Sugammadex ja tupakoitsijoiden neuromuskulaarinen salpaus
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Duzce University
Rocuroniumin ja Sugammadexin käytön vaikutusten arviointi tupakoitsijoiden hermo-lihassalpaukseen
Vertailimme rokuroniumin antagonisoinnissa käytetyn sugammadeksin antagonisoinnin kestoa ja vaikutuksen vakavuutta tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla yhteensä 40 potilaalla Train of Four (TOF) neuromuskulaarisen monitoroinnin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 40 potilasta American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II luokasta, jotka ovat tupakoineet vähintään 10 vuotta tai olleet tupakoimattomia ja joille tehdään elektiivinen leikkaus.
Potilaille tehtiin rutiini- ja hermo-lihasseuranta.
Induktiossa annettiin propofolia 2 mg/kg ja suonensisäistä fentanyyliä 1 mcg/kg.
Ripsirefleksin häviämisen jälkeen annettiin rokuroniumia 0,6 mg/kg laskimoon.
Potilas intuboitiin neljän kappaleen määrällä 2. Anestesiaa jatkettiin 50 % 02:lla + 50 % ilmalla ja sevofluraanilla 2 %.
Rokuroniumia annettiin 0,15 mg/kg, kun TOF (Train of Four) -laskuri saavutti arvon 2 leikkauksen aikana.
Sugammadeksia 2 mg/kg annettiin leikkauksen lopussa.
Neljän junan saavuttamiseen kuluva aika kirjattiin 0,7-0,8-0,9.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus,
- 1-2 ASA:n (American Society of Anesthesiologist) fyysisen tilan luokituksen mukaan.
- Potilaat, jotka ovat tupakoineet vähintään 10 pakkausta tai tupakoineet 10 vuotta ja tupakoivat tällä hetkellä
- Tai ei koskaan tupakoineet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaariset sairaudet
- sädehoidon ja/tai kemoterapian anamneesi,
- maksa- ja/tai munuaissairaus,
- elektrolyyttitasapaino,
- aiempi huumeiden käyttö, joka vaikuttaa hermo-lihasvälitykseen,
- Body Mass Index (BMI) yli 27,
- käyttää alkoholia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tupakoitsijat
Potilaat, jotka ovat tupakoineet vähintään 10 pakkausta tai tupakoineet 10 vuotta ja tupakoivat tällä hetkellä, sisällytettiin tupakoitsijoiden ryhmään. Leikkauksen lopussa hermo-lihassalpauksen kumoamiseen käytettiin sugammadeksia.
|
Leikkauksen lopussa, vähintään 15 minuuttia viimeisen rokuroniannoksen jälkeen, molemmille ryhmille annettiin sugammadeksia 2 mg/kg.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Tupakoimattomat
Potilaat, jotka eivät koskaan tupakoineet, sisällytettiin tupakoimattomien ryhmään. Leikkauksen lopussa neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseen käytettiin sugammadeksia.
|
Leikkauksen lopussa, vähintään 15 minuuttia viimeisen rokuroniannoksen jälkeen, molemmille ryhmille annettiin sugammadeksia 2 mg/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromuskulaarisen tukoksen palautumisaika
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Aika TOF % 90 -mittauksen saavuttamiseen neuromuskulaarisen salpaajan käänteisen aineen antamisen jälkeen
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gulbin Sezen, Düzce University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012.04.HD.067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .