Sugamadex e o bloqueio neuromuscular do fumante
11 de abril de 2022 atualizado por: Duzce University
A Avaliação dos Efeitos do Uso de Rocurônio e Sugamadex no Bloqueio Neuromuscular em Fumantes
Comparamos as durações do antagonismo e da gravidade do efeito do sugamadex usado no antagonismo do rocurônio em um total de 40 pacientes fumantes e não fumantes com o uso da monitoração neuromuscular Train of Four (TOF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 pacientes da classe I-II da American Society of Anesthesiologist (ASA), tabagistas há pelo menos 10 anos ou não tabagistas, que serão submetidos a cirurgia eletiva foram incluídos neste estudo prospectivo randomizado.
Os pacientes foram submetidos a monitoramento de rotina e monitoramento neuromuscular.
Propofol 2 mg/kg e fentanil 1 mcg/kg endovenoso foram aplicados na indução.
Após a perda do reflexo ciliar, foi administrado rocurônio 0,6 mg/kg endovenoso.
O paciente foi intubado em uma contagem de Train of Four de 2. A anestesia foi continuada com 50% O2 + 50% ar e sevoflurano 2%.
Rocurônio 0,15 mg/kg foi administrado quando o contador TOF (Train of Four) atingiu 2 durante a operação.
Sugamadex 2 mg/kg foi administrado no final da operação.
O tempo para atingir os valores do Trem de Quatro de 0,7-0,8-0,9 foi registrado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva,
- 1-2 de acordo com a classificação do estado físico da ASA (American Society of Anesthesiologist).
- Pacientes que fumaram pelo menos 10 maços ou fumaram por 10 anos e atualmente fumam
- Ou pacientes que nunca fumaram
Critério de exclusão:
- doenças neuromusculares
- anamnese de radioterapia e/ou quimioterapia,
- doença hepática e/ou renal,
- equilíbrio eletrolítico,
- história de uso de drogas que afeta a transmissão neuromuscular,
- Índice de Massa Corporal (IMC) de mais de 27,
- usar álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fumantes
Os pacientes que fumaram pelo menos 10 maços ou que fumam há 10 anos e fumam atualmente foram incluídos no grupo de fumantes No final da operação para reversão do bloqueio neuromuscular sugamadex usado.
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Ao final da operação, pelo menos 15 minutos após a última dose de rocurônio, foi administrado sugamadex 2 mg/kg em ambos os grupos
Outros nomes:
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|
Comparador Falso: Não fumantes
Os pacientes que nunca fumaram foram incluídos no grupo de não fumantes Ao final da operação para reversão do bloqueio neuromuscular sugamadex utilizado.
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Ao final da operação, pelo menos 15 minutos após a última dose de rocurônio, foi administrado sugamadex 2 mg/kg em ambos os grupos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de recuperação do bloqueio neuromuscular
Prazo: seis meses
|
Tempo para atingir a medição de TOF %90 após administração de agente reverso de bloqueador neuromuscular
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gulbin Sezen, Düzce University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012.04.HD.067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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