Sugammadex a kuřácký neuromuskulární blok
11. dubna 2022 aktualizováno: Duzce University
Hodnocení účinků užívání rokuronia a sugammadexu na neuromuskulární blok u kuřáků
Porovnali jsme dobu trvání antagonizace a závažnost účinku sugammadexu použitého k antagonizaci rokuronia u kuřáků a nekuřáků celkem 40 pacientů pomocí neuromuskulární monitorace Train of Four (TOF).
Přehled studie
Detailní popis
Do této randomizované prospektivní studie bylo zahrnuto 40 pacientů z Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II třídy, kuřáci po dobu nejméně 10 let nebo nekuřáci, kteří podstoupí elektivní operaci.
Pacienti podstoupili rutinní monitorování a neuromuskulární monitorování.
Při indukci byly aplikovány propofol 2 mg/kg a intravenózní fentanyl 1 mcg/kg.
Po ztrátě řasového reflexu bylo podáno intravenózně rokuronium 0,6 mg/kg.
Pacient byl intubován ve sledu čtyř 2. Anestezie pokračovala s 50 % O2 + 50 % vzduchem a sevofluranem 2 %.
Rokuronium 0,15 mg/kg bylo podáno, když čítač TOF (Train of Four) dosáhl 2 během operace.
Na konci operace byl podán Sugammadex 2 mg/kg.
Byl zaznamenán čas do dosažení hodnot Train of Four 0,7-0,8-0,9.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní chirurgie,
- 1-2 podle klasifikace fyzického stavu ASA (Americká společnost anesteziologů).
- Pacienti, kteří vykouřili alespoň 10 balení nebo kouřili 10 let a v současné době kouří
- Nebo nikdy nekouřili pacienti
Kritéria vyloučení:
- nervosvalová onemocnění
- anamnéza radioterapie a/nebo chemoterapie,
- onemocnění jater a/nebo ledvin,
- rovnováhu elektrolytů,
- anamnéza užívání drog, které ovlivňují neuromuskulární přenos,
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 27,
- používat alkohol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kuřáci
Pacienti, kteří vykouřili alespoň 10 balení nebo kouřili 10 let a v současné době kouří, byli zařazeni do skupiny kuřáků Na konci operace k odvrácení nervosvalové blokády nasazen sugammadex.
|
Na konci operace, nejméně 15 minut po poslední dávce rokuronia, byl oběma skupinám podán sugammadex 2 mg/kg
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Nekuřáci
Pacienti, kteří nikdy nekouřili, byli zařazeni do skupiny nekuřáků. Na konci operace k odvrácení nervosvalové blokády byl použit sugammadex.
|
Na konci operace, nejméně 15 minut po poslední dávce rokuronia, byl oběma skupinám podán sugammadex 2 mg/kg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba zotavení neuromuskulárního bloku
Časové okno: šest měsíců
|
Čas k dosažení TOF % 90 měření po podání reverzní látky neuromuskulárního blokátoru
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gulbin Sezen, Duzce University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012.04.HD.067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .