- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05314192
심근 경색 후 및 4기 치주염 환자의 타액에서 염증 마커 MIP-1 알파 및 IL-6의 비침습적 평가
연구 개요
상세 설명
이것은 치주과 및 심장과의 환자를 포함하는 횡단면 연구였습니다.
연구에 포함된 환자는 4개의 그룹으로 분류되었다: (1) 그룹 1-건강한 피험자, (2) 그룹 2-4기 치주염 환자, (3) 그룹 3-후-MI-4기 치주염 환자, (4) 그룹 4- 치주염이 없는 포스트 MI 환자.
치주염의 중증도는 치주과 전문의가 평가했습니다. 급성 MI의 진단은 심장 전문의에 의해 이루어졌습니다. 급성 심근경색 환자의 구강 건강 평가는 진행 중인 내과 치료에 지장을 주지 않도록 환자를 안정시킨 후 침상에서 시행하였다. 피험자의 신원은 비밀로 유지되었습니다.
모든 샘플은 심장 사건 발생 후 48시간 이내에 입원한 환자로부터 수집되었습니다. 심근 허혈의 징후 및 증상 및/또는 새로운 좌각 가지의 발달이 있는 환자에서 인접한 리드에서 심전도(ECG)의 ST 세그먼트가 0.1mV 상승한 경우 환자를 급성 ST 상승 심근경색(STEMI)으로 진단했습니다. 증가된 심장 바이오마커와 함께 차단합니다. NSTEMI(Non-ST-elevation myocardial infarction)는 심근 허혈의 징후와 증상, 심전도에서 ST 분절의 저하 또는 심장 바이오마커의 상승과 함께 새로운 Q파 병리학이 있는 환자에서 진단되었습니다.[8] 4단계 치주염은 World Workshop 2017 분류를 사용하여 진단되었습니다.[9] 지난 6개월 동안 구강 예방 또는 치주 수술을 받은 피험자는 연구에 포함되지 않았습니다. 흡연자, 임산부, 수유부, 최근 3개월 이내 약물(항균제, 비스테로이드성 소염진통제) 복용자 및 기타 만성 전신질환자는 연구에서 제외하였다. 이들은 각각 바이오마커 수준에 영향을 미치므로 모두 제외되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mangalore, 인도
- AB shetty Institute of dental sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MI가 있었던 피험자
- 4기 치주질환을 앓았던 사람
제외 기준:
- MI가 없는 피험자
- MI 이외의 전신 질환이 있는 피험자
- 지난 3개월 동안 약물을 복용한 피험자
- 흡연자
- 임산부와 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한
기저 전신 또는 치주 질환이 없는 건강한 코호트
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타액은 MIP-1 알파에 대해 평가되었습니다.
타액은 IL-6에 대해 평가되었습니다.
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2단계 치주염
치주염이 있지만 근본적인 전신 치주 질환이 없는 환자
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타액은 MIP-1 알파에 대해 평가되었습니다.
타액은 IL-6에 대해 평가되었습니다.
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4기 치주염이 있는 MI 환자
MI가 있고 4기 치주염 환자가 있는 환자
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타액은 MIP-1 알파에 대해 평가되었습니다.
타액은 IL-6에 대해 평가되었습니다.
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치주염이 없는 MI 환자
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타액은 MIP-1 알파에 대해 평가되었습니다.
타액은 IL-6에 대해 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MIP-1 알파에 대한 타액 검사
기간: 72시간
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타액은 4개 그룹 중 바이오마커 MIP-1 알파에 대해 평가되었습니다.
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72시간
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IL-6에 대한 타액 검사
기간: 72시간
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타액은 4개 그룹 중 바이오마커 IL-6에 대해 평가되었습니다.
|
72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ABSM/EC/29/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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