후방 요추 추간판 절제술 후 오피오이드 프리 마취로 수술 중 Retrolaminar 차단
2022년 12월 13일 업데이트: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University
후방 요추 추간판 절제술 후 Opioid Free 마취 및 향상된 회복으로서 수술 중 Retrolaminar 차단: 무작위 통제 연구
오피오이드가 없는 수술 중 프로토콜은 특정 외과 집단에서 성공적으로 사용되어 고전적인 전신 마취 접근법과 동등하거나 더 우수한 결과를 얻었습니다. 오피오이드가 없는 마취가 완전히 실현 가능하지 않을 수 있는 경우, 현대 마취 전문의가 통증을 효과적으로 치료하는 데 필요한 오피오이드의 양을 줄일 수 있는 강력한 약리학 및 국소 마취 무기고를 보유하고 있다는 증거가 지속적으로 증가하고 있습니다.
Retrolaminar block은 저혈압, 흉막 및 신경 손상과 같은 합병증의 발생률을 감소시키는 새롭고 쉽고 간단한 기술로 간주됩니다. 그 효능은 외상 환자에서 조사되었습니다.
연구 개요
상세 설명
- 귀무 가설: 수술 중 retrolaminar block은 후방 요추 추간판 절제술 후 opioid 절약 마취 효과 및 향상된 회복을 생성하지 않습니다.
- 대안 가설: 수술 중 retrolaminar block은 후방 요추 추간판 절제술 후 opioid 절약 마취 효과와 향상된 회복을 생성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alsharquia
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Zagazig, Alsharquia, 이집트, 44511
- Faculty of Human Medicine, Zagazig University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 서면 동의서.
- 나이: 21-60세.
- 성별: 남녀 모두(남녀).
- American Society of Anesthesiologist 신체 상태: ASA 1& II.
- 체질량 지수(BMI) = (25-30kg/m2).
- 수술 유형: L3에서 L5 디스크 공간까지 선택적 후방 요추 추간판 절제술.
제외 기준:
- 변경된 정신 상태.
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 병력이 있는 환자.
- 진행된 간, 신장, 심혈관 및 호흡기 질환.
- 만성 통증이 있는 환자.
- 항응고제를 투여받는 환자.
- 국소 마취의 금기(예: 국소 마취제에 대한 알레르기, 응고 장애 또는 주사 부위의 패혈성 초점).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 진통제(파라세타몰 +펜타닐)
환자는 표준 진통제(파라세타몰 15mg/kg + 펜타닐 1ug/kg)를 iv 투여받게 됩니다.
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환자는 표준 진통제(파라세타몰 15mg/kg + 펜타닐 1ug/kg)를 iv 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 부피바카인 + 황산마그네슘 + 덱사메타손을 사용한 역층판 블록
환자는 수술 중 retrolaminar block을 받게 됩니다: 15 ml bupivacaine 0.25% + 2ml 황산마그네슘 10% (200mg) + 2ml (8mg) dexamethasone 주사바늘을 극돌기와 박판의 뼈에 밀어넣어 양쪽에.
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환자는 수술 중 retrolaminar block을 받게 됩니다: 15 ml bupivacaine 0.25% + 2ml 황산마그네슘 10% (200mg) + 2ml (8mg) dexamethasone 주사바늘을 극돌기와 박판의 뼈에 밀어넣어 양쪽에.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 수술 후 최대 1시간
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회복 시간(이소플루란 중단부터 구두 명령에 대한 첫 반응까지의 시간)이 기록된 다음 환자는 표준 모니터의 마취 후 치료(PACU)로 이송됩니다.
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수술 후 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 수술 후 최대 24시간
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0=통증 없음에서 10=최악의 통증까지 시각 아날로그 척도를 사용하여 측정된 통증 강도
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수술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9325
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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