Sugammadex és a dohányosok neuromuszkuláris blokkja
2022. április 11. frissítette: Duzce University
A Rocuronium és a Sugammadex használatának a dohányosok neuromuszkuláris blokkjára gyakorolt hatásának értékelése
Összehasonlítottuk a rokuronium antagonizálására használt sugammadex antagonizálásának időtartamát és hatásának súlyosságát 40 dohányos és nemdohányzó betegnél Train of Four (TOF) neuromuszkuláris monitorozással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) I-II osztályába tartozó 40 olyan beteget vontak be ebbe a randomizált prospektív vizsgálatba, akik legalább 10 éve dohányoztak vagy nemdohányzók, és akik elektív műtéten esnek át.
A betegek rutinszerű monitorozáson és neuromuszkuláris monitorozáson estek át.
Indukciókor 2 mg/kg propofolt és 1 mcg/kg intravénás fentanilt alkalmaztunk.
A szempilla reflex elvesztése után intravénás rokuronium 0,6 mg/ttkg.
A beteget a Train of Four count 2-vel intubáltuk. Az érzéstelenítést 50% O2 + 50% levegővel és 2% szevofluránnal folytattuk.
A Rocuronium 0,15 mg/kg dózisát akkor adtuk be, amikor a TOF (Train of Four) számláló elérte a 2-t a műtét során.
A műtét végén 2 mg/kg Sugammadexet adtunk.
A Train of Four eléréséhez szükséges idő 0,7-0,8-0,9 értékeket rögzített.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható műtét,
- 1-2 az ASA (Amerikai Aneszteziológus Társaság) fizikai állapot besorolása szerint.
- Olyan betegek, akik legalább 10 csomagot elszívtak, vagy 10 éve dohányoznak, és jelenleg is dohányoznak
- Vagy soha nem dohányzott betegek
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris betegségek
- sugárterápia és/vagy kemoterápia anamnézis,
- máj- és/vagy vesebetegség,
- elektrolit egyensúly,
- a kábítószer-használat anamnézisében, amely befolyásolja a neuromuszkuláris átvitelt,
- 27-nél nagyobb testtömeg-index (BMI),
- használjon alkoholt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dohányosok
Azok a betegek, akik legalább 10 csomagot dohányoztak, vagy 10 éve dohányoznak és jelenleg is dohányoznak, a dohányzók csoportjába kerültek. A műtét végén a neuromuszkuláris blokád megszüntetésére használt sugammadex.
|
A műtét végén, legalább 15 perccel az utolsó rokuronium adag beadása után mindkét csoport 2 mg/ttkg sugammadexet kapott.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Nemdohányzók
A soha nem dohányzó betegek a nemdohányzó csoportba kerültek. A műtét végén a neuromuszkuláris blokád megszüntetésére sugammadexet használtunk.
|
A műtét végén, legalább 15 perccel az utolsó rokuronium adag beadása után mindkét csoport 2 mg/ttkg sugammadexet kapott.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuromuszkuláris blokk helyreállítási ideje
Időkeret: hat hónap
|
A TOF %90 mérésének eléréséhez szükséges idő az adott neuromuszkuláris blokkoló reverz szer után
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gulbin Sezen, Düzce University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012.04.HD.067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .