Сугаммадекс и нервно-мышечная блокада курильщика
11 апреля 2022 г. обновлено: Duzce University
Оценка влияния применения рокурония и сугаммадекса на нервно-мышечную блокаду у курильщиков
Мы сравнили продолжительность антагонизма и тяжесть эффекта сугаммадекса, используемого для антагонизма рокурония, у курильщиков и некурящих в общей сложности 40 пациентов с использованием нервно-мышечного мониторинга Train of Four (TOF).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данное рандомизированное проспективное исследование были включены 40 пациентов из Американского общества анестезиологов (ASA) I-II класса, являющихся курильщиками не менее 10 лет или некурящими, которым будет проведена плановая операция.
Пациентам проводили рутинный мониторинг и нейромышечный мониторинг.
При индукции применяли пропофол 2 мг/кг и внутривенно фентанил 1 мкг/кг.
После выпадения ресничного рефлекса вводили внутривенно рокуроний 0,6 мг/кг.
Пациент был интубирован при счете «четыре» на счет 2. Анестезия была продолжена с помощью 50% O2 + 50% воздуха и 2% севофлурана.
Рокуроний 0,15 мг/кг вводили, когда счетчик TOF (Train of Four) достигал 2 во время операции.
В конце операции вводили сугаммадекс 2 мг/кг.
Фиксировали время достижения значения «Четырехцепочки» 0,7-0,8-0,9.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановая хирургия,
- 1-2 в соответствии с классификацией физического состояния ASA (Американское общество анестезиологов).
- Пациенты, выкурившие не менее 10 пачек или курившие в течение 10 лет и курящие в настоящее время.
- Или никогда не курившие пациенты
Критерий исключения:
- нервно-мышечные заболевания
- анамнез лучевой терапии и/или химиотерапии,
- заболевания печени и/или почек,
- электролитный баланс,
- история употребления наркотиков, которые влияют на нервно-мышечную передачу,
- Индекс массы тела (ИМТ) более 27,
- употреблять алкоголь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Курильщики
Пациенты, выкурившие не менее 10 пачек или курящие в течение 10 лет и курящие в настоящее время, были включены в группу курильщиков. В конце операции для купирования нервно-мышечной блокады использовали сугаммадекс.
|
В конце операции, не менее чем через 15 минут после последней дозы рокурония, обеим группам вводили сугаммадекс 2 мг/кг.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Некурящие
В группу некурящих вошли пациенты, которые никогда не курили. В конце операции для купирования нервно-мышечной блокады использовали сугаммадекс.
|
В конце операции, не менее чем через 15 минут после последней дозы рокурония, обеим группам вводили сугаммадекс 2 мг/кг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления нервно-мышечного блока
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Время до достижения измерения TOF %90 после введения обратного агента миорелаксанта
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gulbin Sezen, Duzce University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012.04.HD.067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования сугаммадекс
-
Lütfiye Nuri Burat Government HospitalНеизвестныйВлияние IONM на эффективность и безопасность использования сугаммадекса в хирургии щитовидной железыПаралич голосовых связок | Возвратный гортанный нервТурция