Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sugammadex och Smoker's Neuromuscular Block

11 april 2022 uppdaterad av: Duzce University

Utvärderingen av effekterna av användningen av Rocuronium och Sugammadex på neuromuskulärt blockering hos rökare

Vi jämförde varaktigheten av antagonisering och svårighetsgraden av effekten av sugammadex som används för att antagonisera rokuronium hos rökare och icke-rökare totalt 40 patienter med användning av Train of Four (TOF) neuromuskulär övervakning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 patienter från American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II klass, rökare i minst 10 år eller icke-rökare, som kommer att genomgå elektiv kirurgi inkluderades i denna randomiserade prospektiva studie. Patienterna genomgick rutinövervakning och neuromuskulär övervakning. Propofol 2 mg/kg och intravenös fentanyl 1 mcg/kg applicerades vid induktion. Efter förlusten av ögonfransreflexen administrerades intravenöst rokuronium 0,6 mg/kg. Patienten intuberades med ett tåg av fyra antal av 2. Anestesin fortsatte med 50 % O2 + 50 % luft och sevofluran 2 %. Rocuronium 0,15 mg/kg administrerades när TOF-räknaren (Train of Four) nådde 2 under operationen. Sugammadex 2 mg/kg administrerades i slutet av operationen. Tiden för att nå Train of Four-värdena 0,7-0,8-0,9 registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi,
  • 1-2 enligt ASA (American Society of Anesthesiologist) fysisk statusklassificering.
  • Patienter som har rökt minst 10 förpackningar eller har rökt i 10 år och för närvarande röker
  • Eller aldrig rökt patienter

Exklusions kriterier:

  • neuromuskulära sjukdomar
  • strålbehandling och/eller kemoterapianamnes,
  • lever- och/eller njursjukdom,
  • elektrolytbalans,
  • historia av droganvändning som påverkar neuromuskulär överföring,
  • Body Mass Index (BMI) på mer än 27,
  • använda alkohol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rökare
De patienter som har rökt minst 10 förpackningar eller har rökt i 10 år och för närvarande röker ingick i rökargruppen Vid slutet av operationen för reversering av neuromuskulär blockad sugammadex användes.
Läkemedel: sugammadex
I slutet av operationen, minst 15 minuter efter den sista dosen av rokuronium, administrerades sugammadex 2 mg / kg båda grupperna
Andra namn:
  • bridion
Sham Comparator: Icke-rökare
De patienter som aldrig rökt ingick i den icke-rökare gruppen Vid slutet av operationen för reversering av neuromuskulär blockad sugammadex användes.
Läkemedel: sugammadex
I slutet av operationen, minst 15 minuter efter den sista dosen av rokuronium, administrerades sugammadex 2 mg / kg båda grupperna
Andra namn:
  • bridion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningstid för neuromuskulär blockering
Tidsram: sex månader
Tid att nå TOF %90-mätning efter givet neuromuskulär blockerare omvänt medel
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duzce University

Utredare

  • Studierektor: Gulbin Sezen, Duzce University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Första postat (Faktisk)

6 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012.04.HD.067

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på sugammadex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera