Sugammadex et bloc neuromusculaire du fumeur
11 avril 2022 mis à jour par: Duzce University
L'évaluation des effets de l'utilisation du rocuronium et du sugammadex sur le bloc neuromusculaire chez le fumeur
Nous avons comparé les durées d'antagonisme et la sévérité de l'effet du sugammadex utilisé pour antagoniser le rocuronium chez un total de 40 patients fumeurs et non-fumeurs avec l'utilisation de la surveillance neuromusculaire du train de quatre (TOF).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 patients de classe I-II de l'American Society of Anesthesiologist (ASA), fumeurs depuis au moins 10 ans ou non fumeurs, qui subiront une chirurgie élective ont été inclus dans cette étude prospective randomisée.
Les patients ont bénéficié d'une surveillance de routine et d'une surveillance neuromusculaire.
Du propofol 2 mg/kg et du fentanyl intraveineux 1 mcg/kg ont été appliqués à l'induction.
Après la perte du réflexe cil, du rocuronium intraveineux 0,6 mg/kg a été administré.
Le patient a été intubé avec un train de quatre de 2. L'anesthésie a été poursuivie avec 50 % d'O2 + 50 % d'air et 2 % de sévoflurane.
Le rocuronium 0,15 mg/kg a été administré lorsque le compteur TOF (Train of Four) a atteint 2 pendant l'opération.
Sugammadex 2 mg/kg a été administré à la fin de l'opération.
Le temps nécessaire pour atteindre le train des quatre valeurs de 0,7-0,8-0,9 a été enregistré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective,
- 1-2 selon la classification de l'état physique de l'ASA (American Society of Anesthesiologist).
- Patients ayant fumé au moins 10 paquets ou fumant depuis 10 ans et fumant actuellement
- Ou patients n'ayant jamais fumé
Critère d'exclusion:
- maladies neuromusculaires
- anamnèse radiothérapie et/ou chimiothérapie,
- maladie hépatique et/ou rénale,
- équilibre électrolytique,
- antécédent de consommation de drogue affectant la transmission neuromusculaire,
- Indice de Masse Corporelle (IMC) supérieur à 27,
- consommer de l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Les fumeurs
Les patients ayant fumé au moins 10 paquets ou fumant depuis 10 ans et fumant actuellement ont été inclus dans le groupe fumeur En fin d'opération pour inversion du blocage neuromusculaire le sugammadex utilisé.
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A la fin de l'opération, au moins 15 minutes après la dernière dose de rocuronium, du sugammadex 2 mg/kg a été administré aux deux groupes
Autres noms:
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Comparateur factice: Non-fumeurs
Les patients qui n'ont jamais fumé ont été inclus dans le groupe des non-fumeurs. A la fin de l'opération pour inversion du bloc neuromusculaire, le sugammadex a été utilisé.
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A la fin de l'opération, au moins 15 minutes après la dernière dose de rocuronium, du sugammadex 2 mg/kg a été administré aux deux groupes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de récupération du bloc neuromusculaire
Délai: six mois
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Temps nécessaire pour atteindre la mesure TOF %90 après l'administration d'un agent inverse de blocage neuromusculaire
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gulbin Sezen, Düzce University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Première publication (Réel)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012.04.HD.067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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