このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心筋梗塞後およびステージ 4 の歯周炎患者の唾液中の炎症マーカー MIP-1 アルファおよび IL-6 の非侵襲的評価

2022年3月29日 更新者:sudhir rama varma、Ajman University
歯周炎は、微生物によって引き起こされる免疫炎症性疾患であり、歯周組織の支持構造の連続的な喪失を引き起こし、その結果歯周ポケットが形成され、歯肉退縮が最終的に歯の喪失につながります。 細菌性プラークは、歯周組織の破壊的な変化中に形成され、多くの炎症反応や免疫反応を引き起こします。[2] これらの炎症反応は、冠状動脈のアテローム性動脈硬化病変における炎症活動の増加を引き起こす可能性があり、その結果、心筋梗塞などの心血管イベントのリスクが増加します。 心筋梗塞(MI)は、心筋虚血と細胞死を引き起こすプラークによる冠状動脈の閉塞に起因する血液供給の突然の遮断により、心筋内の酸素が欠乏したときに発生する心血管疾患です。 炎症はアテローム性動脈硬化の開始と進行において極めて重要です。 炎症時にはさまざまなサイトカインやケモカインが放出されます。[4] これらの炎症マーカーには、さまざまな炎症性疾患を検出する診断上の可能性がある可能性があります。[5] マクロファージは、炎症細胞を動員し、幹細胞を阻害し、骨吸収細胞を活性化するマクロファージ炎症性タンパク質-1 アルファ (MIP-1 アルファ) を分泌します。 [6] インターロイキン-6 (IL-6) は組織損傷や感染に反応して産生され、B 細胞の分化、T 細胞の増殖、骨吸収に寄与します。 [7] これらの炎症マーカーのレベルは、心筋梗塞やステージ 4 の歯周炎などの炎症状態で増加することが見られます。 したがって、この研究は、心筋梗塞および歯周炎の患者におけるこれらの炎症マーカーのレベルを評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

これは歯周病科と循環器科の患者を対象とした横断研究でした。

研究に参加した患者は4つのグループに分類された:(1)グループ1 - 健康な被験者、(2)グループ2 - ステージ4の歯周炎患者、(3)グループ3 - ステージ4のMI後の歯周炎患者、(4)グループ4-歯周炎のないMI後の患者。

歯周炎の重症度は歯周病専門医によって評価されました。 急性心筋梗塞の診断は心臓専門医によって下されました。 急性心筋梗塞患者の口腔健康評価は、進行中の治療を妨げないように、患者の状態が安定した後に被験者のベッドサイドで行われた。 被験者の身元は機密として保たれました。

すべてのサンプルは、心臓イベントから 48 時間以内に入院した患者から収集されました。 心筋虚血の徴候および症状および/または新しい左脚の発生を有する患者において、心電図(ECG)上のSTセグメントが連続リードで0.1mV上昇することに基づいて、患者は急性ST上昇心筋梗塞(STEMI)と診断された。心臓バイオマーカーの増加とともにブロックされます。 非ST上昇心筋梗塞(NSTEMI)は、心臓バイオマーカーの上昇とともに、心筋虚血およびECG上のSTセグメントの低下または新たなQ波病理の徴候および症状を有する患者で診断された。 [8] ステージ 4 の歯周炎は、World Workshop 2017 分類を使用して診断されました。[9] 過去6か月以内に口腔予防または歯周手術を受けた被験者は研究に含まれていませんでした。 喫煙者、妊婦、授乳中の母親、過去3か月以内に投薬(抗菌薬、非ステロイド性抗炎症薬)を服用している人、および他の慢性全身疾患のある人は研究から除外された。 それぞれがバイオマーカーのレベルに影響を与える可能性があるため、これらはすべて除外されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mangalore、インド
        • AB shetty Institute of dental sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究に参加した患者は4つのグループに分類された:(1)グループ1 - 健康な被験者、(2)グループ2 - ステージ4の歯周炎患者、(3)グループ3 - ステージ4のMI後の歯周炎患者、(4)グループ4-歯周炎のないMI後の患者。

説明

包含基準:

  • MIを患った被験者
  • ステージ4の歯周病だった人

除外基準:

  • MIを患っていなかった被験者
  • MI以外の全身疾患を患っている被験者
  • 過去3ヶ月以内に薬を服用した被験者
  • 喫煙者
  • 妊娠中および授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康
基礎的な全身性疾患や歯周病のない健康なコホート
唾液のMIP-1アルファを評価しました
唾液のIL-6を評価した
ステージ2の歯周炎
歯周炎はあるが基礎的な全身性歯周病がない患者
唾液のMIP-1アルファを評価しました
唾液のIL-6を評価した
ステージ 4 の歯周炎を持つ MI 患者
MIを患い、ステージ4の歯周炎を患っている患者
唾液のMIP-1アルファを評価しました
唾液のIL-6を評価した
歯周炎のないMI患者
唾液のMIP-1アルファを評価しました
唾液のIL-6を評価した

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MIP-1 αの唾液検査
時間枠:72時間
4 つのグループ間で唾液のバイオマーカー MIP-1 α が評価されました
72時間
唾液のIL-6検査
時間枠:72時間
4つのグループ間で唾液のバイオマーカーIL-6が評価された
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年4月15日

研究の完了 (実際)

2021年4月20日

試験登録日

最初に提出

2022年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月29日

最初の投稿 (実際)

2022年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月29日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リンクはリクエストに応じて研究者間で共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する