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Bloc rétrolaminaire peropératoire comme anesthésie sans opioïde après discectomie postérieure de la colonne lombaire

13 décembre 2022 mis à jour par: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Bloc rétrolaminaire peropératoire comme anesthésie sans opioïde et récupération améliorée après discectomie postérieure de la colonne lombaire : une étude contrôlée randomisée

Des protocoles peropératoires sans opioïdes ont été utilisés avec succès dans des populations chirurgicales spécifiques avec des résultats égaux ou supérieurs aux approches anesthésiques générales classiques. Dans les cas où l'anesthésie sans opioïdes n'est pas entièrement réalisable, il existe un nombre croissant de preuves que l'anesthésiste moderne dispose d'un puissant arsenal pharmacologique et anesthésique régional qui peut réduire la quantité d'opioïdes nécessaires pour traiter efficacement la douleur.

Le bloc rétrolaminaire est considéré comme une nouvelle technique facile et simple avec une incidence décroissante de complications telles que l'hypotension, les lésions pleurales et nerveuses. Son efficacité a été étudiée chez des patients traumatisés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Hypothèse nulle : le bloc rétrolaminaire peropératoire ne produira pas d'effet anesthésique épargnant les opioïdes et une récupération améliorée après une discectomie postérieure de la colonne lombaire.
  • Hypothèse alternative : le bloc rétrolaminaire peropératoire produira un effet anesthésique épargnant les opioïdes et une meilleure récupération après une discectomie postérieure de la colonne lombaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Alsharquia
      • Zagazig, Alsharquia, Egypte, 44511
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit du patient.
  • Âge : 21-60 ans.
  • Sexe : les deux sexes (mâles et femelles).
  • American Society of Anesthesiologist Statut physique : ASA 1& II.
  • Indice de masse corporelle (IMC) = (25-30 kg/m2).
  • Type d'opération : Discectomie lombaire postérieure élective de l'espace discal L3 à L5.

Critère d'exclusion:

  • État mental altéré.
  • Patients ayant des antécédents connus d'allergie aux médicaments à l'étude.
  • Maladies hépatiques, rénales, cardiovasculaires et respiratoires avancées.
  • Patients souffrant de douleur chronique.
  • Patients recevant des anticoagulants.
  • Contre-indications de l'anesthésie régionale, par exemple, allergie aux anesthésiques locaux, coagulopathie ou foyer septique au site d'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Analgésie standard (paracétamol + fentanyl)
Les patients recevront une analgésie standard (paracétamol 15mg/kg plus fentanyl 1ug/kg) iv
Procédure: Analgésie standard (paracétamol + fentanyl)
Les patients recevront une analgésie standard (paracétamol 15mg/kg plus fentanyl 1ug/kg) iv
Comparateur actif: Bloc rétrolaminaire avec bupivacaïne + sulfate de magnésium + dexaméthasone
Les patients recevront un bloc rétrolaminaire peropératoire : 15 ml de bupivacaïne 0,25 % plus 2 ml de sulfate de magnésium 10 % (200 mg) plus 2 ml (8 mg) de dexaméthasone de chaque côté en glissant l'aiguille d'injection sur l'os de l'apophyse épineuse et de la lame.
Procédure: Bloc rétrolaminaire avec bupivacaïne + sulfate de magnésium + dexaméthasone
Les patients recevront un bloc rétrolaminaire peropératoire : 15 ml de bupivacaïne 0,25 % plus 2 ml de sulfate de magnésium 10 % (200 mg) plus 2 ml (8 mg) de dexaméthasone de chaque côté en glissant l'aiguille d'injection sur l'os de l'apophyse épineuse et de la lame.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de récupération
Délai: jusqu'à 1 heure postopératoire
Le temps de récupération (temps entre l'arrêt de l'isoflurane et la première réponse à la commande verbale) sera enregistré, puis le patient sera transféré à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) sur des moniteurs standards.
jusqu'à 1 heure postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération
intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0=pas de douleur à 10=pire douleur
jusqu'à 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9325

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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