Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív retrolamináris blokk, mint opioidmentes érzéstelenítés a hátsó fagerinc diszcectomia után

2022. december 13. frissítette: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Intraoperatív retrolamináris blokk, mint opioidmentes érzéstelenítés és fokozott felépülés a hátsó fagerinc diszcectomia után: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az opioidmentes intraoperatív protokollokat sikeresen alkalmazták bizonyos sebészeti populációkban, a klasszikus általános érzéstelenítési megközelítésekkel azonos vagy jobb eredménnyel. Azokban az esetekben, amikor az opioidmentes érzéstelenítés nem teljesen kivitelezhető, folyamatosan növekszik a bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a modern aneszteziológus hatékony farmakológiai és regionális érzéstelenítő arzenállal rendelkezik, amely csökkentheti a fájdalom hatékony kezeléséhez szükséges opioidok mennyiségét.

A retrolamináris blokk új, könnyű és egyszerű technikának számít, amely csökkenti az olyan szövődmények előfordulását, mint a hipotenzió, a pleurális és az idegsérülés. Hatékonyságát traumás betegeken vizsgálták

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Nulla hipotézis: Az intraoperatív retrolamináris blokk nem eredményez opioid-kímélő érzéstelenítő hatást és javítja a felépülést a posterior lumber gerinc discectomia után.
  • Alternatív hipotézis: Az intraoperatív retrolamináris blokk opioid-kímélő érzéstelenítő hatást és fokozott felépülést eredményez a posterior lumber gerinc discectomia után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Alsharquia
      • Zagazig, Alsharquia, Egyiptom, 44511
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg írásos beleegyezése.
  • Életkor: 21-60 év.
  • Nem: mindkét nem (férfiak és nők).
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság Fizikai állapot: ASA 1& II.
  • Testtömeg-index (BMI) = (25-30 kg/m2).
  • Műtét típusa: elektív posterior lumbalis discectomia L3-tól L5-ös porckorongtérre.

Kizárási kritériumok:

  • Megváltozott mentális állapot.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ismert volt a vizsgált gyógyszerek allergiája.
  • Előrehaladott máj-, vese-, szív- és érrendszeri és légúti betegségek.
  • Krónikus fájdalomban szenvedő betegek.
  • Antikoagulánsokat kapó betegek.
  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallatai, például allergia helyi érzéstelenítőkre, koagulopátia vagy szeptikus fókusz az injekció beadásának helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál fájdalomcsillapító (paracetamol + fentanil)
A betegek standard fájdalomcsillapítást kapnak (15 mg/kg paracetamol plusz 1 ug/kg fentanil) iv.
Eljárás: Normál fájdalomcsillapító (paracetamol + fentanil)
A betegek standard fájdalomcsillapítást kapnak (15 mg/kg paracetamol plusz 1 ug/kg fentanil) iv.
Aktív összehasonlító: Retrolamináris blokk bupivakain + magnézium-szulfát + dexametazon
A betegek intraopertatív retrolamináris blokkot kapnak: 15 ml 0,25% bupivakaint plusz 2 ml 10% (200 mg) magnézium-szulfátot és 2 ml (8 mg) dexametazont mindkét oldalon úgy, hogy az injekciós tűt a tövisnyúlvány csontjára és a lemezére csúsztatják.
Eljárás: Retrolamináris blokk bupivakain + magnézium-szulfát + dexametazon
A betegek intraopertatív retrolamináris blokkot kapnak: 15 ml 0,25% bupivakaint plusz 2 ml 10% (200 mg) magnézium-szulfátot és 2 ml (8 mg) dexametazont mindkét oldalon úgy, hogy az injekciós tűt a tövisnyúlvány csontjára és a lemezére csúsztatják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felépülési idő
Időkeret: legfeljebb 1 órával a műtét után
A felépülési idő (az izoflurán kezelés abbahagyásától a szóbeli parancsra adott első válaszig eltelt idő) rögzítésre kerül, majd a beteg átkerül az anesztézia utáni ellátó egységbe (PACU) szabványos monitorokon.
legfeljebb 1 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom intenzitása
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
a fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán mérve 0= nincs fájdalomtól 10= legrosszabb fájdalomig
a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9325

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel