Sugammadex en het neuromusculaire blok van de roker
11 april 2022 bijgewerkt door: Duzce University
De evaluatie van de effecten van het gebruik van Rocuronium en Sugammadex op neuromusculaire blokkering bij rokers
We vergeleken de duur van de antagonisering en de ernst van het effect van sugammadex gebruikt bij het antagoniseren van rocuronium bij rokers en niet-rokers in totaal 40 patiënten met Train of Four (TOF) neuromusculaire monitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
40 patiënten uit de klasse I-II van de American Society of Anesthesiologist (ASA), die al ten minste 10 jaar roken of niet-rokers zijn, die een electieve operatie zullen ondergaan, werden opgenomen in deze gerandomiseerde prospectieve studie.
Patiënten ondergingen routinematige monitoring en neuromusculaire monitoring.
Propofol 2 mg/kg en intraveneus fentanyl 1 mcg/kg werden toegediend bij de inductie.
Na het verlies van de wimperreflex werd intraveneus rocuronium 0,6 mg/kg toegediend.
De patiënt werd geïntubeerd met een reeks van vier tellen van 2. De anesthesie werd voortgezet met 50% O2 + 50% lucht en sevofluraan 2%.
Rocuronium 0,15 mg/kg werd toegediend toen de TOF-teller (Train of Four) tijdens de operatie op 2 stond.
Aan het einde van de operatie werd Sugammadex 2 mg/kg toegediend.
De tijd om Train of Four-waarden van 0,7-0,8-0,9 te bereiken werden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve chirurgie,
- 1-2 volgens de fysieke statusclassificatie van de ASA (American Society of Anesthesiologist).
- Patiënten die minstens 10 pakjes hebben gerookt of al 10 jaar roken en momenteel roken
- Of nooit gerookte patiënten
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire aandoeningen
- radiotherapie en/of chemotherapie anamnese,
- lever- en/of nierziekte,
- elektrolytenbalans,
- geschiedenis van drugsgebruik dat de neuromusculaire transmissie beïnvloedt,
- Body Mass Index (BMI) van meer dan 27,
- alcohol gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rokers
De patiënten die minstens 10 pakjes hebben gerookt of al 10 jaar roken en momenteel roken, werden opgenomen in de rokersgroep. Aan het einde van de operatie werd voor het opheffen van de neuromusculaire blokkade sugammadex gebruikt.
|
Aan het einde van de operatie, minstens 15 minuten na de laatste dosis rocuronium, werd aan beide groepen sugammadex 2 mg/kg toegediend
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Niet-rokers
De patiënten die nooit rookten, werden opgenomen in de niet-rokersgroep. Aan het einde van de operatie werd sugammadex gebruikt om de neuromusculaire blokkade op te heffen.
|
Aan het einde van de operatie, minstens 15 minuten na de laatste dosis rocuronium, werd aan beide groepen sugammadex 2 mg/kg toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersteltijd neuromusculair blok
Tijdsspanne: zes maanden
|
Tijd om TOF %90-meting te bereiken na gegeven neuromusculair blokkerende reverse agent
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gulbin Sezen, Düzce University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012.04.HD.067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .