スガマデクスと喫煙者の神経筋ブロック
2022年4月11日 更新者：Duzce University
喫煙者の神経筋ブロックに対するロクロニウムとスガマデクスの使用の効果の評価
喫煙者と非喫煙者の合計 40 人の患者のロクロニウムに拮抗するために使用されるスガマデクスの拮抗の持続時間と効果の重症度を、Train of Four (TOF) 神経筋モニタリングを使用して比較しました。
調査の概要
詳細な説明
米国麻酔学会 (ASA) I-II クラスの、少なくとも 10 年間喫煙者または非喫煙者で、待機的手術を受ける予定の 40 人の患者が、このランダム化された前向き研究に含まれました。
患者は定期的なモニタリングと神経筋モニタリングを受けました。
プロポフォール 2 mg/kg および静脈内フェンタニル 1 mcg/kg が導入時に適用されました。
睫毛反射の喪失後、静脈内ロクロニウム 0.6 mg/kg が投与されました。
患者は 2 のトレイン オブ フォー カウントで挿管されました。麻酔は 50% O2 + 50% 空気およびセボフルラン 2% で継続されました。
術中TOF(Train of Four)カウンターが2になった時点でロクロニウム0.15mg/kgを投与した。
手術終了時にスガマデクス2mg/kgを投与した。
0.7-0.8-0.9 の 4 つの値のトレインに到達するまでの時間が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機手術、
- ASA（American Society of Anesthesiologist）身体状態分類によると1-2。
- 10パック以上吸っている、または10年以上吸っていて現在も吸っている患者
- または患者を喫煙したことがない
除外基準:
- 神経筋疾患
- 放射線療法および/または化学療法の既往歴、
- 肝臓および/または腎臓病、
- 電解質バランス、
- 神経筋伝達に影響を与える薬物使用歴、
- ボディマス指数 (BMI) 27 以上、
- アルコールを使用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：喫煙者
少なくとも 10 パックを喫煙したことがある、または 10 年間喫煙していて現在喫煙している患者は、使用された神経筋遮断薬スガマデクスの逆転のための手術の終了時に喫煙者グループに含まれました。
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手術終了時、ロクロニウムの最終投与から少なくとも 15 分後に、スガマデクス 2 mg/kg が両群に投与された
他の名前：
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偽コンパレータ：非喫煙者
一度も喫煙したことのない患者は、非喫煙者グループに含まれていました。
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手術終了時、ロクロニウムの最終投与から少なくとも 15 分後に、スガマデクス 2 mg/kg が両群に投与された
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経筋ブロックの回復時間
時間枠：六ヶ月
|
神経筋遮断薬のリバース剤を投与した後、TOF %90 測定値に到達するまでの時間
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Gulbin Sezen、Düzce University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月28日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。