Evaluación no invasiva de marcadores inflamatorios MIP-1 alfa e IL-6 en saliva de pacientes con periodontitis post infarto de miocardio y etapa 4
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio transversal que involucró a los pacientes del departamento de periodoncia y del departamento de cardiología.
Los pacientes incluidos en el estudio se clasificaron en cuatro grupos: (1) grupo 1: sujetos sanos, (2) grupo 2: pacientes con periodontitis en estadio 4, (3) grupo 3: pacientes con periodontitis en estadio 4 después de un infarto de miocardio, (4) grupo 4- Pacientes post-IM sin periodontitis.
La gravedad de la periodontitis fue evaluada por un periodoncista. El diagnóstico de IM agudo fue realizado por los cardiólogos. La evaluación de la salud oral en pacientes con infarto agudo de miocardio se realizó al lado de la cama de los sujetos después de la estabilización del paciente, para no interferir con el tratamiento médico en curso. La identificación de los sujetos se mantuvo confidencial.
Todas las muestras se recolectaron de pacientes ingresados dentro de las 48 horas posteriores a su evento cardíaco. Los pacientes fueron diagnosticados de infarto agudo de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) en función de la elevación de los segmentos ST en el electrocardiograma (ECG) en 0,1 mV en derivaciones contiguas en pacientes con signos y síntomas de isquemia miocárdica y/o desarrollo de una nueva rama izquierda del haz de His. bloqueo, junto con un aumento de los biomarcadores cardíacos. El infarto de miocardio sin elevación del ST (IMSEST) se diagnosticó en pacientes con signos y síntomas de isquemia miocárdica y depresión del segmento ST en el ECG o nueva patología de onda Q junto con elevación de biomarcadores cardíacos.[8] La periodontitis en etapa cuatro se diagnosticó mediante la clasificación del World Workshop 2017.[9] Los sujetos que se habían sometido a profilaxis oral o cirugía periodontal en los últimos 6 meses no se incluyeron en el estudio. Se excluyó del estudio a los fumadores, las mujeres embarazadas, las madres lactantes y los que tomaban medicamentos (antimicrobianos, antiinflamatorios no esteroideos) en los últimos 3 meses, así como aquellos con otras enfermedades sistémicas crónicas. Todos estos fueron excluidos ya que cada uno afectaría los niveles de biomarcadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mangalore, India
- AB shetty Institute of dental sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos que tenían IM
- que tenía enfermedad periodontal en etapa 4
Criterio de exclusión:
- sujetos que no tenían IM
- sujetos que tenían una enfermedad sistémica distinta de MI
- sujetos que tomaron medicación en los últimos 3 meses
- fumadores
- mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Saludable
Cohortes sanos sin enfermedad sistémica o periodontal subyacente
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la saliva se evaluó para MIP-1 alfa
la saliva se evaluó para IL-6
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periodontitis etapa 2
pacientes con periodontitis pero sin enfermedad periodontal sistémica subyacente
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la saliva se evaluó para MIP-1 alfa
la saliva se evaluó para IL-6
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Pacientes MI con periodontitis en etapa 4
pacientes que tuvieron IM y pacientes con periodontitis en etapa 4
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la saliva se evaluó para MIP-1 alfa
la saliva se evaluó para IL-6
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Pacientes con IM sin periodontitis
pacientes que tenían IM sin periodontitis
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la saliva se evaluó para MIP-1 alfa
la saliva se evaluó para IL-6
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba salival para MIP-1 alfa
Periodo de tiempo: 72 horas
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la saliva se evaluó para el biomarcador MIP-1 alfa entre los 4 grupos
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72 horas
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prueba salival para IL-6
Periodo de tiempo: 72 horas
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se evaluó la saliva para el biomarcador IL-6 entre los 4 grupos
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- ABSM/EC/29/2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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