Sugammadex 和吸烟者的神经肌肉阻滞
2022年4月11日 更新者：Duzce University
使用罗库溴铵和 Sugammadex 对吸烟者神经肌肉阻滞作用的评价
我们比较了 sugammadex 用于拮抗罗库溴铵在吸烟者和非吸烟者中的拮抗持续时间和作用的严重程度，共 40 名患者使用四组训练 (TOF) 神经肌肉监测。
研究概览
详细说明
40 名美国麻醉师协会 (ASA) I-II 级吸烟者或非吸烟者至少 10 年，将接受择期手术的患者被纳入本随机前瞻性研究。
患者接受常规监测和神经肌肉监测。
诱导时应用丙泊酚 2 mg/kg 和静脉注射芬太尼 1 mcg/kg。
睫毛反射消失后，静脉注射罗库溴铵 0.6 mg/kg。
患者在 Train of Four 计数为 2 时插管。继续使用 50% O2 + 50% 空气和 2% 七氟醚进行麻醉。
当 TOF（四列序列）计数器在手术期间达到 2 时，给予罗库溴铵 0.15 mg/kg。
手术结束时给予 Sugammadex 2 mg/kg。
记录了达到 0,7-0,8-0,9 的四列值的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期手术，
- 根据ASA（美国麻醉师协会）身体状况分级1-2级。
- 吸烟至少 10 包或吸烟 10 年且目前吸烟的患者
- 或者从不吸烟的患者
排除标准：
- 神经肌肉疾病
- 放疗和/或化疗病史，
- 肝脏和/或肾脏疾病，
- 电解质平衡，
- 影响神经肌肉传递的药物使用史，
- 身体质量指数 (BMI) 超过 27，
- 使用酒精
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：吸烟者
吸烟至少 10 包或吸烟 10 年且目前吸烟的患者被纳入吸烟组。手术结束时使用 sugammadex 逆转神经肌肉阻滞剂。
|
手术结束时，罗库溴铵末次给药后至少15分钟，两组均给予舒更葡糖2 mg/kg
其他名称：
|
|
假比较器：非吸烟者
从不吸烟的患者被包括在非吸烟组中。在手术结束时使用 sugammadex 逆转神经肌肉阻滞。
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手术结束时，罗库溴铵末次给药后至少15分钟，两组均给予舒更葡糖2 mg/kg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经肌肉阻滞恢复时间
大体时间：六个月
|
给予神经肌肉阻滞剂逆转剂后达到 TOF %90 测量值的时间
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gulbin Sezen、Duzce University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月28日
首次发布 (实际的)
2022年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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