Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ retrolaminær blokk som opioidfri anestesi etter diskektomi av bakre trelastrygg

13. desember 2022 oppdatert av: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Intraoperativ retrolaminær blokkering som opioidfri anestesi og forbedret utvinning etter bakre tømmerryggradsdiskektomi: en randomisert kontrollert studie

Opioidfrie intraoperative protokoller har blitt brukt med hell i spesifikke kirurgiske populasjoner med like eller bedre resultater enn klassiske generell anestesimetoder. I tilfeller der opioidfri anestesi kanskje ikke er helt gjennomførbar, eksisterer det en stadig voksende mengde bevis for at den moderne anestesilegen har et potent farmakologisk og regional anestesiarsenal som kan redusere mengden opioider som kreves for å effektivt behandle smerte.

Retrolaminær blokk regnes som en ny, enkel og enkel teknikk med avtagende forekomst av komplikasjoner som hypotensjon, pleura- og nerveskade. Effekten var undersøkt hos traumepasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Nullhypotese: Intraoperativ retrolaminær blokk vil ikke gi opioidbesparende bedøvelseseffekt og forbedret utvinning etter diskektomi av bakre trelastryggrad.
  • Alternativ hypotese: Intraoperativ retrolaminær blokkering vil gi opioidsparende bedøvelseseffekt og forbedret restitusjon etter diskektomi av bakre trelastryggrad.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Alsharquia
      • Zagazig, Alsharquia, Egypt, 44511
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke fra pasienten.
  • Alder: 21-60 år.
  • Kjønn: begge kjønn (menn og kvinner).
  • American Society of Anesthesiologist Fysisk status: ASA 1& II.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) = (25-30 kg/m2).
  • Type operasjon: elektiv posterior lumbal diskektomi fra L3 til L5 diskplass.

Ekskluderingskriterier:

  • Endret mental tilstand.
  • Pasienter med kjent historie med allergi for å studere legemidler.
  • Avanserte lever-, nyre-, kardiovaskulære og luftveissykdommer.
  • Pasienter med kroniske smerter.
  • Pasienter som får antikoagulantia.
  • Kontraindikasjoner for regional anestesi, for eksempel allergi mot lokalbedøvelse, koagulopati eller septisk fokus på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard analgesi (paracetamol + fentanyl)
Pasienter vil få standard analgesi (paracetamol 15mg/kg pluss fentanyl 1ug/kg) iv
Fremgangsmåte: Standard analgesi (paracetamol + fentanyl)
Pasienter vil få standard analgesi (paracetamol 15mg/kg pluss fentanyl 1ug/kg) iv
Aktiv komparator: Retrolaminær blokk med bupivakain + magnesiumsulfat + deksametason
Pasienter vil få intraoperativ retrolaminær blokkering: 15 ml bupivakain 0. 25 % pluss 2 ml magnesiumsulfat 10 % (200 mg) pluss 2 ml (8 mg) deksametason på hver side ved å sette injeksjonsnålen på benet av ryggraden og lamina.
Fremgangsmåte: Retrolaminær blokk med bupivakain + magnesiumsulfat + deksametason
Pasienter vil få intraoperativ retrolaminær blokkering: 15 ml bupivakain 0. 25 % pluss 2 ml magnesiumsulfat 10 % (200 mg) pluss 2 ml (8 mg) deksametason på hver side ved å sette injeksjonsnålen på benet av ryggraden og lamina.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restitusjonstiden
Tidsramme: opptil 1 time postoperativt
Restitusjonstiden (tid fra seponering av isofluran til første respons på verbal kommando) vil bli registrert, deretter vil pasienten bli overført til post anesthesia care unite (PACU) på standard monitorer.
opptil 1 time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
smerteintensitet målt med visuell analog skala fra 0= ingen smerte til 10= verste smerte
opptil 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9325

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidfri anestesi

Kliniske studier på Standard analgesi (paracetamol + fentanyl)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere