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Sugammadex e blocco neuromuscolare del fumatore

11 aprile 2022 aggiornato da: Duzce University

La valutazione degli effetti dell'uso di rocuronio e sugammadex sul blocco neuromuscolare nel fumatore

Abbiamo confrontato la durata dell'antagonizzazione e la gravità dell'effetto di sugammadex utilizzato per antagonizzare il rocuronio in 40 pazienti fumatori e non fumatori in totale con l'utilizzo del monitoraggio neuromuscolare Train of Four (TOF).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico randomizzato sono stati inclusi 40 pazienti della classe I-II dell'American Society of Anesthesiologist (ASA), fumatori da almeno 10 anni o non fumatori, che saranno sottoposti a chirurgia elettiva. I pazienti sono stati sottoposti a monitoraggio di routine e monitoraggio neuromuscolare. Durante l'induzione sono stati applicati propofol 2 mg/kg e fentanil per via endovenosa 1 mcg/kg. Dopo la perdita del riflesso delle ciglia, è stato somministrato rocuronio per via endovenosa 0,6 mg/kg. Il paziente è stato intubato con un conteggio Train of Four di 2. L'anestesia è stata continuata con 50% O2 + 50% aria e sevoflurano 2%. Rocuronio 0,15 mg/kg è stato somministrato quando il contatore TOF (Train of Four) ha raggiunto 2 durante l'operazione. Al termine dell'intervento è stato somministrato Sugammadex 2 mg/kg. Il tempo per raggiungere Train of Four ha registrato valori di 0,7-0,8-0,9.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva,
  • 1-2 secondo la classificazione dello stato fisico dell'ASA (American Society of Anesthesiologist).
  • Pazienti che hanno fumato almeno 10 pacchetti o fumano da 10 anni e fumano attualmente
  • O pazienti mai fumati

Criteri di esclusione:

  • malattie neuromuscolari
  • anamnesi di radioterapia e/o chemioterapia,
  • malattie epatiche e/o renali,
  • equilibrio elettrolitico,
  • storia di uso di droghe che influenzano la trasmissione neuromuscolare,
  • Indice di massa corporea (BMI) superiore a 27,
  • usa l'alcool

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fumatori
I pazienti che hanno fumato almeno 10 pacchetti o fumano da 10 anni e attualmente fumano sono stati inclusi nel gruppo dei fumatori Al termine dell'operazione per invertire il blocco neuromuscolare è stato utilizzato sugammadex.
Droga: sugammadex
Al termine dell'operazione, almeno 15 minuti dopo l'ultima dose di rocuronio, è stato somministrato sugammadex 2 mg/kg a entrambi i gruppi
Altri nomi:
  • bridion
Comparatore fittizio: Non fumatori
I pazienti che non hanno mai fumato sono stati inclusi nel gruppo dei non fumatori. Al termine dell'operazione per l'inversione del blocco neuromuscolare è stato utilizzato sugammadex.
Droga: sugammadex
Al termine dell'operazione, almeno 15 minuti dopo l'ultima dose di rocuronio, è stato somministrato sugammadex 2 mg/kg a entrambi i gruppi
Altri nomi:
  • bridion

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recupero del blocco neuromuscolare
Lasso di tempo: sei mesi
Tempo per raggiungere la misurazione del TOF %90 dopo la somministrazione dell'agente inverso del bloccante neuromuscolare
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duzce University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gulbin Sezen, Duzce University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012.04.HD.067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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