Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena markerów stanu zapalnego MIP-1 alfa i IL-6 w ślinie pacjentów po zawale mięśnia sercowego i zapaleniu przyzębia w stadium 4

29 marca 2022 zaktualizowane przez: sudhir rama varma, Ajman University
Zapalenie przyzębia jest chorobą immunozapalną wywołaną przez mikroorganizmy, prowadzącą do stopniowej utraty struktur podtrzymujących przyzębia, co skutkuje powstawaniem kieszonek przyzębnych, recesją dziąseł prowadzącą ostatecznie do utraty zębów.[1] Podczas destrukcyjnych zmian przyzębia tworzy się płytka bakteryjna, która inicjuje szereg odpowiedzi zapalnych i immunologicznych.[2] Te reakcje zapalne mogą również powodować wzrost aktywności zapalnej w zmianach miażdżycowych w tętnicach wieńcowych, co skutkuje zwiększonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego.[3] Zawał mięśnia sercowego (MI) jest stanem sercowo-naczyniowym, który występuje, gdy dochodzi do niedoboru tlenu w mięśniu sercowym w wyniku nagłego przerwania dopływu krwi w wyniku zablokowania tętnicy wieńcowej przez blaszkę miażdżycową, co powoduje niedokrwienie mięśnia sercowego i śmierć komórek. Zapalenie ma kluczowe znaczenie w inicjacji i progresji miażdżycy. Podczas stanu zapalnego uwalniane są różne cytokiny i chemokiny.[4] Te markery stanu zapalnego mogą mieć potencjał diagnostyczny do wykrywania różnych chorób zapalnych.[5] Makrofagi wydzielają makrofagowe białko zapalne-1 alfa (MIP-1 alfa), które rekrutuje komórki zapalne, hamuje komórki macierzyste i aktywuje komórki resorpcji kości.[6] Interleukina-6 (IL-6) jest wytwarzana w odpowiedzi na uszkodzenie tkanki i infekcję i przyczynia się do różnicowania komórek B, proliferacji komórek T i resorpcji kości.[7] Poziomy tych markerów zapalnych są zwiększone w stanach zapalnych, które obejmują zawał mięśnia sercowego i zapalenie przyzębia w stadium 4. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę poziomów tych markerów stanu zapalnego u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to badanie przekrojowe z udziałem pacjentów oddziału periodontologii i oddziału kardiologii.

Pacjentów włączonych do badania podzielono na cztery grupy: (1) grupa 1 – osoby zdrowe, (2) grupa 2 – pacjenci z zapaleniem przyzębia stopnia 4, (3) grupa 3 – pacjenci po zawale serca z zapaleniem przyzębia stopnia 4, (4) grupa 4- pacjenci po MI bez zapalenia przyzębia.

Stopień nasilenia zapalenia przyzębia oceniał periodontolog. Rozpoznanie ostrego zawału serca postawili kardiolodzy. Ocenę stanu jamy ustnej u pacjentów z ostrym zawałem serca przeprowadzano przy łóżku badanych po ustabilizowaniu się stanu pacjenta, tak aby nie kolidować z toczącym się leczeniem. Identyfikacja badanych była poufna.

Wszystkie próbki pobrano od pacjentów przyjętych w ciągu 48 godzin od incydentu sercowego. U pacjentów zdiagnozowano ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) na podstawie uniesienia odcinka ST na elektrokardiogramie (EKG) o 0,1 mV w sąsiednich odprowadzeniach u pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi niedokrwienia mięśnia sercowego i/lub rozwojem nowej lewej odnogi pęczka Hisa bloku, wraz ze wzrostem biomarkerów sercowych. Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) rozpoznano u pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi niedokrwienia mięśnia sercowego oraz obniżeniem odcinka ST w EKG lub nową patologią załamka Q wraz z podwyższeniem biomarkerów sercowych.[8] Czwarte stadium zapalenia przyzębia rozpoznano na podstawie klasyfikacji World Workshop 2017.[9] Do badania nie włączono pacjentów, którzy przeszli profilaktykę jamy ustnej lub chirurgię przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Z badania wykluczono osoby palące papierosy, kobiety w ciąży, matki karmiące piersią oraz przyjmujące leki (przeciwdrobnoustrojowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a także osoby z innymi przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi. Wszystkie zostały wykluczone, ponieważ każdy z nich wpływałby na poziomy biomarkerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Mangalore, Indie
        • AB shetty Institute of dental sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów włączonych do badania podzielono na cztery grupy: (1) grupa 1 – osoby zdrowe, (2) grupa 2 – pacjenci z zapaleniem przyzębia stopnia 4, (3) grupa 3 – pacjenci po zawale serca z zapaleniem przyzębia stopnia 4, (4) grupa 4- pacjenci po MI bez zapalenia przyzębia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z MI
  • który miał chorobę przyzębia w stadium 4

Kryteria wyłączenia:

  • osób, które nie miały MI
  • pacjentów z chorobą ogólnoustrojową inną niż MI
  • osób, które przyjmowały leki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • palacze
  • kobiety w ciąży i karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy
Zdrowe kohorty bez współistniejącej choroby ogólnoustrojowej lub przyzębia
Test diagnostyczny: badanie śliny
ślinę oceniono pod kątem MIP-1 alfa
Test diagnostyczny: badanie śliny
ślinę oceniono pod kątem IL-6
zapalenie przyzębia stopnia 2
pacjentów z zapaleniem przyzębia, ale bez współistniejącej ogólnoustrojowej choroby przyzębia
Test diagnostyczny: badanie śliny
ślinę oceniono pod kątem MIP-1 alfa
Test diagnostyczny: badanie śliny
ślinę oceniono pod kątem IL-6
Pacjenci z MI z zapaleniem przyzębia w stadium 4
pacjentów z MI i pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium 4
Test diagnostyczny: badanie śliny
ślinę oceniono pod kątem MIP-1 alfa
Test diagnostyczny: badanie śliny
ślinę oceniono pod kątem IL-6
Pacjenci z MI bez zapalenia przyzębia
pacjentów z MI bez zapalenia przyzębia
Test diagnostyczny: badanie śliny
ślinę oceniono pod kątem MIP-1 alfa
Test diagnostyczny: badanie śliny
ślinę oceniono pod kątem IL-6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test śliny na obecność MIP-1 alfa
Ramy czasowe: 72 godziny
ślina została oceniona pod kątem biomarkera MIP-1 alfa wśród 4 grup
72 godziny
badanie śliny na obecność IL-6
Ramy czasowe: 72 godziny
ślina została oceniona pod kątem biomarkera IL-6 wśród 4 grup
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajman University

Współpracownicy

A B Shetty Memorial Institute of Dental Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABSM/EC/29/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Link zostanie udostępniony badaczom na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj