Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering af inflammatoriske markører MIP-1 Alpha og IL-6 i spyt hos patienter efter myokardieinfarkt og trin 4 parodontitis

29. marts 2022 opdateret af: sudhir rama varma, Ajman University
Paradentose er en immuninflammatorisk sygdom forårsaget af mikroorganismer, der fører til sekventielt tab af de støttende strukturer af parodontium, hvilket resulterer i dannelse af periodontal lomme, tandkødsrecession, der i sidste ende fører til tab af tænder.[1] En bakteriel plak dannes under de destruktive ændringer af parodontium, som initierer en lang række inflammatoriske og immunresponser.[2] Disse inflammatoriske reaktioner kan også forårsage en stigning i inflammatoriske aktiviteter i aterosklerotiske læsioner i koronararterierne, hvilket resulterer i den øgede risiko for kardiovaskulære hændelser som myokardieinfarkt.[3] Myokardieinfarkt (MI) er en kardiovaskulær tilstand, der opstår, når der er iltmangel i hjertemusklen, skyldes den pludselige afbrydelse af blodforsyningen som følge af koronararterieblokering af en plak, der forårsager myokardieiskæmi og celledød. Inflammation er afgørende for initiering og progression af åreforkalkning. Forskellige cytokiner og kemokiner frigives under inflammation.[4] Disse inflammatoriske markører kan have diagnostisk potentiale til påvisning af forskellige inflammatoriske sygdomme.[5] Makrofager udskiller makrofag inflammatorisk protein-1 alpha (MIP-1 alpha), som rekrutterer inflammatoriske celler, hæmmer stamceller og aktiverer knogleresorptionsceller.[6] Interleukin-6 (IL-6) produceres som reaktion på vævsskade og infektion og bidrager til differentieringen af ​​B-celler, proliferationen af ​​T-celler og knogleresorption.[7] Niveauerne af disse inflammatoriske markører ses at være øget under inflammatoriske tilstande, som omfatter myokardieinfarkt og fase 4 parodontitis. Derfor sigter denne undersøgelse på at vurdere niveauerne af disse inflammatoriske markører hos patienter med myokardieinfarkt og paradentose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et tværsnitsstudie, der involverede patienterne fra paradentologisk afdeling og kardiologisk afdeling.

Patienter inkluderet i undersøgelsen blev kategoriseret i fire grupper: (1) gruppe 1-raske forsøgspersoner, (2) gruppe 2-trins 4 parodontitispatienter, (3) gruppe 3-post-MI-patienter med trin 4 parodontitis, (4) gruppe 4- post-MI patienter uden paradentose.

Sværhedsgraden af ​​parodontitis blev vurderet af en parodontist. Diagnosen akut MI blev stillet af kardiologerne. Oral helbredsvurdering hos akutte MI-patienter blev foretaget ved forsøgspersonernes sengekant efter stabilisering af patienten, for ikke at forstyrre den igangværende medicinske behandling. Forsøgspersonernes identifikation blev holdt fortrolig.

Alle prøver blev indsamlet fra patienter indlagt inden for 48 timer efter deres hjertebegivenhed. Patienterne blev diagnosticeret som akut ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) baseret på forhøjelsen af ​​ST-segmenter på elektrokardiogrammet (EKG) med 0,1 mV i sammenhængende afledninger hos patienter med tegn og symptomer på myokardieiskæmi og/eller udvikling af ny venstre bundtgren blokering sammen med øgede hjertebiomarkører. Non-ST-elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) blev diagnosticeret hos patienter med tegn og symptomer på myokardieiskæmi og depression i ST-segmentet på EKG eller ny Q-bølgepatologi sammen med forhøjelse af hjertebiomarkører.[8] Fase fire paradentose blev diagnosticeret ved hjælp af World Workshop 2017-klassifikationen.[9] Forsøgspersoner, der havde gennemgået oral profylakse eller parodontal kirurgi inden for de seneste 6 måneder, blev ikke inkluderet i undersøgelsen. Rygere, gravide kvinder, ammende mødre og dem på medicin (antimikrobielle, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) inden for de seneste 3 måneder samt dem med andre kroniske systemiske sygdomme blev udelukket fra undersøgelsen. Disse blev alle udelukket, da hver af dem ville påvirke niveauerne af biomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Mangalore, Indien
        • AB shetty Institute of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i undersøgelsen blev kategoriseret i fire grupper: (1) gruppe 1-raske forsøgspersoner, (2) gruppe 2-trins 4 parodontitispatienter, (3) gruppe 3-post-MI-patienter med trin 4 parodontitis, (4) gruppe 4- post-MI patienter uden paradentose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der havde MI
  • som havde stadie 4 paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der ikke havde MI
  • forsøgspersoner, der havde anden systemisk sygdom end MI
  • forsøgspersoner, der har haft medicin inden for de seneste 3 måneder
  • rygere
  • gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
Sunde kohorter uden underliggende systemisk eller parodontal sygdom
Diagnostisk test: spyttest
spyt blev vurderet for MIP-1 alfa
Diagnostisk test: spyttest
spyt blev vurderet for IL-6
fase 2 paradentose
patienter med paradentose, men ingen underliggende systemisk paradentose
Diagnostisk test: spyttest
spyt blev vurderet for MIP-1 alfa
Diagnostisk test: spyttest
spyt blev vurderet for IL-6
MI-patienter med fase 4 paradentose
patienter, der havde MI og havde stadium 4 paradentosepatienter
Diagnostisk test: spyttest
spyt blev vurderet for MIP-1 alfa
Diagnostisk test: spyttest
spyt blev vurderet for IL-6
MI-patienter uden paradentose
patienter, der havde MI uden paradentose
Diagnostisk test: spyttest
spyt blev vurderet for MIP-1 alfa
Diagnostisk test: spyttest
spyt blev vurderet for IL-6

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spyttest for MIP-1 alfa
Tidsramme: 72 timer
spyt blev vurderet for biomarkør MIP-1 alfa blandt de 4 grupper
72 timer
spyttest for IL-6
Tidsramme: 72 timer
spyt blev vurderet for biomarkør IL-6 blandt de 4 grupper
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajman University

Samarbejdspartnere

A B Shetty Memorial Institute of Dental Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABSM/EC/29/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Linket vil blive delt mellem forskere efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med spyttest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner