicznych z wynikami równymi lub lepszymi niż klasyczne podejścia do znieczulenia ogólnego. W przypadkach, w których znieczulenie bez opioidów może nie być całkowicie wykonalne, istnieje stale rosnąca liczba dowodów na to, że współczesny anestezjolog dysponuje potężnym arsenałem środków farmakologicznych i znieczulenia miejscowego, które mogą zmniejszyć ilość opioidów wymaganych do skutecznego leczenia bólu.

Blokada retrolaminarna jest uważana za nową, łatwą i prostą technikę, w której zmniejsza się częstość występowania powikłań, takich jak niedociśnienie tętnicze, uszkodzenia opłucnej i nerwów. Jego skuteczność badano u pacjentów po urazach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Hipoteza zerowa: Śródoperacyjna blokada retrolaminarna nie wywoła działania znieczulającego oszczędzającego opioidy i nie poprawi rekonwalescencji po dyscektomii tylnego odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
  • Hipoteza alternatywna: Śródoperacyjna blokada retrolaminarna zapewni efekt znieczulający oszczędzający opioidy i przyspieszony powrót do zdrowia po dyscektomii tylnego odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Alsharquia
      • Zagazig, Alsharquia, Egipt, 44511
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta.
  • Wiek: 21-60 lat.
  • Płeć: obie płcie (mężczyźni i kobiety).
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny: ASA 1 i II.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) = (25-30 kg/m2).
  • Rodzaj operacji: planowa tylna dyscektomia lędźwiowa od przestrzeni międzykręgowej L3 do L5.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmieniony stan psychiczny.
  • Pacjenci ze znaną historią alergii na badane leki.
  • Zaawansowane choroby wątroby, nerek, układu krążenia i układu oddechowego.
  • Pacjenci z przewlekłym bólem.
  • Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego, np. alergia na środki miejscowo znieczulające, koagulopatia lub ogniska septyczne w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa analgezja (paracetamol + fentanyl)
Pacjenci otrzymają standardowe środki przeciwbólowe (paracetamol 15 mg/kg plus fentanyl 1 ug/kg) iv
Procedura: Standardowa analgezja (paracetamol + fentanyl)
Pacjenci otrzymają standardowe środki przeciwbólowe (paracetamol 15 mg/kg plus fentanyl 1 ug/kg) iv
Aktywny komparator: Blok retrolaminarny z bupiwakainą + siarczan magnezu + deksametazon
Pacjenci otrzymają śródoperacyjną blokadę retrolaminarną: 15 ml bupiwakainy 0,25% plus 2ml siarczanu magnezu 10% (200mg) plus 2ml (8mg) deksametazonu z każdej strony poprzez nasunięcie igły iniekcyjnej na kość wyrostka kolczystego i blaszkę.
Procedura: Blok retrolaminarny z bupiwakainą + siarczan magnezu + deksametazon
Pacjenci otrzymają śródoperacyjną blokadę retrolaminarną: 15 ml bupiwakainy 0,25% plus 2ml siarczanu magnezu 10% (200mg) plus 2ml (8mg) deksametazonu z każdej strony poprzez nasunięcie igły iniekcyjnej na kość wyrostka kolczystego i blaszkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas regeneracji
Ramy czasowe: do 1 godziny po zabiegu
Rejestrowany będzie czas powrotu do zdrowia (czas od odstawienia izofluranu do pierwszej odpowiedzi na polecenie słowne), po czym pacjent na standardowych monitorach zostanie przekazany na oddział opieki poznieczuleniowej (PACU).
do 1 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
intensywność bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból
do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9325

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie bez opioidów

Badania kliniczne na Standardowa analgezja (paracetamol + fentanyl)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj