Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная ретроламинарная блокада в качестве безопиоидной анестезии после дискэктомии задней части поясничного отдела позвоночника

13 декабря 2022 г. обновлено: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Интраоперационная ретроламинарная блокада как анестезия без опиоидов и ускоренное восстановление после задней дискэктомии поясничного отдела позвоночника: рандомизированное контролируемое исследование

Безопиоидные интраоперационные протоколы успешно использовались в определенных хирургических популяциях с результатами, равными или превосходящими классические подходы к общей анестезии. В случаях, когда анестезия без опиоидов может быть не совсем осуществима, существует постоянно растущее количество доказательств того, что современный анестезиолог обладает мощным арсеналом фармакологических и регионарных анестетиков, которые могут уменьшить количество опиоидов, необходимых для эффективного лечения боли.

Ретроламинарная блокада считается новой, легкой и простой техникой, снижающей частоту осложнений, таких как гипотензия, повреждение плевры и нервов. Его эффективность была исследована у пациентов с травмами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Нулевая гипотеза: интраоперационная ретроламинарная блокада не оказывает опиоидсберегающего анестетического эффекта и не способствует восстановлению после дискэктомии задней поясничной части позвоночника.
  • Альтернативная гипотеза: интраоперационная ретроламинарная блокада будет производить опиоид-сберегающий анестезирующий эффект и ускорять восстановление после задней дискэктомии поясничного отдела позвоночника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Alsharquia
      • Zagazig, Alsharquia, Египет, 44511
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие пациента.
  • Возраст: 21-60 лет.
  • Пол: оба пола (самцы и самки).
  • Американское общество анестезиологов Физический статус: ASA 1 и II.
  • Индекс массы тела (ИМТ) = (25-30 кг/м2).
  • Тип операции: плановая задняя поясничная дискэктомия от L3 до L5 дискового пространства.

Критерий исключения:

  • Измененное психическое состояние.
  • Пациенты с известной историей аллергии на исследуемые препараты.
  • Прогрессирующие заболевания печени, почек, сердечно-сосудистой системы и органов дыхания.
  • Пациенты с хронической болью.
  • Пациенты, получающие антикоагулянты.
  • Противопоказания к регионарной анестезии, например, аллергия на местные анестетики, коагулопатия или септический очаг в месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная анальгезия (парацетамол+фентанил)
Пациенты будут получать стандартную анальгезию (парацетамол 15 мг/кг плюс фентанил 1 мкг/кг) в/в.
Процедура: Стандартная анальгезия (парацетамол+фентанил)
Пациенты будут получать стандартную анальгезию (парацетамол 15 мг/кг плюс фентанил 1 мкг/кг) в/в.
Активный компаратор: Ретроламинарная блокада бупивакаином + сульфат магния + дексаметазон
Пациенты получат интраоперационную ретроламинарную блокаду: 15 мл бупивакаина 0,25 % плюс 2 мл сульфата магния 10 % (200 мг) плюс 2 мл (8 мг) дексаметазона с каждой стороны путем введения иглы для инъекции в кость остистого отростка и пластинку.
Процедура: Ретроламинарная блокада бупивакаином + сульфат магния + дексаметазон
Пациенты получат интраоперационную ретроламинарную блокаду: 15 мл бупивакаина 0,25 % плюс 2 мл сульфата магния 10 % (200 мг) плюс 2 мл (8 мг) дексаметазона с каждой стороны путем введения иглы для инъекции в кость остистого отростка и пластинку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время восстановления
Временное ограничение: до 1 часа после операции
Время восстановления (время от прекращения приема изофлурана до первого ответа на словесную команду) будет зарегистрировано, затем пациент будет переведен в отделение постанестезиологического ухода (PACU) на стандартных мониторах.
до 1 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли
Временное ограничение: до 24 часов после операции
интенсивность боли измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль
до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9325

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Безопиоидная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться