后腰椎间盘切除术后术中椎板后阻滞作为无阿片类药物麻醉
2022年12月13日 更新者：Alshaimaa Abdel Fattah Kamel、Zagazig University
术中椎板后阻滞作为无阿片类药物麻醉和促进后路腰椎间盘切除术后的恢复：一项随机对照研究
不含阿片类药物的术中方案已成功用于特定手术人群，其结果与经典全身麻醉方法相同或更优。 在无阿片类药物麻醉可能不完全可行的情况下，有越来越多的证据表明现代麻醉师拥有强大的药理学和区域麻醉剂库，可以减少有效治疗疼痛所需的阿片类药物的数量。
椎板后阻滞被认为是一种新的、简单易行的技术，可降低低血压、胸膜和神经损伤等并发症的发生率。 其疗效已在外伤患者中进行了研究
研究概览
详细说明
- 零假设：术中椎板后阻滞不会产生阿片类药物保留麻醉效果，也不会促进后路腰椎间盘切除术后的恢复。
- 备选假设：术中椎板后阻滞将产生阿片类药物保留麻醉效果并促进后路腰椎间盘切除术后的恢复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alsharquia
-
Zagazig、Alsharquia、埃及、44511
- Faculty of Human Medicine, Zagazig University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者的书面知情同意书。
- 年龄：21-60岁。
- 性别：两性（男性和女性）。
- 美国麻醉师协会身体状况：ASA 1& II。
- 身体质量指数 (BMI) = (25-30 公斤/平方米)。
- 手术类型：从 L3 到 L5 椎间盘间隙的选择性后路腰椎间盘切除术。
排除标准：
- 精神状态改变。
- 已知对研究药物过敏史的患者。
- 晚期肝、肾、心血管和呼吸系统疾病。
- 慢性疼痛患者。
- 接受抗凝剂治疗的患者。
- 区域麻醉的禁忌症，例如，对局部麻醉药过敏、凝血病或注射部位的脓毒症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准镇痛（扑热息痛+芬太尼）
患者将接受标准镇痛（扑热息痛 15mg/kg 加芬太尼 1ug/kg）静脉注射
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患者将接受标准镇痛（扑热息痛 15mg/kg 加芬太尼 1ug/kg）静脉注射
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有源比较器：布比卡因 + 硫酸镁 + 地塞米松层流后阻滞
患者将接受手术后椎板阻滞：15 ml 布比卡因 0. 25% 加 2ml 硫酸镁 10% (200mg) 加 2ml (8mg) 地塞米松，方法是将注射针头滑到棘突和椎板的骨头上。
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患者将接受术中后椎板阻滞：15 毫升布比卡因 0. 25% 加 2ml 硫酸镁 10% (200mg) 加 2ml (8mg) 地塞米松，方法是将注射针滑到棘突和椎板的骨头上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复时间
大体时间：术后最多 1 小时
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将记录恢复时间（从停止使用异氟醚到第一次响应口头命令的时间），然后将患者转移到标准监视器上的麻醉后护理室 (PACU)。
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术后最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：术后 24 小时内
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使用视觉模拟量表测量疼痛强度，从 0 = 无痛到 10 = 最痛
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术后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月5日
首次发布 (实际的)
2022年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 9325
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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