Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen retrolaminaariblokki opioidivapaana anestesiana posterior lumber spinne discektomian jälkeen

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Leikkauksensisäinen retrolaminaariblokki opioidittomana anestesiana ja tehostettuna toipumisena posteriorisen puuselkärangan diskektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Opioidittomia intraoperatiivisia protokollia on käytetty menestyksekkäästi tietyissä kirurgisissa populaatioissa, ja tulokset ovat yhtä suuret tai paremmat kuin klassiset yleisanestesiamenetelmät. Tapauksissa, joissa opioiditon anestesia ei ehkä ole täysin mahdollista, on olemassa jatkuvasti kasvava määrä näyttöä siitä, että nykyaikaisella anestesiologilla on tehokas farmakologinen ja alueellinen anestesia-arsenaali, joka voi vähentää opioidien määrää, jota tarvitaan kivun tehokkaaseen hoitoon.

Retrolaminaarista salpausta pidetään uutena, helppona ja yksinkertaisena tekniikkana, jonka komplikaatioiden, kuten hypotension, keuhkopussin ja hermovaurioiden, ilmaantuvuus vähenee. Sen tehoa on tutkittu traumapotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Nollahypoteesi: Leikkauksensisäinen retrolaminaarisalpaus ei tuota opioideja säästävää anestesiavaikutusta ja parempaa palautumista posteriorisen puuselkärangan diskektomian jälkeen.
  • Vaihtoehtoinen hypoteesi: Leikkauksensisäinen retrolaminaarinen salpaus tuottaa opioideja säästävän anesteettisen vaikutuksen ja parantaa toipumista posteriorisen puuselkärangan diskektomian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Alsharquia
      • Zagazig, Alsharquia, Egypti, 44511
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Ikä: 21-60 vuotta.
  • Sukupuoli: molemmat sukupuolet (miehet ja naiset).
  • American Society of Anesthesiologist Fyysinen tila: ASA 1 & II.
  • Painoindeksi (BMI) = (25-30 kg/m2).
  • Leikkaustyyppi: elektiivinen posteriorinen lannerangan diskektomia L3:sta L5:een.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuttunut henkinen tila.
  • Potilaat, joilla on tiedetty allergioita tutkimuslääkkeille.
  • Pitkälle edenneet maksan, munuaisten, sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten sairaudet.
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu.
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulantteja.
  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet, esim. allergia paikallispuudutteille, koagulopatia tai septinen fokus pistoskohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen analgesia (parasetamoli + fentanyyli)
Potilaat saavat tavallista kipulääkettä (parasetamoli 15 mg/kg plus fentanyyli 1 ug/kg) iv.
Menettely: Tavallinen analgesia (parasetamoli + fentanyyli)
Potilaat saavat tavallista kipulääkettä (parasetamoli 15 mg/kg plus fentanyyli 1 ug/kg) iv.
Active Comparator: Retrolaminaarisalpa, jossa on bupivakaiini + magnesiumsulfaatti + deksametasoni
Potilaat saavat intraopertatiivisen retrolaminaarisen salpauksen: 15 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 2 ml magnesiumsulfaattia 10 % (200 mg) plus 2 ml (8 mg) deksametasonia kummallekin puolelle liu'uttamalla injektioneula nivelkiven luuhun ja levykalvoon.
Menettely: Retrolaminaarisalpa, jossa on bupivakaiini + magnesiumsulfaatti + deksametasoni
Potilaat saavat intraopertatiivisen retrolaminaarisen salpauksen: 15 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 2 ml magnesiumsulfaattia 10 % (200 mg) plus 2 ml (8 mg) deksametasonia kummallekin puolelle liu'uttamalla injektioneula nivelkiven luuhun ja levykalvoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisaika
Aikaikkuna: jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
Toipumisaika (aika isofluraanin lopettamisesta ensimmäiseen vastaukseen sanalliseen käskyyn) kirjataan, minkä jälkeen potilas siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) tavallisille monitoreille.
jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 0 = ei kipua 10 = pahin kipu
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9325

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidivapaa anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa