Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ retrolaminær blok som opioidfri anæstesi efter diskektomi af posterior tømmerrygsøjle

13. december 2022 opdateret af: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Intraoperativ retrolaminær blokering som opioidfri anæstesi og forbedret restitution efter posterior tømmerrygsøjlediskektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Opioidfrie intraoperative protokoller er med succes blevet brugt i specifikke kirurgiske populationer med samme eller bedre resultater end klassiske generel anæstetiske tilgange. I tilfælde, hvor opioidfri anæstesi måske ikke er helt gennemførlig, eksisterer der en konstant voksende mængde beviser for, at den moderne anæstesilæge har et potent farmakologisk og regionalt anæstesiarsenal, der kan reducere mængden af ​​opioider, der kræves for effektivt at behandle smerte.

Retrolaminær blokering betragtes som en ny, nem og enkel teknik med faldende forekomst af komplikationer som hypotension, pleura- og nerveskader. Dets effektivitet var blevet undersøgt hos traumepatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Nulhypotese: Intraoperativ retrolaminær blokering vil ikke frembringe opioidbesparende bedøvelseseffekt og forbedret restitution efter diskektomi af posterior tømmerrygsøjlen.
  • Alternativ hypotese: Intraoperativ retrolaminær blokering vil frembringe opioidbesparende bedøvelseseffekt og forbedret restitution efter diskektomi af posterior tømmerrygsøjlen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Alsharquia
      • Zagazig, Alsharquia, Egypten, 44511
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten.
  • Alder: 21-60 år.
  • Køn: begge køn (mænd og kvinder).
  • American Society of Anesthesiologist Fysisk status: ASA 1& II.
  • Body Mass Index (BMI) = (25-30 kg/m2).
  • Operationstype: elektiv posterior Lumbal discektomi fra L3 til L5 diskplads.

Ekskluderingskriterier:

  • Ændret mental tilstand.
  • Patienter med kendt historie med allergi over for lægemidler.
  • Avancerede lever-, nyre-, kardiovaskulære og luftvejssygdomme.
  • Patienter med kroniske smerter.
  • Patienter, der får antikoagulantia.
  • Kontraindikationer for regional anæstesi, f.eks. allergi over for lokalbedøvelse, koagulopati eller septisk fokus på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard analgesi (paracetamol + fentanyl)
Patienterne vil modtage standard analgesi (paracetamol 15 mg/kg plus fentanyl 1 ug/kg) iv
Procedure: Standard analgesi (paracetamol + fentanyl)
Patienterne vil modtage standard analgesi (paracetamol 15 mg/kg plus fentanyl 1 ug/kg) iv
Aktiv komparator: Retrolaminær blok med bupivacain + magnesiumsulfat + dexamethason
Patienterne vil modtage en intraoperativ retrolaminær blokering: 15 ml bupivacain 0. 25 % plus 2 ml magnesiumsulfat 10 % (200 mg) plus 2 ml (8 mg) dexamethason på hver side ved at lade injektionsnålen glide på knoglen af ​​spinous proces og lamina.
Procedure: Retrolaminær blok med bupivacain + magnesiumsulfat + dexamethason
Patienterne vil modtage en intraoperativ retrolaminær blokering: 15 ml bupivacain 0. 25 % plus 2 ml magnesiumsulfat 10 % (200 mg) plus 2 ml (8 mg) dexamethason på hver side ved at lade injektionsnålen glide på knoglen af ​​spinous proces og lamina.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionstiden
Tidsramme: op til 1 time efter operationen
Restitutionstiden (tid fra seponering af isofluran til første respons på verbal kommando) vil blive registreret, derefter vil patienten blive overført til post anesthesia care unite (PACU) på standardmonitorer.
op til 1 time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
smerteintensitet målt med visuel analog skala fra 0= ingen smerte til 10= værste smerte
op til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9325

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidfri anæstesi

Kliniske forsøg med Standard analgesi (paracetamol + fentanyl)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner