Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная оценка маркеров воспаления MIP-1 Alpha и IL-6 в слюне пациентов, перенесших инфаркт миокарда и пародонтит 4 стадии

29 марта 2022 г. обновлено: sudhir rama varma, Ajman University
Пародонтит — это иммуновоспалительное заболевание, вызванное микроорганизмами, приводящее к последовательной потере опорных структур пародонта, что приводит к образованию пародонтального кармана, рецессии десны, что в конечном итоге приводит к потере зубов.[1] При деструктивных изменениях пародонта образуется бактериальный налет, который инициирует множество воспалительных и иммунных реакций.[2] Эти воспалительные реакции могут также вызывать усиление воспалительной активности при атеросклеротических поражениях коронарных артерий, что приводит к повышенному риску сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда.[3] Инфаркт миокарда (ИМ) представляет собой сердечно-сосудистое заболевание, которое возникает при недостатке кислорода в сердечной мышце из-за внезапного прекращения кровоснабжения в результате закупорки коронарной артерии бляшкой, вызывающей ишемию миокарда и гибель клеток. Воспаление играет ключевую роль в инициировании и прогрессировании атеросклероза. Во время воспаления высвобождаются различные цитокины и хемокины.[4] Эти воспалительные маркеры могут иметь диагностический потенциал для выявления различных воспалительных заболеваний.[5] Макрофаги секретируют макрофагальный воспалительный белок-1 альфа (MIP-1 альфа), который рекрутирует воспалительные клетки, ингибирует стволовые клетки и активирует клетки резорбции кости. Интерлейкин-6 (ИЛ-6) вырабатывается в ответ на повреждение тканей и инфекцию и способствует дифференцировке В-клеток, пролиферации Т-клеток и резорбции костей.[7] Уровни этих воспалительных маркеров увеличиваются при воспалительных состояниях, которые включают инфаркт миокарда и пародонтит 4 стадии. Таким образом, это исследование направлено на оценку уровней этих воспалительных маркеров у пациентов с инфарктом миокарда и пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было перекрестное исследование с участием пациентов отделения пародонтологии и отделения кардиологии.

Пациенты, включенные в исследование, были разделены на четыре группы: 1) группа 1 – здоровые, 2 группа – больные пародонтитом 4 стадии, 3 группа 3 – больные с пародонтитом 4 стадии после перенесенного инфаркта миокарда, 4 группа 4 - больные после ИМ без периодонтита.

Тяжесть пародонтита оценивал пародонтолог. Диагноз острого инфаркта миокарда был поставлен кардиологами. Оценка состояния полости рта у пациентов с острым ИМ проводилась у постели больного после стабилизации состояния пациента, чтобы не мешать проводимому лечению. Идентификация субъектов была конфиденциальной.

Все образцы были взяты у пациентов, поступивших в течение 48 часов после сердечного приступа. Пациентам был поставлен диагноз острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) на основании подъема сегментов ST на электрокардиограмме (ЭКГ) на 0,1 мВ в смежных отведениях у пациентов с признаками и симптомами ишемии миокарда и/или развитием новой левой ножки пучка Гиса. блок, наряду с увеличением сердечных биомаркеров. Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) был диагностирован у пациентов с признаками и симптомами ишемии миокарда и депрессией сегмента ST на ЭКГ или новой патологией зубца Q наряду с повышением сердечных биомаркеров [8]. Четвертая стадия пародонтита была диагностирована с использованием классификации World Workshop 2017.[9] Субъекты, перенесшие оральную профилактику или пародонтальную хирургию за последние 6 месяцев, не были включены в исследование. Из исследования исключались курильщики, беременные женщины, кормящие матери, получавшие медикаментозное лечение (антимикробные, нестероидные противовоспалительные препараты) в течение последних 3 мес, а также лица с другими хроническими системными заболеваниями. Все они были исключены, поскольку каждый из них мог повлиять на уровни биомаркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Mangalore, Индия
        • AB shetty Institute of dental sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в исследование, были разделены на четыре группы: 1) группа 1 – здоровые, 2 группа – больные пародонтитом 4 стадии, 3 группа 3 – больные с пародонтитом 4 стадии после перенесенного инфаркта миокарда, 4 группа 4 - больные после ИМ без периодонтита.

Описание

Критерии включения:

  • субъекты, перенесшие ИМ
  • с пародонтозом 4 стадии

Критерий исключения:

  • субъекты, у которых не было ИМ
  • субъекты, у которых было системное заболевание, отличное от ИМ
  • субъекты, которые принимали лекарства в течение последних 3 месяцев
  • курильщики
  • беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый
Здоровые когорты без сопутствующего системного заболевания или заболевания пародонта
Диагностический тест: слюнный тест
слюну оценивали на MIP-1 альфа
Диагностический тест: слюнный тест
слюна оценивалась на ИЛ-6
пародонтит 2 стадия
пациенты с пародонтитом, но без основного системного заболевания пародонта
Диагностический тест: слюнный тест
слюну оценивали на MIP-1 альфа
Диагностический тест: слюнный тест
слюна оценивалась на ИЛ-6
Больные ИМ с пародонтитом 4 стадии
пациенты, перенесшие ИМ, и пациенты с пародонтитом 4 стадии
Диагностический тест: слюнный тест
слюну оценивали на MIP-1 альфа
Диагностический тест: слюнный тест
слюна оценивалась на ИЛ-6
Больные ИМ без пародонтита
пациенты, перенесшие ИМ без пародонтита
Диагностический тест: слюнный тест
слюну оценивали на MIP-1 альфа
Диагностический тест: слюнный тест
слюна оценивалась на ИЛ-6

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ слюны на MIP-1 альфа
Временное ограничение: 72 часа
слюна оценивалась на биомаркер MIP-1 альфа среди 4 групп
72 часа
анализ слюны на ИЛ-6
Временное ограничение: 72 часа
слюна оценивалась на биомаркер IL-6 среди 4 групп
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajman University

Соавторы

A B Shetty Memorial Institute of Dental Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABSM/EC/29/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Ссылка будет передана исследователям по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования слюнный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться