Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sugammadex og rygerens neuromuskulære blok

11. april 2022 opdateret af: Duzce University

Evalueringen af ​​virkningerne af brugen af ​​Rocuronium og Sugammadex på neuromuskulær blokering hos rygere

Vi sammenlignede varigheden af ​​antagonisering og sværhedsgraden af ​​virkningen af ​​sugammadex brugt til at antagonisere rocuronium hos rygere og ikke-rygere i alt 40 patienter med brug af Train of Four (TOF) neuromuskulær monitorering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 patienter fra American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II klasse, som var rygere i mindst 10 år eller ikke-rygere, og som vil gennemgå elektiv kirurgi, blev inkluderet i denne randomiserede prospektive undersøgelse. Patienterne gennemgik rutinemæssig overvågning og neuromuskulær overvågning. Propofol 2 mg/kg og intravenøs fentanyl 1 mcg/kg blev påført ved induktion. Efter tab af øjenvipperefleks blev der givet intravenøst ​​rocuronium 0,6 mg/kg. Patienten blev intuberet med et 4-tal på 2. Anæstesi blev fortsat med 50 % O2 + 50 % luft og sevofluran 2 %. Rocuronium 0,15 mg/kg blev administreret, da TOF-tælleren (Train of Four) nåede 2 under operationen. Sugammadex 2 mg/kg blev administreret ved afslutningen af ​​operationen. Tiden til at nå Train of Four-værdier på 0,7-0,8-0,9 blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi,
  • 1-2 ifølge ASA (American Society of Anesthesiologist) fysisk statusklassifikation.
  • Patienter, der har røget mindst 10 pakker eller har røget i 10 år og i øjeblikket ryger
  • Eller aldrig røget patienter

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulære sygdomme
  • strålebehandling og/eller kemoterapianamnese,
  • lever- og/eller nyresygdom,
  • elektrolytbalance,
  • historie med stofbrug, som påvirker neuromuskulær transmission,
  • Body Mass Index (BMI) på mere end 27,
  • bruge alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rygere
De patienter, der har røget mindst 10 pakker eller har røget i 10 år og i øjeblikket ryger, blev inkluderet i rygergruppen Ved afslutningen af ​​operationen for reversering af neuromuskulær blokade brugt sugammadex.
Medicin: sugammadex
Ved afslutningen af ​​operationen, mindst 15 minutter efter den sidste dosis rocuronium, blev sugammadex 2 mg/kg administreret i begge grupper
Andre navne:
  • bridion
Sham-komparator: Ikke-rygere
De patienter, der aldrig røg, blev inkluderet i ikke-ryger-gruppen Ved operationens afslutning for reversering af neuromuskulær blokade brugt sugammadex.
Medicin: sugammadex
Ved afslutningen af ​​operationen, mindst 15 minutter efter den sidste dosis rocuronium, blev sugammadex 2 mg/kg administreret i begge grupper
Andre navne:
  • bridion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionstid for neuromuskulær blokering
Tidsramme: seks måneder
Tid til at nå TOF %90-måling efter givet neuromuskulært blokerende reversmiddel
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duzce University

Efterforskere

  • Studieleder: Gulbin Sezen, Duzce University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012.04.HD.067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sugammadex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner