Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sugammadex i blok nerwowo-mięśniowy palacza

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Duzce University

Ocena wpływu stosowania rokuronium i sugammadeksu na blok nerwowo-mięśniowy u palaczy

Porównaliśmy czas trwania antagonizowania i nasilenie działania sugammadeksu stosowanego w antagonizowaniu rokuronium u łącznie 40 pacjentów palących i niepalących z zastosowaniem monitorowania układu nerwowo-mięśniowego Train of Four (TOF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowanym prospektywnym badaniem objęto 40 pacjentów klasy I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), palących papierosy od co najmniej 10 lat lub niepalących, którzy zostaną poddani planowej operacji. Pacjentów poddano rutynowemu monitorowaniu i monitorowaniu nerwowo-mięśniowemu. Propofol 2 mg/kg i dożylny fentanyl 1 mcg/kg podano podczas indukcji. Po utracie odruchu rzęsowego podano dożylnie rokuronium w dawce 0,6 mg/kg. Pacjenta intubowano w ciągu czterech 2. Znieczulenie kontynuowano z 50% O2 + 50% powietrzem i 2% sewofluranem. Rokuronium w dawce 0,15 mg/kg podawano, gdy licznik TOF (Train of Four) osiągnął 2 podczas operacji. Pod koniec operacji podano sugammadeks w dawce 2 mg/kg. Zarejestrowano czas do osiągnięcia Train of Four wartości 0,7-0,8-0,9.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja,
  • 1-2 według klasyfikacji stanu fizycznego ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego).
  • Pacjenci, którzy wypalili co najmniej 10 paczek lub palą od 10 lat i obecnie palą
  • Lub nigdy nie palili pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • choroby nerwowo-mięśniowe
  • wywiad radioterapii i/lub chemioterapii,
  • choroba wątroby i/lub nerek,
  • bilans elektrolitów,
  • historia używania narkotyków wpływających na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 27,
  • używać alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Palacze
Pacjenci, którzy wypalili co najmniej 10 paczek lub palą od 10 lat i obecnie palą, zostali włączeni do grupy palaczy. Pod koniec operacji w celu zniesienia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego zastosowano sugammadeks.
Lek: sugammadeks
Pod koniec operacji, co najmniej 15 minut po ostatniej dawce rokuronium, podano sugammadeks 2 mg/kg w obu grupach
Inne nazwy:
  • brydż
Pozorny komparator: Niepalący
Pacjentów nigdy nie palących zaliczono do grupy niepalących. Pod koniec operacji w celu zniesienia blokady nerwowo-mięśniowej zastosowano sugammadeks.
Lek: sugammadeks
Pod koniec operacji, co najmniej 15 minut po ostatniej dawce rokuronium, podano sugammadeks 2 mg/kg w obu grupach
Inne nazwy:
  • brydż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas regeneracji bloku nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Czas do osiągnięcia pomiaru TOF %90 po podaniu środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duzce University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gulbin Sezen, Duzce University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012.04.HD.067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sugammadeks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj