Sugammadex og Smoker's Neuromuscular Block
11. april 2022 oppdatert av: Duzce University
Evalueringen av effekten av bruken av Rocuronium og Sugammadex på nevromuskulær blokkering hos røykere
Vi sammenlignet varigheten av antagonisering og alvorlighetsgraden av effekten av sugammadex brukt til å antagonisere rokuronium hos røykere og ikke-røykere totalt 40 pasienter med bruk av Train of Four (TOF) nevromuskulær overvåking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
40 pasienter fra American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II klasse, røykere i minst 10 år eller ikke-røykere, som skal gjennomgå elektiv kirurgi, ble inkludert i denne randomiserte prospektive studien.
Pasientene gjennomgikk rutinemessig overvåking og nevromuskulær overvåking.
Propofol 2 mg/kg og intravenøs fentanyl 1 mcg/kg ble påført ved induksjon.
Etter tap av øyevipperefleks ble det administrert intravenøst rokuronium 0,6 mg/kg.
Pasienten ble intubert med et tog av fire-tall på 2. Anestesi ble fortsatt med 50 % O2 + 50 % luft og sevofluran 2 %.
Rocuronium 0,15 mg/kg ble administrert når TOF-telleren (Train of Four) nådde 2 under operasjonen.
Sugammadex 2 mg/kg ble administrert ved slutten av operasjonen.
Tiden for å nå Train of Four-verdier på 0,7-0,8-0,9 ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgi,
- 1-2 i henhold til ASA (American Society of Anesthesiologist) fysisk statusklassifisering.
- Pasienter som har røykt minst 10 pakker eller har røykt i 10 år og for tiden røyker
- Eller aldri røykte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulære sykdommer
- strålebehandling og/eller kjemoterapianamnese,
- lever- og/eller nyresykdom,
- elektrolyttbalanse,
- historie med narkotikabruk som påvirker nevromuskulær overføring,
- Kroppsmasseindeks (BMI) på mer enn 27,
- bruke alkohol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Røykere
Pasientene som har røykt minst 10 pakker eller har røykt i 10 år og for tiden røyker ble inkludert i røykergruppen Ved avsluttet operasjon for reversering av nevromuskulær blokade sugammadex brukt.
|
Ved slutten av operasjonen, minst 15 minutter etter siste dose med rokuronium, ble sugammadex 2 mg / kg administrert begge gruppene
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Ikke-røykere
Pasientene som aldri røykte ble inkludert i ikke-røykergruppen Ved slutten av operasjonen for reversering av nevromuskulær blokade sugammadex brukt.
|
Ved slutten av operasjonen, minst 15 minutter etter siste dose med rokuronium, ble sugammadex 2 mg / kg administrert begge gruppene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvinningstid for nevromuskulær blokk
Tidsramme: seks måneder
|
Tid til å nå TOF %90-måling etter gitt nevromuskulær blokker-reversmiddel
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gulbin Sezen, Düzce University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012.04.HD.067
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .