Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve beoordeling van ontstekingsmarkers MIP-1 Alpha en IL-6 in speeksel van post-myocardinfarct en stadium 4 parodontitispatiënten

29 maart 2022 bijgewerkt door: sudhir rama varma, Ajman University
Parodontitis is een immuno-inflammatoire ziekte die wordt veroorzaakt door micro-organismen die leidt tot achtereenvolgens verlies van de ondersteunende structuren van parodontium, resulterend in parodontale pocketvorming, tandvleesrecessie die uiteindelijk leidt tot tandverlies.[1] Tijdens de destructieve veranderingen van het parodontium wordt een bacteriële plaque gevormd die een groot aantal ontstekings- en immuunreacties op gang brengt.[2] Deze ontstekingsreacties kunnen ook een toename van ontstekingsactiviteiten in atherosclerotische laesies in de kransslagaders veroorzaken, wat resulteert in een verhoogd risico op cardiovasculaire gebeurtenissen zoals een hartinfarct.[3] Myocardinfarct (MI) is een cardiovasculaire aandoening die optreedt wanneer zuurstofgebrek in de hartspier het gevolg is van de plotselinge onderbreking van de bloedtoevoer als gevolg van de verstopping van de kransslagader door een plaque die myocardischemie en celdood veroorzaakt. Ontsteking is cruciaal in de initiatie en progressie van atherosclerose. Tijdens een ontsteking komen verschillende cytokines en chemokines vrij.[4] Deze ontstekingsmarkers hebben mogelijk een diagnostisch potentieel voor de detectie van verschillende ontstekingsziekten.[5] Macrofagen scheiden macrofaag inflammatoir eiwit-1 alfa (MIP-1 alfa) uit dat ontstekingscellen rekruteert, stamcellen remt en botresorptiecellen activeert.[6] Interleukine-6 ​​(IL-6) wordt geproduceerd als reactie op weefselbeschadiging en infectie en draagt ​​bij aan de differentiatie van B-cellen, de proliferatie van T-cellen en botresorptie.[7] De niveaus van deze inflammatoire markers blijken verhoogd te zijn bij inflammatoire aandoeningen, waaronder myocardinfarct en stadium 4 parodontitis. Daarom heeft deze studie tot doel de niveaus van deze ontstekingsmarkers te beoordelen bij patiënten met een hartinfarct en parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een cross-sectionele studie met de patiënten van de afdeling Parodontologie en de afdeling Cardiologie.

Patiënten die deelnamen aan het onderzoek werden ingedeeld in vier groepen: (1) groep 1-gezonde proefpersonen, (2) groep 2-stadium 4 parodontitispatiënten, (3) groep 3- post-MI-patiënten met stadium 4 parodontitis, (4) groep 4- post-MI-patiënten zonder parodontitis.

De ernst van de parodontitis werd beoordeeld door een parodontoloog. De diagnose acuut MI werd gesteld door de cardiologen. Orale gezondheidsbeoordeling bij acute MI-patiënten werd gedaan aan het bed van de proefpersonen na stabilisatie van de patiënt, om de lopende medische behandeling niet te verstoren. De identificatie van de proefpersonen werd geheim gehouden.

Alle monsters werden verzameld bij patiënten die binnen 48 uur na hun cardiale gebeurtenis waren opgenomen. Patiënten werden gediagnosticeerd als acuut myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) op basis van de verhoging van ST-segmenten op het elektrocardiogram (ECG) met 0,1 mV in aaneengesloten afleidingen bij patiënten met tekenen en symptomen van myocardischemie en/of ontwikkeling van een nieuwe linkerbundeltak blok, samen met verhoogde cardiale biomarkers. Niet-ST-elevatie myocardinfarct (NSTEMI) werd gediagnosticeerd bij patiënten met tekenen en symptomen van myocardischemie en depressie in het ST-segment op het ECG of nieuwe Q-golfpathologie samen met verhoging van cardiale biomarkers.[8] Fase vier parodontitis werd gediagnosticeerd met behulp van de World Workshop 2017-classificatie.[9] Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden orale profylaxe of parodontale chirurgie hadden ondergaan, werden niet in het onderzoek opgenomen. Rokers, zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven en mensen die de afgelopen 3 maanden medicijnen gebruikten (antimicrobiële, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), evenals mensen met andere chronische systemische ziekten, werden uitgesloten van het onderzoek. Deze werden allemaal uitgesloten omdat elk van invloed zou zijn op de niveaus van biomarkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Mangalore, Indië
        • AB shetty Institute of dental sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die deelnamen aan het onderzoek werden ingedeeld in vier groepen: (1) groep 1-gezonde proefpersonen, (2) groep 2-stadium 4 parodontitispatiënten, (3) groep 3- post-MI-patiënten met stadium 4 parodontitis, (4) groep 4- post-MI-patiënten zonder parodontitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen die MI hadden
  • die stadium 4 parodontitis had

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen die geen MI hadden
  • proefpersonen met een andere systemische ziekte dan MI
  • proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden medicatie hebben gehad
  • rokers
  • zwangere en zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
Gezonde cohorten zonder onderliggende systemische of parodontitis
Diagnostische toets: speeksel test
speeksel werd beoordeeld op MIP-1 alfa
Diagnostische toets: speeksel test
speeksel werd beoordeeld op IL-6
stadium 2 parodontitis
patiënten met parodontitis maar zonder onderliggende systemische parodontitis
Diagnostische toets: speeksel test
speeksel werd beoordeeld op MIP-1 alfa
Diagnostische toets: speeksel test
speeksel werd beoordeeld op IL-6
MI-patiënten met parodontitis stadium 4
patiënten die een MI hadden en parodontitis stadium 4 hadden
Diagnostische toets: speeksel test
speeksel werd beoordeeld op MIP-1 alfa
Diagnostische toets: speeksel test
speeksel werd beoordeeld op IL-6
MI-patiënten zonder parodontitis
patiënten met MI zonder parodontitis
Diagnostische toets: speeksel test
speeksel werd beoordeeld op MIP-1 alfa
Diagnostische toets: speeksel test
speeksel werd beoordeeld op IL-6

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
speekseltest voor MIP-1 alfa
Tijdsspanne: 72 uur
speeksel werd beoordeeld op biomarker MIP-1 alfa in de 4 groepen
72 uur
speekseltest voor IL-6
Tijdsspanne: 72 uur
speeksel werd beoordeeld op biomarker IL-6 bij de 4 groepen
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajman University

Medewerkers

A B Shetty Memorial Institute of Dental Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABSM/EC/29/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De link wordt op verzoek onder onderzoekers gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren